Πολωνία – Ιατρικά αναλώσιμα – Dostawa wyrobów medycznych jednorazowych na potrzeby Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich Sp. z o .o. – część 2

Πρόκειται για την παραγγελία για την παράδοση μονοχρηστών ιατρικών προϊόντων για τις ανάγκες του Δήμου Νοσοκομείου Σιεμιανοβίτσε Σλάσκιε Sp. z o.o. Το αντικείμενο της παραγγελίας χωρίστηκε σε 51 τμήματα/πακέτα. Η λεπτομερής περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας περιέχεται στο Παράρτημα 2 του SWZ. Το προσφερόμενο αντικείμενο της παραγγελίας πρέπει να είναι νέο, να έχει εγκριθεί για την κυκλοφορία, να είναι ελεύθερο από φυσικούς και νομικούς ελαττώματα και να ικανοποιεί τις απαιτήσεις που ορίζονται από τον παραγγελιαστή. Ο παραγγελιαστής, περιγράφοντας το αντικείμενο της παραγγελίας, ορίζει λεπτομερώς το εύρος προϊόντων που περιγράφεται στο Παράρτημα 2, σύμφωνα με τις ανάγκες του, επιτρέποντας επίσης τη δυνατότητα υποβολής ισοδύναμων προσφορών με παραμέτρους τουλάχιστον ισοδύναμους με εκείνους που ορίζονται από τον παραγγελιαστή, αν από την περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας φαίνεται ότι το αντικείμενο της παραγγελίας ορίστηκε με την αναφορά σήματος εμπορευμάτων, πατέντας ή προέλευσης. Ο παραγγελιαστής εννοεί με ισοδύναμες λύσεις αυτές που ικανοποιούν τουλάχιστον τις απαιτήσεις που ορίζονται στην ειδική περιγραφή των όρων της παραγγελίας και χαρακτηρίζονται από τεχνικές, ποιοτικές και χρήσιμες παραμέτρους τουλάχιστον ισοδύναμες με εκείνες που ορίζονται στην περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας. Ο εκτελεστής που θα προσφέρει ισοδύναμες λύσεις με εκείνες που περιγράφονται από τον παραγγελιαστή, υποχρεούται να προσαρτήσει στην προσφορά του μια λίστα όλων των ισοδύναμων λύσεων που προσφέρει και να αποδείξει την ισοδυναμία τους σε σχέση με τις λύσεις που περιγράφονται στην τεκμηρίωση της προσφοράς, αναφέροντας το όνομα και τη θέση της περιγραφής του αντικειμένου της παραγγελίας που αφορούν. Η περιγραφή των ισοδύναμων λύσεων που προτείνονται πρέπει να προσαρτηθεί στην προσφορά και πρέπει να είναι τόσο λεπτομερής ώστε ο παραγγελιαστής να μπορεί να αξιολογήσει την ικανοποίηση των απαιτήσεων σχετικά με τις τεχνικές τους παραμέτρους και να αποφασίσει εάν οι προτεινόμενες λύσεις είναι ισοδύναμες. Αυτό σημαίνει ότι ο εκτελεστής έχει την υποχρέωση να αποδείξει ότι το αντικείμενο της παραγγελίας που προσφέρει είναι ισοδύναμο με εκείνο που περιγράφει ο παραγγελιαστής στο OPZ, αναφέροντας σήματα εμπορευμάτων, πατέντας ή προέλευση, πηγή ή ειδικό διαδικασία, η οποία χαρακτηρίζει τα προϊόντα που παρέχονται από τον συγκεκριμένο εκτελεστή. Όλα τα εμπορικά σήματα που χρησιμοποιούνται στο SWZ χρησιμοποιούνται μόνο για την ορισμό των τεχνικών παραμέτρων, διαστάσεων ή συμβατότητας του αντικειμένου της παραγγελίας και δεν είναι υποδείξεις για τον κατασκευαστή. Όλα τα ονόματα που χρησιμοποιούνται στην περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας, ο παραγγελιαστής τα θεωρεί ως λεπτομερή πληροφορία που χρησιμοποιήθηκε αποκλειστικά για να ορίσει τις ανάγκες του παραγγελιαστή. Σε περίπτωση που στην περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας υπάρχουν αναφορές σε πρότυπα, τεχνικές αξιολογήσεις, τεχνικές προδιαγραφές και τεχνικές συστήματα αναφοράς, όπως αναφέρονται στο άρθρο 101, παράγραφος 1, κεφάλαιο 2) και παράγραφος 3 του νόμου Pzp, ο παραγγελιαστής επιτρέπει ισοδύναμες λύσεις σε ό,τι αφορά τη μεθοδολογία, την εμβέλεια, τη λειτουργικότητα, τις δυνατότητες χρήσης, αποθήκευσης, λειτουργίας και άλλων χαρακτηριστικών που περιγράφονται στα πρότυπα. Ληφθέντα υπόψη τα παραπάνω, ο παραγγελιαστής αναφέρει ότι σε όλα τα σημεία στην περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας όπου γίνεται περιγραφή με αναφορά σε συγκεκριμένα πρότυπα, επιτρέπονται ισοδύναμες λύσεις με εκείνες που περιγράφονται, και στο ίδιο σημείο ο παραγγελιαστής εισάγει την ορολογία "ή ισοδύναμες" (νομική βάση άρθρο 42, παράγραφος 3, διευκρίνιση 2014/24/UE). Το προσφερόμενο προϊόν πρέπει να ικανοποιεί όλα τα κανόνες και το τρόπο εγκρίσεως για την κυκλοφορία ιατρικών προϊόντων, λαμβάνοντας υπόψη ιδιαίτερα τις απαιτήσεις σχετικά με την ποιότητα, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της χρήσης τους σύμφωνα με: 1) Ο νόμος για τα ιατρικά προϊόντα, δηλαδή από 07.04.2022 (δηλαδή Dz.U. από 2024, αρ. 1620); 2) Ο κανονισμός του Υπουργού Υγείας από 5 Νοεμβρίου 2010 σχετικά με την ταξινόμηση των ιατρικών προϊόντων (Dz. U. από 2010, αρ. 215, αρ. 1416); 3) Ο κανονισμός του Υπουργού Υγείας σχετικά με τις βασικές απαι