Γερμανία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Certolizumab pegol (ATC-Code nach WHO: L04AB05)

Το αντικείμενο αυτής της δημοσίευσης είναι η υπογραφή μη αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης σύμφωνα με το § 130a Abs. 8 SGB V για φάρμακα με την ενεργό ουσία Certolizumab pegol (ATC-Code σύμφωνα με τον ΟΗΕ: L04AB05). Η υπογραφή της συμφωνίας γίνεται στο πλαίσιο ενός λεγόμενου μοντέλου "Open-House", δηλαδή, μια υπογραφή συμφωνίας είναι διαθέσιμη σε όλες τις φαρμακευτικές εταιρείες εντός του χρονικού ορίου συμμετοχής, με την προϋπόθεση ότι αυτές ικανοποιούν και αποδέχονται τις προϋποθέσεις συμμετοχής. Ως αποτέλεσμα, δεν πραγματοποιούνται ατομικές διαπραγματεύσεις και δεν υπάρχει (προμήθεια-) αποκλειστικότητα. Προειδοποιείται ότι το ποσό των αγορών είναι άγνωστο, καθώς εξαρτάται από την ζήτηση και την εξέλιξη του αριθμού των ασφαλισμένων, από τη συμπεριφορά των γιατρών στην προβολή, καθώς και από τη συμπεριφορά των δημόσιων φαρμακείων στην προμήθεια και την αποθήκευση. Συνεπώς, δεν εγγυούνται ελάχιστα ποσά αγορών. Οι ενδιαφερόμενοι φαρμακευτικοί επιχειρηματίες μπορούν να κατεβάσουν τα έγγραφα συμμετοχής μέσω του χώρου έργου του Γερμανικού Πληροφοριακού Συστήματος Δημόσιων Προμήθειων (DTVP). Πρώτα απαιτείται μια αίτηση για πρόσβαση στον χώρο έργου. Μετά την ελευθέρωση από την παραγγελία, μπορεί να γίνει πρόσβαση στα έγγραφα συμμετοχής. Για το περιεχόμενο των εγγράφων συμμετοχής - κυρίως για το περιεχόμενο της συμφωνίας έκπτωσης και τους εκπτωτικούς που αναφέρεται εκεί - πρέπει να διατηρείται απόλυτη σιωπή. Η πλήρης ή μερική μετάδοση ή διαθέσιμη απόδοση περιεχομένου των εγγράφων συμμετοχής προς ή για τρίτους απαιτεί την προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση της παραγγελίας. Αν αποφασθεί να μην συμμετάσχει κανείς, όλα τα έγγραφα πρέπει να καταστρέφονται αμέσως με τρόπο που προστατεύει την ασφάλεια των δεδομένων. Τα έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν προκύπτουν από τα στοιχεία που βρίσκονται στον χώρο έργου "Προσχέδιο" και "Εξηγήσεις των όρων της συμφωνίας". Η επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της μετάδοσης των εγγράφων συμμετοχής, γίνεται ηλεκτρονικά μέσω του πύλωνα προμήθειων DTVP. Λεπτομέρειες για αυτό μπορούν να βρεθούν στα παραπάνω έγγραφα. Όποιες διαφορετικές πληροφορίες στην ανακοίνωση της παραγγελίας οφείλονται σε τεχνικούς λόγους και δεν έχουν νομική ισχύ. Οι αιτήσεις συμμετοχής μπορούν να υποβληθούν για πρώτη φορά έως τις 6 Οκτωβρίου 2026. Όλες οι άλλες προθεσμίες υποβολής μπορούν να βρεθούν στο έγγραφο "Προθεσμίες υποβολής" που βρίσκεται στον χώρο έργου. Αν η ημερομηνία της προθεσμίας υποβολής πέσει σε Σάββατο, Κυριακή ή σε εθνική αργία, τότε η επόμενη εργάσιμη ημέρα αντικαθιστά αυτήν. Σε περίπτωση καθυστέρησης, οι υποβληθείσες αιτήσεις συμμετοχής θα ληφθούν υπόψη στην επόμενη προθεσμία υποβολής. Η συμφωνία έκπτωσης λήγει, ανεξάρτητα από την ημερομηνία υπογραφής της συμφωνίας, το αργότερο στις 31 Οκτωβρίου 2027. Η παραγγελία διατηρεί το δικαίωμα να τερματίσει πρόωρα τη διαδικασία "Open-House", ιδιαίτερα σε περίπτωση υπογραφής αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης, σε αυτήν την περίπτωση οι συμφωνίες έκπτωσης που έχουν ήδη υπογραφεί λήγουν σύμφωνα με τις όρους της συμφωνίας. Σύμφωνα με την εμπειρία της παραγγελίας, οι αποκλειστικές συμφωνίες έκπτωσης ενεργοποιούνται συνήθως 8 έως 12 μήνες μετά την δημοσίευση της αντίστοιχης ανακοίνωσης της παραγγελίας στο Πληρωματικό του Ευρωπαϊκού Οργανισμού.