Πολωνία – Συσκευές και προμήθειες διαγνωστικής και ακτινοδιαγνωστικής – Dostawa wyrobów radiodiagnostycznych, do chirurgii naczyń i kardiochirurgii do Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego SP ZOZ w Lublinie

1. Περιεχόμενο της παραγγελίας είναι η παράδοση ιατρικών προϊόντων διαγνωστικών ραδιολογικών εξοπλισμάτων για τη χειρουργική αγγειολογίας (πακέτο αρ. 1-23), καρδιοχειρουργική (πακέτο αρ. 24) στο Νοσοκομείο Στρατηγικής Ειδικής Χειρουργικής Στέφανου Καρδινάλου Βισζίνσκι SP ZOZ στο Λούμπλιν, σύμφωνα με την λεπτομέρεια στο φόρμα αμοιβαίας τιμής, το οποίο αποτελεί το Παράρτημα 3 της SWZ (πακέτα αρ. 1-24). 2. Το προϊόν που προσφέρεται από τον Εκτελεστή πρέπει να έχει χαρακτηριστικά σύμφωνα με την περιγραφή που περιέχεται στο Φόρμα αμοιβαίας τιμής, το οποίο αποτελεί το Παράρτημα 3 της SWZ, καθώς και να ικανοποιεί τις προδιαγραφές που ορίζονται σε αυτήν την SWZ. Η μη ικανοποίηση τουλάχιστον ενός από τους παραπάνω όρους θα οδηγήσει στην απόρριψη της προσφοράς. 3. Τοποθεσία παράδοσης: Αποθήκη, η οποία βρίσκεται στην Al. Kraśnickiej 100 (παραδόσεις) ή απευθείας στην Κλινική Χειρουργικής Αγγειολογίας, Τμήμα Ραδιολογικής Διάγνωσης και Εγχειρηματικής Ραδιολογίας, Καρδιοχειρουργική (αποθήκη). 4. Τα προσφερόμενα ιατρικά προϊόντα πρέπει να έχουν εγκριθεί για κυκλοφορία και χρήση στην Πολωνία σύμφωνα με τους ισχύοντες νόμους και να έχουν έγγραφα που επιβεβαιώνουν την εκτέλεση της κατάλληλης διαδικασίας αξιολόγησης σύμφωνα με τα κριτήρια που ορίζονται στο νόμο της 7ης Απριλίου 2022 σχετικά με τα ιατρικά προϊόντα (δηλαδή, J. U. z 2024 poz. 1620) και να είναι χαρακτηρισμένα με το σήμα CE. 5. Το περιεχόμενο της παραγγελίας καλύπτει τις παραδόσεις ιατρικών προϊόντων σύμφωνα με τον κωδικό CPV από 33100000-1 έως 33199000-1, αξίας τουλάχιστον 5.000.000 EUR καθαρής. Σε αυτήν την διαδικασία ισχύουν οι διατάξεις του Κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (UE) 2022/1031 της 23ης Ιουνίου 2022 σχετικά με την πρόσβαση των εκτελεστών, των προϊόντων και των υπηρεσιών από τρίτες χώρες στους ενοποιημένους αγορές δημόσιων παραγγελιών και συμβάσεων, καθώς και τις διαδικασίες υποστήριξης των διαπραγματεύσεων σχετικά με την πρόσβαση των εκτελεστών, των προϊόντων και των υπηρεσιών της ΕΕ στους αγορές δημόσιων παραγγελιών και συμβάσεων τρίτων χωρών (Οργανισμός Διεθνών Παραγγελιών - IZM) και του εκτελεστικού κανονισμού της Επιτροπής (UE) 2025/1197 της 19ης Ιουνίου 2025, ο οποίος επιβάλει μέτρο του Οργανισμού Διεθνών Παραγγελιών που περιορίζει την πρόσβαση των εκτελεστών και των ιατρικών προϊόντων από την Λαϊκή Δημοκρατία της Κίνας στον ενοποιημένο αγορά δημόσιων παραγγελιών για ιατρικά προϊόντα σύμφωνα με αυτό τον κανονισμό, στο πλαίσιο στο οποίο αυτήν την διαδικασία καλύπτει τα ιατρικά προϊόντα που καλύπτει αυτός ο κανονισμός. Λεπτομερείς διατάξεις σε αυτήν την περιοχή βρίσκονται στο Τμήμα V, Στ. 4 SWZ. 6. Το περιεχόμενο της παραγγελίας έχει διαχωριστεί σε τμήματα. Ο παραγγελιοδότης επιτρέπει την υποβολή μερικών προσφορών. Ο Εκτελεστής μπορεί να υποβάλει προσφορά για οποιοδήποτε τμήμα/ τμήματα ή για το σύνολο του περιεχομένου της παραγγελίας. 7. Το περιεχόμενο της παραγγελίας περιλαμβάνει επίσης την ενοικίαση (πακέτο αρ. 3, 7, 9) και την χρήση εξοπλισμού (πακέτο αρ. 11). Προδιαγραφές για εξοπλισμό: εξοπλισμός που δεν είναι παλαιότερος του 2025. Ο κόστος τεχνικής υποστήριξης και συντήρησης καλύπτεται από τον Εκτελεστή – σχετικά με το πακέτο αρ. 3, 7, 9, 11. Η σύμβαση χρήσης αποτελεί το Παράρτημα 4a της SWZ, ενώ η σύμβαση ενοικιάσης αποτελεί το Παράρτημα 4b της SWZ. 8. Οι διατάξεις του Κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (UE) 2019/881 της 17ης Απριλίου 2019 σχετικά με τα προϊόντα ICT, τις υπηρεσίες ICT και τις διαδικασίες ICT, που αποκαλούνται επίσης "Στοιχεία ICT", δεν εφαρμόζονται σε αυτήν την διαδικασία. Η ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ ΤΑ ΑΚΟΛΟΥΘΑ ΔΕΙΓΜΑΤΑ ΚΑΙ ΕΓΓΡΑΦΑ: 1) Δήλωση JEDZ - Παράρτημα 1 της SWZ 2) Πραγματοποιημένη σωστά Φόρμα προσφοράς, σύμφωνα με το πρότυπο που αποτελεί το Παράρτημα 2 της SWZ; 3) Πραγματο