Πολωνία – Ηλεκτρόδια – Dostawa elektrod do ablacji i koagulacji wewnątrzstawowej kompatybilnych z posiadanym generatorem RF dla potrzeb bloku operacyjnego przez okres 24 miesięcy

1. Ο αντικείμενο της παραγγελίας είναι η διαδοχική προμήθεια ηλεκτροδίων για αβλάστηση και ενδοσυνδεδεμένη κοαγούλαση, συμβατή με τον υπάρχοντα RF γεννήτη για τις ανάγκες του χειρουργικού τμήματος για περίοδο 24 μηνών. 2. Η παραγγελία περιλαμβάνει την προμήθεια ηλεκτροδίων για αβλάστηση και ενδοσυνδεδεμένη κοαγούλαση, συμβατή με τον υπάρχοντα αρθροσκοπικό γεννήτη ενέργειας AES-1 της Conmed. 2.1. Όλα τα προσφερόμενα πρόσθετα πρέπει να αποτελούν ιατρικό προϊόν. 2.2. Τα προσφερόμενα στοιχεία πρέπει να είναι στοιχεία για άμεση χρήση – στερελά. 2.3. Όλα τα προσφερόμενα πρόσθετα πρέπει να είναι μετρημένα με το σήμα CE. 3. Η λεπτομερής περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας περιέχει τον τιμολογιακό πίνακα που αποτελεί το παραρτήμα 1A του SWZ. 4. Ο εκτελεστής υποχρεούται να υλοποιήσει την παραγγελία σύμφωνα με τους όρους και τις συνθήκες που περιγράφονται στο πρότυπο συμβολαίου που αποτελεί το παραρτήμα 3 του SWZ. Ο παραγγελιοδότης για την επιβεβαίωση της σύμφωνης των προσφερόμενων προμηθειών ζητά την υποβολή μαζί με την προσφορά των παρακάτω αντικειμενικών αποδεικτικών μέσων: 1) Δήλωση σύμφωνης – έγγραφο που εκδίδεται από τον παραγωγό του προϊόντος ή τον εξουσιοδοτημένο εκπρόσωπό του. (αφορά όλες τις κατηγορίες ιατρικών προϊόντων) 2) Πιστοποιητικό σύμφωνης – έγγραφο που εκδίδεται από τη μονάδα ενημέρωσης για ιατρικά προϊόντα, μετά την πραγματοποίηση διαδικασιών αξιολόγησης σύμφωνης. (αφορά ιατρικά προϊόντα που κατατάσσονται στις κατηγορίες: I στερελά, I με λειτουργία μέτρησης, II A, IIb, III καθώς και σύμφωνα με την Οδηγία 98/79 της ΕΕ προϊόντα κατηγοριών A και B) 3) Κατάλογους και σχέδια των προσφερόμενων ηλεκτροδίων μαζί με τους αριθμούς καταλόγου 2. Τα αντικειμενικά αποδεικτικά μέσα που γράφτηκαν σε ξένη γλώσσα πρέπει να υποβληθούν μαζί με μετάφραση στα πολωνικά 3. Ο παραγγελιοδότης ζητά τα αντικειμενικά αποδεικτικά μέσα να είναι σε ηλεκτρονική μορφή και να έχουν υπογραφεί με υπογραφή που έχει εγκριθεί από τον εκτελεστή. 4. Σε περίπτωση που τα αντικειμενικά αποδεικτικά μέσα έχουν γίνει σε ηλεκτρονική μορφή και έχουν υπογραφεί με υπογραφή που έχει εγκριθεί από τον εκτελεστή (εξουσιοδοτημένη μονάδα) πρέπει να τα υποβάλουν σε αυτή τη μορφή. 5. Σε περίπτωση που τα αντικειμενικά αποδεικτικά μέσα έχουν εκδοθεί σε χαρτιά, πρέπει να υποβληθούν ηλεκτρονικά αντίγραφα των εγγράφων που έχουν υπογραφεί με υπογραφή που έχει εγκριθεί από τον εκτελεστή. 6. Σε περίπτωση που ο εκτελεστής δεν υποβάλει μαζί με την προσφορά τα αντικειμενικά αποδεικτικά μέσα ή τα αντικειμενικά αποδεικτικά μέσα που υποβλήθηκαν είναι ανεπαρκή, ο παραγγελιοδότης θα ζητήσει την υποβολή τους ή την συμπλήρωση τους σε ορισμένη ημερομηνία. 7. Ο παραγγελιοδότης ζητά τα αντικειμενικά αποδεικτικά μέσα να επιβεβαιώνουν την πραγματική κατάσταση την ημέρα υποβολής της προσφοράς. 8. Ο παραγγελιοδότης ζητά τα αντικειμενικά αποδεικτικά μέσα να είναι ενημερωμένα την ημέρα υποβολής/ συμπλήρωσης. 1) Δήλωση για την αποδείξη της απουσίας αιτίων αποκλεισμού από τη διαδικασία, γραμμένη σε μορφή του Ευρωπαϊκού Δελτίου Παραγγελίας (EDP) - σύμφωνα με το πρότυπο που αποτελεί το παραρτήμα 2 του SWZ. Ο παραγγελιοδότης ενημερώνει ότι ο εκτελεστής μπορεί να χρησιμοποιήσει επίσης το εργαλείο που είναι διαθέσιμο στην ιστοσελίδα: https://espd.uzp.gov.pl/ a) Η δήλωση αποτελεί προκαταρκτική επιβεβαίωση ότι ο εκτελεστής δεν υπόκειται σε αποκλεισμό κατάλληλα την ημέρα υποβολής της προσφοράς. b) Η δήλωση υποβάλει κάθε εκτελεστής που συμμετέχει μαζί για την παραγγελία. Η δήλωση πρέπει να αποδείξει την απουσία αιτίων αποκλεισμού για κάθε εκτελεστή. 2) Ο παραγγελιοδότης ενημερώνει ότι ο εκτελεστής μπορεί να χρησιμοποιήσει το έγγραφο (EDP) που υποβλήθηκε σε ξεχωριστή διαδικασία για την παραγγελία, αν επιβεβαιώσει ότι οι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό παραμένουν σωστές. 3) Δήλωση ότι ο εκτελεστής δεν υπόκειται σε αποκλεισμό σύμφωνα με το άρθρο 7, παράγραφο 1 του νόμου περί κυρώσεων και το άρθρο 5k. του κανονισμού της ΕΕ - η περιεχόμενη δήλωση στο πρότυπο προσφοράς, που αποτελεί το παραρτήμα 1 του SWZ. XII ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΤΡΟΠΟΥ ΠΑΡΑΓΟΝΤΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ 1. Ο εκτελεστής υποχρε