Πολωνία – Τεχνητά μέλη ορθοπεδικής – Dostawy endoprotez ortopedycznych do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

1. Το αντικείμενο της παραγγελίας είναι οι παραδόσεις ορθοπεδικών ενδοπροθεσεών στο αποθήκη του νοσοκομείου για περίοδο 24 μηνών. 2. Η παραγγελία χωρίστηκε σε 2 πακέτα. 3. Η λεπτομερής περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας περιλαμβάνει ένα φόρμα που αποτελείται από το παραρτήμα 1Α στο SWZ. Αν στο περιεχόμενο της παραγγελίας αναφέρεται οποιοδήποτε εμπορικό σήμα, πιστοποιητικό ή προέλευση, πηγή ή ειδική διαδικασία που χαρακτηρίζουν τα προϊόντα ή τις υπηρεσίες που παρέχει ένας συγκεκριμένος εκτελεστής, πρέπει να θεωρηθεί ότι τα παραπάνω πιστοποιητικά, εμπορικά σήματα, προέλευση, διαδικασίες ορίζουν τις τεχνικές, εκμεταλλευτικές, χρήσιμες παραμέτρους, το οποίο σημαίνει ότι ο Παραγγελιοδότης επιτρέπει την υποβολή προσφορών σε αυτό το τμήμα της παραγγελίας με ισοδύναμες τεχνικές, εκμεταλλευτικές και χρήσιμες παραμέτρους. Για την τρέχουσα διαδικασία ισχύουν τα ακόλουθα κανονισμοί: 1) Ο κανονισμός του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ) 2025/1197 της 19ης Ιουνίου 2025, ο οποίος επιβάλλει μέτρο του Οργανισμού Διεθνών Παραγγελιών που περιορίζει την πρόσβαση των εκτελεστών και των ιατρικών προϊόντων από την Λαϊκή Δημοκρατία της Κίνας στον ενιαίο αγορά των δημόσιων παραγγελιών για ιατρικά προϊόντα σύμφωνα με τον κανονισμό του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ) 2022/1031 2) Ο κανονισμός του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ) 2022/1031 της 23ης Ιουνίου 2022 σχετικά με την πρόσβαση των εκτελεστών, των προϊόντων και των υπηρεσιών από τρίτες χώρες στους ενιαίους αγορές δημόσιων παραγγελιών και παραχωρήσεων, καθώς και τις διαδικασίες υποστήριξης των διαπραγματεύσεων για την πρόσβαση των εκτελεστών, των προϊόντων και των υπηρεσιών της ΕΕ στα αγορές δημόσιων παραγγελιών και παραχωρήσεων των τρίτων χωρών (Οργανισμός Διεθνών Παραγγελιών - ODP) Ο Παραγγελιοδότης ενημερώνει ότι η αξία της παραγγελίας που παραχωρείται σε μέρη σε ξεχωριστές διαδικασίες και με διαίρεση σε μέρη υπερβαίνει την αξία 10.000.000 ευρώ για τις παραδόσεις. VIII. ΛΙΣΤΑ ΤΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟΥ ΤΩΝ ΠΡΟΣΟΝΤΩΝ ΠΡΟΣΟΔΩΝ 1. Ο Παραγγελιοδότης, για να επιβεβαιώσει την σύμφωνη παραδοχή των προσφερόμενων παραδόσεων, ζητάει την υποβολή των ακόλουθων προσόντων με την προσφορά: 1) Δήλωση ότι η προσφερόμενη ποικιλία έχει εγκριθεί και εισαχθεί στην κυκλοφορία σύμφωνα με τους κανονισμούς του νόμου της 7ης Απριλίου 2022 για τα ιατρικά προϊόντα και διαθέτει τρέχοντα πιστοποιητικά σύμφωνης και πιστοποιητικά της μονάδας ενημέρωσης * το περιεχόμενο της δήλωσης περιέχεται στο φόρμα προσφοράς 2) Κατάλογοι καταλόγων του παραγωγού και / ή τεχνικές οδηγίες και / ή άλλα υλικά του παραγωγού που επιβεβαιώνουν τις παραμέτρους που απαιτούνται στην περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας, που περιέχουν αριθμούς καταλόγων / ομάδες αριθμών καταλόγων ή άλλο αναγνωριστικό της προσφερόμενης ποικιλίας. * *Ο Παραγγελιοδότης επιτρέπει την υποβολή καταλόγων που εκδίδονται από τον εξουσιοδοτημένο αντιπροσώπο / διανομέα του παραγωγού στην Πολωνία μαζί με την προσφορά 2. Τα προσόντα που εκδίδονται σε ξένη γλώσσα υποβάλλονται μαζί με τη μετάφραση στα πολωνικά 3. Ο Παραγγελιοδότης απαιτεί τα προσόντα να εκδίδονται σε ηλεκτρονική μορφή και να υπογράφονται με υπογραφή από τον Εκτελεστή. 4. Σε περίπτωση που τα προσόντα εκδίδονται σε ηλεκτρονική μορφή και υπογράφονται με υπογραφή από τον εκδότη (εξουσιοδοτημένο υποκείμενο), πρέπει να υποβληθούν σε αυτή τη μορφή. 5. Σε περίπτωση που τα προσόντα εκδίδονται σε χαρτογραφική μορφή, πρέπει να υποβληθεί η ηλεκτρονική αναπαράσταση του εγγράφου με υπογραφή από τον Εκτελεστή. 6. Αν κάποιο από τα απαραίτητα έγγραφα που υποβάλλει ο Εκτελεστής εκδίδονται σε ξένη γλώσσα, το έγγραφο πρέπει να υποβληθεί μαζί με τη μετάφραση στα πολωνικά. 7. Σε περίπτωση που ο Εκτελεστής δεν υποβάλει τα προσόντα μαζί με την προσφορά ή τα προσόντα που υποβάλλονται είναι ανεπαρκή, ο Παραγγελιοδότης θα ζητήσει την υποβολή ή συμπλήρωση τους εντός του ορισμένου χρόνου. 8. Ο Παραγγελιοδότης απαιτεί τα προσόντα να επιβεβαιώνουν την πραγματική κατάσταση την ημέρα υποβολής της προσφοράς. 9. Ο Παραγγελιοδότη