Γερμανία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Tolvaptan (amtlicher ATC-Code: G04BX21)

Σκοπός αυτής της δημοσίευσης είναι η σύναψη μη αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης σύμφωνα με το § 130a Abs. 8 SGB V για φάρμακα με την ενεργή ουσία Tolvaptan (επίσημος ATC κώδικας: G04BX21). Η σύναψη συμβολαίου πραγματοποιείται στο πλαίσιο ενός μοντέλου "Open-House", δηλαδή, η σύναψη συμβολαίου είναι διαθέσιμη σε όλα τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα μέσα στον χρόνο συμμετοχής, με την προϋπόθεση ότι αυτά ικανοποιούν και αποδέχονται τις προϋποθέσεις συμμετοχής. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να μην πραγματοποιούνται ατομικές διαπραγματεύσεις και να μην υπάρχει (προμήθεια) αποκλειστικότητα. Αναφέρονται ότι η ποσότητα αγοράς είναι άγνωστη, καθώς εξαρτάται από την ζήτηση και την εξέλιξη του αριθμού των ασφαλισμένων, από τη συμπεριφορά των γιατρών στη συνταγή, καθώς και από τη συμπεριφορά των δημόσιων φαρμακείων στην προμήθεια και αποθήκευση. Επομένως, δεν εγγυώνται ελάχιστες ποσότητες αγοράς. Τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα μπορούν να κατεβάσουν τα έγγραφα συμμετοχής από τον χώρο του έργου του Γερμανικού Πύλη Δημόσιας Διάθεσης (DTVP). Για αυτό, απαιτείται αρχικά αίτηση για πρόσβαση στον χώρο του έργου. Μετά την ελευθέρωση από την παραγγελία, μπορεί να γίνει πρόσβαση στα έγγραφα συμμετοχής. Για τον περιεχόμενο των εγγράφων συμμετοχής - και ιδιαίτερα για το περιεχόμενο της συμφωνίας έκπτωσης και τους εκεί αναφερόμενους έκπτωση - πρέπει να διατηρείται απόλυτο σιωπή. Η πλήρης ή μερική μετάδοση ή προσβάσιμη από τρίτους περιεχόμενα των εγγράφων συμμετοχής απαιτεί την προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση της παραγγελίας. Αν αποφασθεί να μην συμμετάσχει, όλα τα έγγραφα πρέπει να καταστραφούν αμέσως με τρόπο που προστατεύει την ασφάλεια των δεδομένων. Τα έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν προκύπτουν από τα έγγραφα "Επιστολή" και "Εξηγήσεις των όρων της συμφωνίας" που βρίσκονται στον χώρο του έργου. Η επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της μετάδοσης των εγγράφων συμμετοχής, πραγματοποιείται ηλεκτρονικά μέσω του Vergabeportal DTVP. Λεπτομέρειες για αυτό μπορούν να βρεθούν στα παραπάνω έγγραφα. Όποια διαφορετικές πληροφορίες στην ανακοίνωση της παραγγελίας οφείλονται σε τεχνικούς λόγους και δεν έχουν νομική ισχύ. Αιτήσεις συμμετοχής μπορούν να υποβληθούν για πρώτη φορά μέχρι τις 05.08.2026. Όλες οι άλλες προθεσμίες υποβολής μπορούν να βρεθούν στο έγγραφο "Προθεσμίες Υποβολής" που βρίσκεται στον χώρο του έργου. Αν η ημερομηνία της προθεσμίας υποβολής είναι Σάββατο, Κυριακή ή εθνική αργία, τότε η επόμενη εργάσιμη ημέρα αντικαθιστά αυτήν την ημέρα. Σε περίπτωση καθυστέρησης, οι υποβληθείσες αίτηση συμμετοχής θα λαμβάνονται υπόψη για την επόμενη προθεσμία υποβολής. Η συμφωνία έκπτωσης λήγει, ανεξάρτητα από την ημερομηνία σύναψης του συμβολαίου, το πολύ μέχρι τις 31.08.2028. Η παραγγελία διατηρεί το δικαίωμα να τερματίσει πρόωρα τη διαδικασία Open-House, ιδιαίτερα σε περίπτωση σύναψης αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης. Σε αυτήν την περίπτωση, οι συμφωνίες έκπτωσης που έχουν ήδη συμφωνηθεί λήγουν σύμφωνα με τους όρους του συμβολαίου. Σύμφωνα με την εμπειρία της παραγγελίας, οι αποκλειστικές συμφωνίες έκπτωσης μπαίνουν σε ισχύ συνήθως 8 έως 12 μήνες μετά την δημοσίευση της αντίστοιχης ανακοίνωσης της παραγγελίας στο Supplement zum Amtsblatt der Europäischen Union.