Γερμανία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Fremanezumab (ATC-Code: N02CD03) im Wege eines Open-House-Modells

Σκοπός αυτής της δημοσίευσης είναι η σύναψη μη αποκλειστικών συμφωνιών για φαρμακευτικά προϊόντα με την ενεργή ουσία φρεμανεζουμάμπ (Κωδικός ATC: N02CD03). Η σύναψη συμβάσεων γίνεται στο πλαίσιο ενός "Open-House" μοντέλου, δηλαδή, η σύναψη συμβάσεων είναι διαθέσιμη σε όλα τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα, εφόσον αυτά πληρούν και αποδέχονται τις προϋποθέσεις συμμετοχής. Ως αποτέλεσμα, δεν πραγματοποιούνται ατομικές διαπραγματεύσεις και δεν υπάρχει (προμήθεια) αποκλειστικότητα. Προειδοποιείται ότι το ποσό των αγορών είναι άγνωστο, καθώς εξαρτάται από την ζήτηση και την εξέλιξη του αριθμού των ασφαλισμένων, από την συμπεριφορά των γιατρών στην πρόταξη, καθώς και από την συμπεριφορά των δημόσιων φαρμακείων στην παραλαβή και αποθήκευση. Ως εκ τούτου, δεν εγγυώνται ελάχιστα ποσά αγορών. Τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα μπορούν να κατεβάσουν τα έγγραφα συμμετοχής μέσω του χώρου έργου του Γερμανικού Πύλη Δημόσιων Προμήθειων (DTVP). Για αυτό, απαιτείται αρχικά αίτηση πρόσβασης στον χώρο έργου. Μετά την ελεύθερη πρόσβαση από την παραγγελία, μπορούν να έχουν πρόσβαση στα έγγραφα συμμετοχής. Για το περιεχόμενο των εγγράφων συμμετοχής - ιδίως για το περιεχόμενο της συμφωνίας και τις εκεί αναφερόμενες έκπτώσεις - πρέπει να διατηρείται απόλυτη σιωπή. Η πλήρης ή μερική μετάδοση ή προσβασιμότητα περιεχομένων των εγγράφων συμμετοχής προς ή για τρίτους απαιτεί την προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση της παραγγελίας. Αν αποφασθεί να μην συμμετάσχει, όλα τα έγγραφα πρέπει να καταστρέφονται αμέσως με τρόπο που προστατεύει την προστασία των δεδομένων. Τα έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν προκύπτουν από τα στοιχεία που αποθηκεύονται στον χώρο έργου "Επιστολή" και "Εξηγήσεις των όρων της συμφωνίας". Η επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της μετάδοσης των εγγράφων συμμετοχής, γίνεται ηλεκτρονικά μέσω του πύλης δημόσιων προμήθειων DTVP. Λεπτομέρειες για αυτό μπορούν να βρεθούν στα παραπάνω αναφερόμενα έγγραφα. Όποια διαφορετικές αναφορές στην ανακοίνωση της παραγγελίας οφείλονται σε τεχνικούς λόγους και δεν έχουν καμία νομική ισχύ. Οι αιτήσεις συμμετοχής μπορούν να υποβληθούν για πρώτη φορά έως τις 5 Μαρτίου 2026. Όλες οι άλλες προθεσμίες υποβολής μπορούν να βρεθούν στην προσάρτηση "Προθεσμίες Υποβολής" που αποθηκεύεται στον χώρο έργου. Αν η ημερομηνία της προθεσμίας υποβολής είναι Σάββατο, Κυριακή ή εθνική αργία, τότε αντικαθίσταται από την επόμενη εργάτη ημέρα. Σε περίπτωση καθυστέρησης, οι υποβληθείσες αιτήσεις συμμετοχής θα λαμβάνονται υπόψη για την επόμενη προθεσμία υποβολής. Η συμφωνία λήγει, ανεξάρτητα από την ημερομηνία σύναψης του συμβάσεων, το αργότερο έως τις 31 Μαρτίου 2028. Η παραγγελία διατηρεί το δικαίωμα να τερματίσει προαιρετικά τη διαδικασία "Open-House", ιδιαίτερα σε περίπτωση σύναψης αποκλειστικών συμφωνιών; σε αυτήν την περίπτωση, οι ήδη συμφωνημένες συμφωνίες λήγουν σύμφωνα με τους όρους του συμβάσεων. Σύμφωνα με την εμπειρία της παραγγελίας, αποκλειστικές συμφωνίες έρχονται σε ισχύ συνήθως 8 έως 12 μήνες μετά την δημοσίευση της αντίστοιχης ανακοίνωσης της παραγγελίας στο Πληρωμή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού.