Γερμανία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Natalizumab (ATC-Code nach WHO: L04AG03)

Το αντικείμενο αυτής της δημοσίευσης είναι η υπογραφή μη αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης σύμφωνα με το § 130a Abs. 8 SGB V για φαρμακευτικά προϊόντα με την ενεργή ουσία Ναταλιζουμάβη (ATC-Code σύμφωνα με τον ΟΗΕ: L04AG03). Η υπογραφή της συμφωνίας πραγματοποιείται στο πλαίσιο ενός λεγόμενου μοντέλου "Open-House", δηλαδή, η υπογραφή συμφωνίας είναι διαθέσιμη σε όλες τις ενδιαφερόμενες φαρμακευτικές εταιρείες εντός της περιόδου συμμετοχής, με την προϋπόθεση ότι αυτές ικανοποιούν και αποδεχτούν τις προϋποθέσεις συμμετοχής. Ως αποτέλεσμα, δεν πραγματοποιούνται ατομικές διαπραγματεύσεις και δεν υπάρχει (προμήθεια) αποκλειστικότητα. Αναφέρεται ότι η ποσότητα αγοράς είναι άγνωστη, καθώς εξαρτάται από την ζήτηση και την εξέλιξη του αριθμού των εγγεγραμμένων, από τη συμπεριφορά των ιατρών και από τη συμπεριφορά των δημόσιων φαρμακείων. Συγκεκριμένες ποσότητες αγοράς δεν εγγυώνται. Οι ενδιαφερόμενοι φαρμακευτικοί επιχειρηματίες μπορούν να κατεβάσουν τα έγγραφα συμμετοχής από τον χώρο του έργου του Γερμανικού Πύλης Δημόσιας Διοίκησης (DTVP). Πρώτα απαιτείται αίτηση πρόσβασης στον χώρο του έργου. Μετά την ενεργοποίηση από την παραγγελία, μπορούν να έχουν πρόσβαση στα έγγραφα συμμετοχής. Για το περιεχόμενο των εγγράφων συμμετοχής - κυρίως για το περιεχόμενο της συμφωνίας έκπτωσης και τους εκεί αναφερόμενους εκπτώσεις - πρέπει να διατηρείται απόλυτη σιωπή. Η πλήρης ή μερική μεταφορά ή διαθεσιμότητα περιεχομένου των εγγράφων συμμετοχής σε τρίτους απαιτεί την προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση της παραγγελίας. Αν αποφασθεί να μην συμμετάσχει, όλα τα έγγραφα πρέπει να καταστρέφονται αμέσως με τρόπο που προστατεύει την προσωπική δεδομένων. Τα έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν προκύπτουν από τα στο χώρο του έργου αποθηκευμένα έγγραφα "Επιστολές" και "Εξηγήσεις των όρων της συμφωνίας". Η επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της μετάδοσης των εγγράφων συμμετοχής, πραγματοποιείται ηλεκτρονικά μέσω του πύλης δημόσιας διοίκησης DTVP; λεπτομέρειες για αυτά είναι διαθέσιμες στα παραπάνω έγγραφα. Όποια διαφορετικά στοιχεία στην κλήση προσφοράς είναι τεχνικά αιτία και δεν έχουν νομική ισχύ. Οι αίτησεις συμμετοχής μπορούν να υποβληθούν για πρώτη φορά έως τις 4 Νοεμβρίου 2026. Όλες οι άλλες προθεσμίες υποβολής μπορεί να βρείτε στο έγγραφο "Προθεσμίες υποβολής" που αποθηκεύεται στο χώρο του έργου. Αν η ημέρα της προθεσμίας υποβολής είναι Σάββατο, Κυριακή ή εθνική αργία, τότε η επόμενη εργάσιμη ημέρα αντικαθιστά αυτήν. Σε περίπτωση καθυστέρησης, οι υποβληθείσες αίτησεις συμμετοχής θα ληφθούν υπόψη στη επόμενη προθεσμία υποβολής. Η συμφωνία έκπτωσης λήγει, ανεξάρτητα από την ημερομηνία υπογραφής, το αργότερο στις 30 Νοεμβρίου 2027. Η παραγγελία διατηρεί το δικαίωμα να τερματίσει πρόωρα τη διαδικασία "Open-House", ιδιαίτερα στην περίπτωση υπογραφής αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης; σε αυτήν την περίπτωση, οι ήδη υπογεγραμμένες συμφωνίες έκπτωσης λήγουν σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας. Σύμφωνα με τις εμπειρίες της παραγγελίας, αποκλειστικές συμφωνίες έκπτωσης μπαίνουν συνήθως σε ισχύ 8 έως 12 μήνες μετά την δημοσίευση της αντίστοιχης κλήσης προσφοράς στο Πλήρωμα του Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης.