Γερμανία – Πακέτα ιατρικού λογισμικού – Hilfestellung zu Konformitätsbewertung für KI-Innovationen (KI-Reallabore)

Το Υπουργείο Υγείας (BMG) προγραμματίζει την εγκατάσταση KI-ρεαλaboratory στο υγεία σε μορφή ενός πακέτου μέτρων για την ταχύτητα της μεταφοράς των KI-συστημάτων στην εξυπηρέτηση. Ένα από αυτά τα προγράμματα θα υποστηρίζει τις εγκαταστάσεις που αναπτύσσουν KI (KI-Entwickelnde) να αναγνωρίζουν, να αντιμετωπίσουν και να υιοθετήσουν συμφωνημένες διαδικασίες ανάπτυξης, προκειμένου να πληρούν τις κανονιστικές απαιτήσεις. Αυτό θα επιτευχθεί κυρίως με την ανάπτυξη και δημοσίευση αναφορικών εγγράφων (blueprints) για τμήματα της τεχνικής τεκμηρίωσης που απαιτούνται για την αξιολόγηση της σύμφωνης. Το BMG προγραμματίζει να υποστηρίξει τις KI-Entwickelnde, ιδίως μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις (KMU), να αναπτύξουν τέτοια "blueprints" μαζί με ειδικούς. Προϋπόθεση για συμμετοχή είναι να δημοσιευτούν πλήρως τα "blueprints" που αναπτύσσονται, ώστε να δημιουργηθεί αξία και για μη συμμετέχοντες KI-Entwickelnde. Τα "blueprints" που αναπτύσσονται στο πλαίσιο του προγράμματος θα αντιμετωπίσουν σε σύνολο τους διαφορετικές, για τον αγορικό χώρο, σημαντικές προκλήσεις, που τώρα εμποδίζουν την εισαγωγή των KI-συστημάτων για την υγεία. Η παρουσία δημοσίευση υπηρετεί την υλοποίηση των πιλοτικών προγραμμάτων στο πλαίσιο της αναφερόμενης πρωτοβουλίας. Στο κέντρο της δημοσίευσης βρίσκονται οι KI-επιφάνειες για την υγεία, σε ευρύτερη έννοια, συμπεριλαμβανομένων (χωρίς να περιορίζονται) των ιατρικών προϊόντων. Για την υλοποίηση των προγραμμάτων θα αναπτυχθούν επιλεγμένα τμήματα της τεχνικής τεκμηρίωσης για την διαδικασία αξιολόγησης της σύμφωνης μιας τέτοιας KI-επιφάνειας και θα διαμορφωθούν ως αναφορικά έγγραφα (blueprints).