Πολωνία – Αναλυτές – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. Αντικείμενο της παραγγελίας είναι: «Ενοικίαση αναλυτών μαζί με την παράδοση χημικών ουσιών καθώς και η παράδοση δοκιμών για το Δiagnostikó Laboratório του Νοσοκομείου Olmedica στο Olecko Sp. z o. o.». 2. Η λεπτομερής περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας έχει οριστεί στην περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας που αποτελεί το Παράρτημα 4 του SWZ καθώς και στο πρότυπο συμβολαίου που αποτελεί τα Παράρτημα 2, 2a και 2b του SWZ. 3. Οι εκτιμώμενες ποσότητες που ορίζονται στο Παράρτημα 4 του SWZ μπορούν να μειωθούν, ανάλογα με την ανάγκη του παραγγελτή. Ο παραγγελτής δεν έχει υποχρέωση να πραγματοποιήσει παραγγελία για το υπόλοιπο προϊόν που δεν υλοποιήθηκε κατά τη διάρκεια της ισχύος του συμβολαίου λόγω μειωμένης ανάγκης. 4. Το αντικείμενο της παραγγελίας πρέπει να ικανοποιεί τους ορισμούς που ορίζονται στο νόμο της 7ης Απριλίου 2022 για τα ιατρικά προϊόντα (δηλαδή, J. U. 2024 poz.1620 με τις αλλαγές), πρέπει να έχει τα έγγραφα που επιτρέπουν την κυκλοφορία και χρήση στην Πολωνία, να έχει δηλαδή την σήμανση CE και αν η αξιολόγηση της σύμφωνης ήταν πραγματοποιημένη υπό την εποπτεία μίας ενημερωμένης μονάδας, τότε δίπλα από το σήμα CE πρέπει να τοποθετηθεί ο αριθμός ταυτοποίησης της σχετικής μονάδας. Ο εκτελεστής θα παρέχει σε κάθε αίτημα του παραγγελτή, φωτοτυπίες των διαπιστευμάτων (πιστοποιητικά) που έχουν εγκριθεί ως αντίγραφα του πρωτότυπου, αν το αντικείμενο της παραγγελίας δεν έχει καταταχθεί ως ιατρικό προϊόν και σύμφωνα με τις ευρωπαϊκές οδηγίες και τον νόμο για τα ιατρικά προϊόντα δεν είναι υπόκειμενο σε δηλώσεις σύμφωνης και δεν υποβάλεται σε οποιαδήποτε εγγραφή σε καταλόγο, θα υποβάλει στον παραγγελτή τα σχετικά δηλώσεις, όταν ο παραγγελτής το απαιτήσει. 5. Ο παραγγελτής απαιτεί οι προτεινόμενες προϊόντα να ικανοποιούν τους ορισμούς που ορίζονται από το ισχύον νόμο, να έχουν επιτρέψει την εμπορική κυκλοφορία και να έχουν τα απαραίτητα νόμιμα έγγραφα που επιβεβαιώνουν την άδεια χρήσης στην Πολωνία.