Γερμανία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Melatonin (ATC-Code: N05CH01) im Wege eines Open-House-Modells

Το αντικείμενο αυτής της δημοσίευσης είναι η σύναψη μη αποκλειστικών συμφωνιών για φάρμακα με ενεργό συστατικό μελατονίνη (Κωδικός ATC: N05CH01), με περιορισμό σε αναβλητικά φαρμακευτικά προϊόντα των δυνάμεων 1mg και 5mg. Η σύναψη συμβαίνει στο πλαίσιο ενός λεγόμενου μοντέλου "Open-House", δηλαδή μια σύναψη συμβαίνει εντός της περιόδου συμμετοχής σε όλα τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα, με την προϋπόθεση ότι αυτά ικανοποιούν και αποδέχονται τις προϋποθέσεις συμμετοχής. Ως αποτέλεσμα, δεν πραγματοποιούνται ατομικές διαπραγματεύσεις και δεν υπάρχει (παροχή-) αποκλειστικότητα. Σημειώνεται ότι η ποσότητα αγοράς είναι άγνωστη, καθώς εξαρτάται από την ζήτηση και την εξέλιξη του αριθμού των ασφαλισμένων, από την συμπεριφορά των γιατρών στην προβολή και από την συμπεριφορά των δημόσιων φαρμακείων στην παραλαβή και την αποθήκευση. Συγκεκριμένες ποσότητες αγοράς δεν εγγυούνται. Τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα μπορούν να κατεβάσουν τα έγγραφα συμμετοχής μέσω του χώρου του Γερμανικού Πύλη Δημόσιας Διοίκησης (DTVP). Για αυτό είναι απαραίτητη αρχικά μια αίτηση για πρόσβαση στον χώρο του έργου. Μετά την αποδεκτική ελευθεροποίηση από τον δαπάνη, μπορεί να γίνει πρόσβαση στα έγγραφα συμμετοχής. Για το περιεχόμενο των εγγράφων συμμετοχής - ιδιαίτερα για το περιεχόμενο της συμφωνίας και τους εκεί αναφερόμενους έκπτωτους - πρέπει να διατηρείται απόλυτη σιωπή. Η πλήρης ή μερική μετάδοση ή προσβάσιμη απόδοση περιεχομένων των εγγράφων συμμετοχής προς ή για τρίτους απαιτεί την προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση του δαπάνη. Αν αποφασθεί να μην συμμετάσχει κανείς, όλα τα έγγραφα πρέπει να καταστρέφονται αμέσως με τρόπο που προστατεύει την προστασία των δεδομένων. Τα έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν προκύπτουν από τα στο χώρο του έργου αποθηκευμένα έγγραφα "Επιστολή" και "Εξηγήσεις των όρων της συμφωνίας". Η επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της μετάδοσης των εγγράφων συμμετοχής, γίνεται ηλεκτρονικά μέσω του πύλης Δημόσιας Διοίκησης DTVP; λεπτομέρειες για αυτό μπορούν να βρεθούν στα παραπάνω έγγραφα. Όποια διαφορετικές πληροφορίες στην ανακοίνωση της παραγγελίας οφείλονται σε τεχνικούς λόγους και δεν έχουν καμία ισχύ. Οι αιτήσεις συμμετοχής μπορούν να υποβληθούν για πρώτη φορά έως τις 5 Μαρτίου 2026. Όλες οι άλλες προθεσμίες υποβολής μπορεί να βρείτε στην προσάρτηση "Προθεσμίες Υποβολής" που αποθηκεύεται στο χώρο του έργου. Αν η ημέρα της προθεσμίας υποβολής πέσει σε Σάββατο, Κυριακή ή σε εθνική αργία, τότε η επόμενη εργάσιμη ημέρα αντικαθιστά την ημέρα. Σε περίπτωση καθυστέρησης, οι υποβληθείσες αιτήσεις συμμετοχής θα ληφθούν υπόψη για την επόμενη προθεσμία υποβολής. Η συμφωνία λήγει, ανεξάρτητα από την ημερομηνία της σύναψης της συμφωνίας, το πολύ μέχρι τις 31 Μαρτίου 2028. Ο δαπάνης διατηρεί το δικαίωμα να τερματίσει πρόωρα το διαδικαστικό "Open-House", ιδιαίτερα σε περίπτωση σύναψης αποκλειστικών συμφωνιών; σε αυτή την περίπτωση, οι ήδη συμφωνημένες συμφωνίες λήγουν σύμφωνα με τις όρους της συμφωνίας. Σύμφωνα με τις εμπειρίες του δαπάνη, οι αποκλειστικές συμφωνίες ενεργοποιούνται συνήθως 8 έως 12 μήνες μετά την δημοσίευση της αντίστοιχης ανακοίνωσης της παραγγελίας στο Προσαρτήμα του Ευρωπαϊκού Δελτίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης.