Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Rilpivirin in der Darreichungsform Depot-Injektionssuspension, ATC J05AG05

Det drejer sig ikke om en åben procedure, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for åben procedure anvendes derfor kun, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke offentlig anbudsret, da der ikke foretages en udvælgelse. Anvendelsen af dette skema medfører ikke, at der underlægges offentlig anbudsret. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksklusive rabattaftaler om stoffet Rilpivirin i form af depot-injektionssuspension, ATC J05AG05 efter § 130c Abs. 1 SGB V med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, som opfylder de nedenstående egningskrav, at indgå identiske og ikke individuelt forhandelbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.06.2026, og alle kontrakter udløber 31.05.2028. En kontrakt kan indgås til enhver tid under denne periode, senest dog 03.04.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varsel til månedens slutning. Ved ikrafttrædelse af en bundes- eller landsdækkende rabattaftale om lægemidler med den kontraktsmæssige virkestof, som er indgået i en åben procedure, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den tilsvarende periode. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, som kan dokumentere deres egnede ved en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne (der skal fremgå af virksomhedsregisterudtog, at den/denne underskriver er beværet, ellers skal der indsendes en fuldmagt) kontrakt samt den udfyldte og underskrevne bilag "Fastlæggelse af kontraktsmæssige lægemidler" og den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes enten på HÅNDSKRIVET FORM med håndskrevet underskrift eller ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Håndskrevne dokumenter på HÅNDSKRIVET FORM skal sendes i to originale eksemplarer til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Vergabestelle SGB V ZE25 open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet i udbudsportalen www.dtvp.de. Ved indkomst af fuldstændige og korrekte dokumenter indtil 03. i hvert måned, sker kontraktstarten den første dag i den næste måned, ellers den første dag i den næste overnæste måned. Ved håndskrevne dokumenter på HÅNDSKRIVET FORM skal der forud for frist forsendes en scan af de fuldstændige, udfyldte og underskrevne dokumenter til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet i udbudsportalen www.dtvp.de, hvis de fuldstændige og korrekte originale dokumenter på papir indkommer hos AOK Bayern, Vergabestelle, senest 10. i måneden. Bemærk venligst vejledningen til udfyldning, som er tilgængelig under www.dtvp.de i udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de be om frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktspartnere kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Dokumenterne for open-house-proceduren frigives kun til farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktspartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved beanring om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne, at dokumenterne behandles fortroligt.