Γερμανία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Apixaban (ATC-Code nach WHO: B01AF02)

Σκοπός αυτής της δημοσίευσης είναι η υπογραφή μη αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης σύμφωνα με το § 130a Abs. 8 SGB V για φάρμακα με την ενεργό ουσία Apixaban (ATC κωδικός σύμφωνα με τον ΟΗΕ: B01AF02). Η υπογραφή της συμφωνίας γίνεται στο πλαίσιο ενός λεγόμενου μοντέλου Open-House, δηλαδή, μια συμφωνία υπογράφεται μέσα στο χρονικό διάστημα συμμετοχής από όλα τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα, εφόσον αυτά πληρούν και αποδέχονται τις προϋποθέσεις συμμετοχής. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να μην πραγματοποιούνται ατομικές διαπραγματεύσεις και να μην υπάρχει (προμήθεια) αποκλειστικότητα. Προειδοποιείται ότι η ποσότητα αγοράς είναι άγνωστη, καθώς εξαρτάται από την ζήτηση και την εξέλιξη του αριθμού των ασφαλισμένων, από τη συμπεριφορά των γιατρών στη συνταγή, καθώς και από τη συμπεριφορά των δημόσιων φαρμακείων στην παράδοση και αποθήκευση. Η ελάχιστη ποσότητα αγοράς δεν μπορεί να εγγυηθεί. Τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα μπορούν να κατεβάσουν τα έγγραφα συμμετοχής από τον χώρο του έργου του Γερμανικού Πύλης Δημόσιας Διοίκησης (DTVP). Για αυτό είναι απαραίτητο να υποβληθεί αίτηση για πρόσβαση στον χώρο του έργου. Μετά την ελευθέρωση από την παραγγελία, μπορεί να γίνει πρόσβαση στα έγγραφα συμμετοχής. Για το περιεχόμενο των εγγράφων συμμετοχής - ιδιαίτερα για το περιεχόμενο της συμφωνίας έκπτωσης και τους εκεί αναφερόμενους εκπτώσεις - πρέπει να διατηρείται απόλυτη σιωπή. Η πλήρης ή μερική παραχώρηση ή πρόσβαση σε περιεχόμενα των εγγράφων συμμετοχής προς ή για τρίτους απαιτεί προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση της παραγγελίας. Αν αποφασθεί να μην συμμετάσχει, όλα τα έγγραφα πρέπει να καταστρέφονται αμέσως με τρόπο που προστατεύει την προστασία των δεδομένων. Τα έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν προκύπτουν από τα έγγραφα "Επιστολή" και "Εξηγήσεις των όρων της συμφωνίας" που βρίσκονται στον χώρο του έργου. Η επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της μετάδοσης των εγγράφων συμμετοχής, γίνεται ηλεκτρονικά μέσω του πύλης δημόσιας διοίκησης DTVP; λεπτομέρειες για αυτό μπορούν να βρεθούν στα προηγούμενα αναφερόμενα έγγραφα. Κάποιες διαφορετικές δηλώσεις στην ανακοίνωση της παραγγελίας οφείλονται σε τεχνικούς λόγους και δεν έχουν νομική ισχύ. Οι αιτήσεις συμμετοχής μπορούν να υποβληθούν για πρώτη φορά έως την 4η Νοεμβρίου 2026. Όλες οι άλλες προθεσμίες υποβολής μπορούν να βρεθούν στην προσάρτηση "Προθεσμίες Υποβολής" που βρίσκεται στον χώρο του έργου. Αν η ημέρα της προθεσμίας υποβολής είναι Σάββατο, Κυριακή ή εθνική αργία, τότε η επόμενη εργάσιμη ημέρα αντικαθιστά αυτήν. Σε περίπτωση καθυστερημένης υποβολής, οι υποβληθείσες αιτήσεις συμμετοχής θα ληφθούν υπόψη για την επόμενη προθεσμία υποβολής. Η συμφωνία έκπτωσης λήγει, ανεξάρτητα από την ημερομηνία υπογραφής της συμφωνίας, το πολύ έως την 30η Νοεμβρίου 2028. Η παραγγελία διατηρεί το δικαίωμα να τερματίσει το διαδικασία Open-House πρόωρα, ιδιαίτερα σε περίπτωση υπογραφής αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης. Σε αυτήν την περίπτωση, οι ήδη υπογεγραμμένες συμφωνίες έκπτωσης λήγουν σύμφωνα με τις ορισμένες συμφωνίες. Σύμφωνα με τις εμπειρίες της παραγγελίας, οι αποκλειστικές συμφωνίες έκπτωσης ασκούνται συνήθως 8 έως 12 μήνες μετά την δημοσίευση της αντίστοιχης ανακοίνωσης της παραγγελίας στο Supplement του Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης.