Γερμανία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Octreotid (ATC-Code nach WHO: H01CB02)

Σκοπός αυτής της δημοσίευσης είναι η υπογραφή μη αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης σύμφωνα με το § 130a Abs. 8 SGB V για φάρμακα με την ενεργό ουσία Octreotid (Κωδικός ATC σύμφωνα με το WHO: H01CB02) με περιορισμό σε μακροχρόνιες μορφές αποθήκευσης για ενέσεις. Η υπογραφή της συμφωνίας πραγματοποιείται στο πλαίσιο ενός μοντέλου "Open-House", δηλαδή, μια υπογραφή συμφωνίας είναι διαθέσιμη σε όλα τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα μέσα στο χρονικό διάστημα συμμετοχής, με την προϋπόθεση ότι αυτά πληρούν και αποδέχονται τις προϋποθέσεις συμμετοχής. Ως αποτέλεσμα, δεν πραγματοποιούνται ατομικές διαπραγματεύσεις συμφωνίας και δεν υπάρχει (προμήθεια) αποκλειστικότητα. Προειδοποιείται ότι η ποσότητα αγοράς είναι άγνωστη, καθώς εξαρτάται από την ζήτηση και την εξέλιξη του αριθμού των ασφαλισμένων, από το συμπεριφορικό πρότυπο των ιατρών καθώς και από την συμπεριφορά των δημόσιων φαρμακείων. Ως αποτέλεσμα, δεν εγγυώνται ποσότητες ελάχιστης αγοράς. Τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα μπορούν να κατεβάσουν τα έγγραφα συμμετοχής από τον χώρο του έργου του Γερμανικού Πύλης Δημόσιας Διοίκησης (DTVP). Για αυτό, απαιτείται αρχικά μια αίτηση πρόσβασης στον χώρο του έργου. Μετά την απελευθέρωση από τον παραγγελιοδότη, μπορεί να αποκτηθεί πρόσβαση στα έγγραφα συμμετοχής. Για το περιεχόμενο των εγγράφων συμμετοχής - ιδιαίτερα για το περιεχόμενο της συμφωνίας έκπτωσης και τους εκεί αναφερόμενους έκπτωσες - πρέπει να διατηρηθεί αβίαστη σιωπή. Μια πλήρης ή μερική μετάδοση ή προσβασιμότητα περιεχομένου των εγγράφων συμμετοχής προς ή για τρίτους απαιτεί την προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση του παραγγελιοδότη. Αν αποφασθεί να μην συμμετάσχει κανείς, όλα τα έγγραφα πρέπει να καταστρέφονται αμέσως με τρόπο που προστατεύει τα δεδομένα. Τα έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν προκύπτουν από τα στοιχεία που έχουν αποθηκευτεί στον χώρο του έργου "Πρόσκληση" και "Εξηγήσεις των όρων της συμφωνίας". Η επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της μετάδοσης των εγγράφων συμμετοχής, πραγματοποιείται ηλεκτρονικά μέσω του πύλης δημόσιας διοίκησης DTVP. Λεπτομέρειες για αυτό μπορούν να βρεθούν στα παραπάνω αναφερόμενα έγγραφα. Όποια διαφορετικές αναφορές στην ανακοίνωση παραγγελίας οφείλονται σε τεχνικούς λόγους και δεν έχουν νομική ισχύ. Οι αιτήσεις συμμετοχής μπορούν να υποβληθούν για πρώτη φορά έως τις 30 Απριλίου 2026. Όλες οι άλλες προθεσμίες υποβολής μπορούν να βρεθούν στο έγγραφο "Προθεσμίες υποβολής" που έχει αποθηκευτεί στον χώρο του έργου. Αν η ημερομηνία της προθεσμίας υποβολής πέσει σε Σάββατο, Κυριακή ή εθνική αργία, τότε η επόμενη εργάσιμη ημέρα αντικαθιστά αυτήν. Σε περίπτωση καθυστέρησης, οι υποβληθείσες αιτήσεις συμμετοχής θα ληφθούν υπόψη για την επόμενη προθεσμία υποβολής. Η συμφωνία έκπτωσης λήγει, ανεξάρτητα από την ημερομηνία υπογραφής της συμφωνίας, το αργότερο στις 31 Μαΐου 2028. Ο παραγγελιοδότης διατηρεί το δικαίωμα να τερματίσει προωροφώς τη διαδικασία "Open-House", ιδιαίτερα σε περίπτωση υπογραφής αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης. Σε αυτήν την περίπτωση, οι ήδη υπογεγραμμένες συμφωνίες έκπτωσης λήγουν σύμφωνα με τις διατάξεις της συμφωνίας. Σύμφωνα με τις εμπειρίες του παραγγελιοδότη, οι αποκλειστικές συμφωνίες έκπτωσης ενεργοποιούνται συνήθως 8 έως 12 μήνες μετά την δημοσίευση της αντίστοιχης ανακοίνωσης παραγγελίας στο Προσαρμοστικό του Ευρωπαϊκού Οργανισμού.