Γερμανία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Sultiam (ATC-Code nach WHO: N03AX03)

Σκοπός αυτής της δημοσίευσης είναι η υπογραφή μη αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης σύμφωνα με το § 130a Abs. 8 SGB V για φάρμακα με την ενεργή ουσία Σουλτιάμ (Κωδικός ATC σύμφωνα με την ΟΗΕ: N03AX03), με περιορισμό στην μορφή φιλμ-ταμπλέτας (FTA) στις ενεργειακές δόσεις 50 mg και 200 mg. Η υπογραφή της συμφωνίας πραγματοποιείται στο πλαίσιο ενός ονομαζόμενου μοντέλου "Open-House", δηλαδή, μια συμφωνία υπογράφεται μέσα στο χρονικό διάστημα συμμετοχής από όλα τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα, με την προϋπόθεση ότι αυτά πληρούν και αποδέχονται τις προϋποθέσεις συμμετοχής. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να μην πραγματοποιούνται ατομικές διαπραγματεύσεις και να μην υπάρχει (προμήθευση) αποκλειστικότητα. Αναφέρονται ότι η ποσότητα αγοράς είναι άγνωστη, καθώς εξαρτάται από την ζήτηση και την εξέλιξη του αριθμού των ασφαλισμένων, από τη συμπεριφορά των γιατρών στην προβολή, καθώς και από τη συμπεριφορά των δημόσιων φαρμακείων στην προμήθεια και την αποθήκευση. Συνεπώς, δεν εγγυούνται ελάχιστες ποσότητες αγοράς. Τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα μπορούν να κατεβάσουν τα έγγραφα συμμετοχής μέσω του χώρου έργου του Γερμανικού Πύλη Δημόσιας Διοίκησης (DTVP). Για αυτό, απαιτείται αρχικά αίτηση πρόσβασης στον χώρο έργου. Μετά την ελευθέρωση από τον παραγγελιοδότη, μπορεί να γίνει πρόσβαση στα έγγραφα συμμετοχής. Για το περιεχόμενο των εγγράφων συμμετοχής - ιδιαίτερα για το περιεχόμενο της συμφωνίας έκπτωσης και τους εκεί αναφερόμενους εκπτώσεις - πρέπει να διατηρείται απόλυτη σιωπή. Μια πλήρης ή μερική μετάδοση ή διαθέσιμη απόδοση περιεχομένου των εγγράφων συμμετοχής προς ή για τρίτους απαιτεί την προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση του παραγγελιοδότη. Αν αποφασθεί να μην συμμετάσχει κανείς, όλα τα έγγραφα πρέπει να καταστραφούν αμέσως με τρόπο που προστατεύει την προσωπική δεδομένα. Τα έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν προκύπτουν από τα στοιχεία που βρίσκονται στο χώρο έργου "Επιστολή" και "Εξηγήσεις των όρων της συμφωνίας". Η επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της μεταφοράς των εγγράφων συμμετοχής, πραγματοποιείται ηλεκτρονικά μέσω του πύλης Δημόσιας Διοίκησης DTVP. Λεπτομέρειες για αυτό μπορούν να βρεθούν στα παραπάνω αναφερόμενα έγγραφα. Όποια διαφορετικές αναφορές στην ανακοίνωση παραγγελίας οφείλονται σε τεχνικούς λόγους και δεν έχουν νομική ισχύ. Οι αιτήσεις συμμετοχής μπορούν να υποβληθούν για πρώτη φορά έως τις 5 Μαρτίου 2026. Όλες οι άλλες προθεσμίες υποβολής μπορούν να βρεθούν στο έγγραφο "Προθεσμίες Υποβολής" που βρίσκεται στο χώρο έργου. Αν η ημερομηνία της προθεσμίας υποβολής είναι Σαββατοκύριακο, Κυριακή ή εθνική αργία, τότε αντικαθίσταται από την επόμενη εργάσιμη ημέρα. Σε περίπτωση καθυστέρησης, οι υποβληθείσες αιτήσεις συμμετοχής θα ληφθούν υπόψη για την επόμενη προθεσμία υποβολής. Η συμφωνία έκπτωσης λήγει, ανεξάρτητα από την ημερομηνία υπογραφής της συμφωνίας, το πολύ έως τις 31 Δεκεμβρίου 2027. Ο παραγγελιοδότης διατηρεί το δικαίωμα να διακόψει πρόωρα τη διαδικασία "Open-House", ιδιαίτερα σε περίπτωση υπογραφής αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης. Σε αυτή την περίπτωση, οι ήδη υπογεγραμμένες συμφωνίες έκπτωσης λήγουν σύμφωνα με τις όρους της συμφωνίας. Σύμφωνα με τις εμπειρίες του παραγγελιοδότη, οι αποκλειστικές συμφωνίες έκπτωσης μπαίνουν σε ισχύ συνήθως 8 έως 12 μήνες μετά την δημοσίευση της αντίστοιχης ανακοίνωσης παραγγελίας στο Προσάρτημα του Ευρωπαϊκού Δελτίου.