Ουγγαρία – Ιατρικές συσκευές, φαρμακευτικά προϊόντα και προϊόντα ατομικής περιποίησης – Zárt rendszerű gyógyszerátviteli eszközök

Το αντικείμενο της αγοράς είναι η μεταφορά συσκευών μεταφοράς φαρμάκων κλειστού συστήματος (Closed System Transfer Device – CSTD) για την παρασκευή και την χορήγηση κυτταροστατικών και κυττοτοξικών μείγματος. Το σκοπός των συσκευών είναι να εξασφαλίσουν την ασφαλή μεταφορά των φαρμακευτικών προϊόντων σε κλειστό σύστημα κατά τη διάρκεια της χειρονομίας των κυττοτοξικών και κυτταροστατικών ουσιών, καθώς και να ελαχιστοποιήσουν την εισροή των επικίνδυνων φαρμακευτικών ουσιών στο περιβάλλον και την έκθεση του ιατρικού προσωπικού. Όλες οι κυτταροστατικές παρασκευές που παρασκευάζονται με την χρήση του κλειστού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των συσκευών ενδοφλέβιας, των φιαλών και των προετοιμασμένων συσκευών με φάρμακα για χρήση, όπως οι βόλους, πρέπει να είναι κατάλληλες για μεταφορά με το σύστημα μεταφοράς της Αιτήσασας, χωρίς να απαιτείται η αφαίρεση οποιουδήποτε συστατικού του κλειστού συστήματος: το μέγεθός τους πρέπει να επιτρέπει την ασφαλή τοποθέτηση και μεταφορά σε συσκευασία μεταφοράς με χρήσιμο μέγεθος αποστολής 115 x 330 mm. Η παραγγελία των κλειστών συστημάτων γίνεται γενικά μία φορά τον μήνα, με μέγιστο δύο φορές. Στον αρχή του μήνα. Η ποσότητα παραγγελίας των κλειστών συστημάτων μπορεί να αλλάξει ανάλογα με τις χημειοθεραπευτικές θεραπείες του προηγούμενου μήνα. Δεν απαιτείται η δημιουργία αποθήκευσης. Η Αιτήσασα καταγράφει ότι η μέση ποσότητα των παραγγελιών της είναι η ακόλουθη: 1. Τμήμα: Αδαπτερ για φιάλη: 1000-1200 μονάδες/μήνα 2. Τμήμα: Αδαπτερ για φιάλη ενδοφλέβιας: 1000-1200 μονάδες/μήνα 3. Τμήμα: Αδαπτερ για φιάλη luer-lock: 400-600 μονάδες/μήνα 4. Τμήμα: Αδαπτερ luer-lock: 30-60 μονάδες/μήνα 5. Τμήμα: Αδαπτερ για καθετήρα: 30-60 μονάδες/μήνα. Με βάση τα παραπάνω, η Αιτήσασα έχει ορίσει τα κριτήρια κατάλληλότητας.