Γερμανία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Denosumab Prolia (ATC-Code nach WHO: M05BX04)

Αυτή η δημοσίευση αφορά την υπογραφή μη αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης σύμφωνα με το § 130a Abs. 8 SGB V για φάρμακα με την ενεργή ουσία Denosumab (ATC-Code σύμφωνα με την WHO: M05BX04), περιορισμένα σε προϊόντα με την εμπορική ονομασία Prolia, βιοσυμβατά που αναφέρονται στο βιοτεχνολογικά παραγωγο φάρμακο με την εμπορική ονομασία Prolia και τα αντίστοιχα εισαγόμενα φάρμακα. Η υπογραφή της συμφωνίας γίνεται στο πλαίσιο ενός λεγόμενου μοντέλου "Open-House", δηλαδή, μια συμφωνία υπογράφεται εντός του χρονικού ορίου συμμετοχής από όλα τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα, με την προϋπόθεση ότι αυτά ικανοποιούν και αποδέχονται τις προϋποθέσεις συμμετοχής. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να μην διεξάγονται ατομικές διαπραγματεύσεις και να μην υπάρχει (προμήθεια-) αποκλειστικότητα. Προειδοποιείται ότι η ποσότητα αγοράς είναι άγνωστη, καθώς εξαρτάται από την ζήτηση και την εξέλιξη του αριθμού των ασφαλισμένων, από τη συμπεριφορά των ιατρών και από τη συμπεριφορά των δημόσιων φαρμακείων. Συνεπώς, δεν εγγυώνται ποσότητες ελάχιστης αγοράς. Τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα μπορούν να κατεβάσουν τα έγγραφα συμμετοχής από τον χώρο έργου του Γερμανικού Πύλη Δημόσιας Διοίκησης (DTVP). Για αυτό, απαιτείται αρχικά αίτηση για πρόσβαση στον χώρο έργου. Μετά την ελευθέρωση από την παραγγελία, μπορεί να γίνει πρόσβαση στα έγγραφα συμμετοχής. Για το περιεχόμενο των εγγράφων συμμετοχής - ιδιαίτερα για το περιεχόμενο της συμφωνίας έκπτωσης και τους εκεί αναφερόμενους έκπτωτες - πρέπει να διατηρείται απόλυτο σιωπή. Η πλήρης ή μερική μετάδοση ή διαθέσιμη απόδοση περιεχομένου των εγγράφων συμμετοχής σε/για τρίτους απαιτεί την προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση της παραγγελίας. Αν αποφασθεί να μην συμμετάσχει, όλα τα έγγραφα πρέπει να καταστρέφονται αμέσως με τρόπο που προστατεύει τα δεδομένα. Τα έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν προκύπτουν από τα έγγραφα "Επιστολή" και "Εξηγήσεις των όρων της συμφωνίας" που αποθηκεύονται στον χώρο έργου. Η επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της μετάδοσης των εγγράφων συμμετοχής, γίνεται ηλεκτρονικά μέσω του πύλης Δημόσιας Διοίκησης DTVP; λεπτομέρειες για αυτό μπορούν να βρεθούν στα παραπάνω έγγραφα. Όποια διαφορετικά στοιχεία στην ανακοίνωση της παραγγελίας οφείλονται σε τεχνικούς λόγους και δεν έχουν νομική ισχύ. Οι αιτήσεις συμμετοχής μπορούν να υποβληθούν για πρώτη φορά έως τις 05.08.2026. Όλες οι επόμενες προθεσμίες υποβολής μπορεί να βρεθούν στην προσάρτηση "Προθεσμίες Υποβολής" που αποθηκεύεται στον χώρο έργου. Αν η ημέρα της προθεσμίας υποβολής είναι Σάββατο, Κυριακή ή εθνική αργία, τότε αντικαθίσταται από την επόμενη εργάτη ημέρα. Σε περίπτωση καθυστέρησης, οι υποβληθείσες αιτήσεις συμμετοχής θα ληφθούν υπόψη για την επόμενη προθεσμία υποβολής. Η συμφωνία έκπτωσης λήγει, ανεξάρτητα από την ημερομηνία υπογραφής της συμφωνίας, το πολύ έως τις 31.05.2027. Η παραγγελία διατηρεί το δικαίωμα να τερματίσει πρόωρα τη διαδικασία "Open-House", ιδιαίτερα σε περίπτωση υπογραφής αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης; σε αυτήν την περίπτωση, οι ήδη υπογεγραμμένες συμφωνίες έκπτωσης λήγουν σύμφωνα με τις όρους της συμφωνίας. Σύμφωνα με την εμπειρία της παραγγελίας, αποκλειστικές συμφωνίες έκπτωσης ενεργοποιούνται συνήθως 8 έως 12 μήνες μετά την δημοσίευση της αντίστοιχης ανακοίνωσης παραγγελίας στο Προσαρμοσμένο του Ευρωπαϊκού Δελτίου.