Πολωνία – Ορθοπεδικά μοσχεύματα – Dostawy endoprotez, innych implantów ortopedycznych, materiałów kościozastępczych do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

1. Ο αντικείμενο του προσφυγή είναι οι παραδόσεις άλλων ορθοπεδικών εμβόλων, οστεογενών κολλών, άλλων ιατρικών προϊόντων στο αποθήκη του νοσοκομείου για περίοδο 24 μήνες. 2. Η παραγγελία χωρίστηκε σε 18 πακέτα. 3. Η λεπτομερής περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας περιέχει το φόρμα που αποτελεί το παράρτημα 1A του SWZ. Αν στο περιεχόμενο του αντικειμένου της παραγγελίας αναφέρεται οποιοδήποτε εμπορικό σήμα, δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, προέλευση, πηγή ή ειδικός διαδικασία που χαρακτηρίζει τα προϊόντα ή τις υπηρεσίες που παρέχει ένας συγκεκριμένος εκτελεστής, πρέπει να υπολογιστεί ότι τα παραπάνω δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, εμπορικά σήματα, προέλευση, διαδικασίες ορίζουν τις τεχνικές, εκμεταλλευτικές, χρήσιμες παραμέτρους, το οποίο σημαίνει ότι ο παραγγελιοδότης επιτρέπει την υποβολή προσφορής σε αυτόν το τμήμα του αντικειμένου της παραγγελίας με ισοδύναμες τεχνικές, εκμεταλλευτικές και χρήσιμες παραμέτρους. Για την τρέχουσα διαδικασία ισχύουν οι ακόλουθες διατάξεις: 1) Ο κανονισμός του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ) 2025/1197 της 19ης Ιουνίου 2025, ο οποίος επιβάλει μέτρο του Οργανισμού Διεθνών Παραγγελιών που περιορίζει την πρόσβαση εκτελεστών και ιατρικών προϊόντων από τη Λαϊκή Δημοκρατία της Κίνας στο ενιαίο αγοραστικό αγορά για ιατρικά προϊόντα σύμφωνα με τον κανονισμό του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ) 2022/1031 2) Ο κανονισμός του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ) 2022/1031 της 23ης Ιουνίου 2022 σχετικά με την πρόσβαση εκτελεστών, προϊόντων και υπηρεσιών από τρίτες χώρες στα ενιαία αγοραστικά αγορές και τις διαδικασίες που υποστηρίζουν τις διαπραγματεύσεις σχετικά με την πρόσβαση των εκτελεστών, προϊόντων και υπηρεσιών της ΕΕ στα αγοραστικά αγορές και τις παραχωρήσεις τρίτων χωρών (Οργανισμός Διεθνών Παραγγελιών - IZM) Ο παραγγελιοδότης ενημερώνει ότι η αξία της παραγγελίας που αποδίδεται σε μέρη σε ξεχωριστές διαδικασίες καθώς και με διαίρεση σε μέρη υπερβαίνει το ποσό 10.000.000 ευρώ για τις παραδόσεις. VIII. Κατάλογος των αντικειμένων των αποδεικτικών μέσων 1. Ο παραγγελιοδότης, για να επιβεβαιώσει την συμφωνία των προσφερόμενων παραδόσεων, απαιτεί την υποβολή των ακόλουθων αντικειμένων αποδεικτικών μέσων μαζί με την προσφορά: 1) Δήλωση ότι η προσφερόμενη ποικιλία έχει εγκριθεί και εισαχθεί στην κυκλοφορία σύμφωνα με τους κανονισμούς του νόμου της 7ης Απριλίου 2022 για τα ιατρικά προϊόντα και διαθέτει τις τρέχουσες δηλώσεις συμφωνίας και πιστοποιητικά της μονάδας ενημέρωσης * περιεχόμενο της δήλωσης περιέχεται στο φόρμα προσφοράς 2) Καταλόγους παραγωγής και/ή τεχνικές λειτουργίες και/ή άλλα υλικά παραγωγής που επιβεβαιώνουν τις παραμέτρους που απαιτούνται στην περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας, που περιέχουν αριθμοί καταλόγου/ομάδες αριθμών καταλόγου ή άλλο αναγνωριστικό της προσφερόμενης ποικιλίας. * *Ο παραγγελιοδότης επιτρέπει την πιθανότητα υποβολής καταλόγων που εκδίδουν οι εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποι/διανομέας του παραγωγού στην Ελλάδα 2. Τα αντικειμενικά αποδεικτικά μέσα που γράφτηκαν σε ξένη γλώσσα πρέπει να παραδοθούν μαζί με τη μετάφρασή τους στα ελληνικά. 3. Ο παραγγελιοδότης απαιτεί τα αντικειμενικά αποδεικτικά μέσα να γράφονται σε ηλεκτρονική μορφή και να είναι υπογεγραμμένα με υπογεγραμμένη από τον εκτελεστή. 4. Σε περίπτωση που τα αντικειμενικά αποδεικτικά μέσα γράφτηκαν σε ηλεκτρονική μορφή και υπογράφτηκαν με υπογεγραμμένη από τον εκτελεστή (επιτρεπόμενο υποκείμενο) πρέπει να παραδοθούν σε αυτή τη μορφή. 5. Σε περίπτωση που τα αντικειμενικά αποδεικτικά μέσα εκδόθηκαν σε χαρτιά μορφή πρέπει να παραδοθεί η ηλεκτρονική αναπαράσταση του εγγράφου που υπογράφτηκε με υπογεγραμμένη από τον εκτελεστή. 6. Αν οποιοδήποτε από τα απαιτούμενα έγγραφα που υποβάλλει ο εκτελεστής γράφτηκε σε ξένη γλώσσα, τότε το έγγραφο αυτό πρέπει να υποβληθεί μαζί με τη μετάφρασή του στα ελληνικά. 7. Σε περίπτωση που ο εκτελεστής δεν υποβάλλει τα αντικειμενικά αποδεικτικά μέσα μαζί με την προσφορά ή τα αντικειμενικά αποδεικτικά μέσα είναι ατελής, ο παραγγελιοδότης θα ζητήσει την υποβολή τους ή την συμπλήρωση τους σε ορισμένο χρονικό διάστημα. 8. Ο παραγγελιοδότης απαιτεί τα αντικειμενικά απο