Πολωνία – Αντιδραστήρια και σκιαγραφικές ουσίες – Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro z dostawą do bezpośrednich odbiorców. Części 1÷2

ΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΘΕΣΜΟΥ ΤΗΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ: 1.1. Ο αντικείμενο της διαθήκης είναι η αγορά ιατρικών προϊόντων για την in vitro διάγνωση (διαγνωστικών δοκιμών) στις ποσότητες που αναφέρονται στο Περιεκτικό Περιγραφή Προϊόντων (ΠΠΠ ή ΠΠ) που είναι απαραίτητες για την παρακολούθηση της θεραπείας ARV των ασθενών με τον ιό HIV και AIDS, μαζί με την αποστολή στα εργαστήρια που πραγματοποιούν εξετάσεις για τα ειδικά κέντρα / ιατρικές μονάδες που επιλέχθηκαν μέσω διαγωνισμού για τους Εκτελεστές, στο πλαίσιο της υλοποίησης του Κυβερνητικού Προγράμματος Υγείας με τίτλο: «Αντιρετροβιρική θεραπεία ατόμων που ζουν με τον ιό HIV στην Πολωνία για τα έτη 2022-2026» (από τώρα: Πρόγραμμα Υγείας) https://www.gov.pl/web/zdrowie/rzadowy-program-polityki-zdrowotnej-leczenie-antyretrowirusowe-osob-zyjacych-z-wirusem-hiv-w-polsce-na-lata-2022-2026) 1.2. Κάθε μέρος που αναφέρεται στο ΠΠΠ αποτελεί αντικείμενο ξεχωριστού διαδικαστικού. 1.3. Η διαθήκη πρέπει να υλοποιηθεί πλήρως σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο ΣΠΠ, ΠΠΠ καθώς και στις αρχές που περιγράφονται στα Προτεινόμενες Προδιαγραφές Συμφωνίας (ΠΠΣ), οι οποίες αποτελούν προσάρτημα στο ΣΠΠ. 1.4. Το ΠΠΠ που περιέχει τις απαιτήσεις και τις συνθήκες υλοποίησης κάθε μέρους της διαθήκης αποτελεί προσάρτημα στο ΣΠΠ. 1.5. Ο διαθέτης επιτρέπει ισοδύναμες λύσεις σύμφωνα με το άρθρο 99, παράγραφος 5–6 του νόμου της 11ης Σεπτεμβρίου 2019 – Δίκαιο Δημόσιας Διαθήκης (Dz.U. z 2024 r. poz. 1320, ze zm.), με την προϋπόθεση ότι τα προσφερόμενα σύνολα αντιδράσεων και όλα τα απαραίτητα στοιχεία για την πραγματοποίηση της εξέτασης/διαγνωστικής που καλύπτεται από το συγκεκριμένο μέρος της διαθήκης, σύμφωνα με το κατάλληλο ΠΠΠ, έχουν εισαχθεί στην κυκλοφορία και χρήση στην επικράτεια της Δημοκρατίας της Πολωνίας, και τα στοιχεία που αποτελούν ιατρικά προϊόντα για in vitro διάγνωση ή τα εξαρτήματα τους έχουν έγκυρο σήμα CE, καθώς και: 1.5.1. ικανοποιούν τις απαιτήσεις του κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και της Συμβουλίου (ΕΕ) 2017/746 (IVDR) – στην κατηγορία και σύμφωνα με την κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική κανονιστική καν