Γερμανία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Etanercept (ATC-Code nach WHO: L04AB01)

Αυτό το έγγραφο έχει ως αντικείμενο την υπογραφή μη αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης σύμφωνα με το § 130a Abs. 8 SGB V για φάρμακα με την ενεργή ουσία ετανερσέπτη (ATC κωδικός σύμφωνα με τον ΟΗΕ: L04AB01). Η υπογραφή της συμφωνίας γίνεται στον πλαίσιο ενός "Open-House" μοντέλου, δηλαδή, η υπογραφή συμφωνίας είναι διαθέσιμη σε όλες τις ενδιαφερόμενες φαρμακευτικές εταιρείες μέσα στο χρονικό διάστημα συμμετοχής, υπό την προϋπόθεση ότι αυτές πληρούν και αποδέχονται τις προϋποθέσεις συμμετοχής. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να μην διεξάγονται ατομικές διαπραγματεύσεις και να μην υπάρχει (προμήθεια) αποκλειστικότητα. Προειδοποιείται ότι η ποσότητα αγοράς είναι άγνωστη, καθώς εξαρτάται από την ζήτηση και την εξέλιξη του αριθμού των ασφαλισμένων, από τη συνταγή των γιατρών καθώς και από τη συμπεριφορά των δημόσιων φαρμακείων. Έτσι, δεν εγγυούνται ποσότητες ελάχιστη αγοράς. Οι ενδιαφερόμενοι φαρμακευτικοί επιχειρηματίες μπορούν να κατεβάσουν τα έγγραφα συμμετοχής μέσω του χώρου του Γερμανικού Πύλωνα Δημόσιας Προμήθειας (DTVP). Για αυτό, απαιτείται αρχικά αίτηση πρόσβασης στον χώρο του έργου. Μετά την ελευθέρωση από την εντολή, μπορεί να προσεγγιστεί στις υποχρεώσεις συμμετοχής. Για το περιεχόμενο των εγγράφων συμμετοχής - ιδιαίτερα για το περιεχόμενο της συμφωνίας έκπτωσης και τους εκεί αναφερόμενους εκατόμους - πρέπει να διατηρείται απόλυτη σιωπή. Η πλήρης ή μερική μετάδοση ή προσβάσιμη από τρίτους των περιεχομένων των εγγράφων συμμετοχής απαιτείται η προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση της εντολής. Αν αποφασθεί να μην συμμετάσχει, όλα τα έγγραφα πρέπει να καταστρέφονται αμέσως με τρόπο που προστατεύει τα δεδομένα. Τα έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν προκύπτουν από τα στοιχεία "Επιστολές" και "Εξηγήσεις των όρων της συμφωνίας" που βρίσκονται στον χώρο του έργου. Η επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της μετάδοσης των εγγράφων συμμετοχής, γίνεται ηλεκτρονικά μέσω του πύλωνα προσφοράς DTVP; λεπτομέρειες για αυτό μπορούν να βρεθούν στα παραπάνω έγγραφα. Όποια διαφορετικές πληροφορίες στην ανακοίνωση της εντολής οφείλονται σε τεχνικούς λόγους και δεν έχουν καμία ισχύ. Οι αιτήσεις συμμετοχής μπορούν να υποβληθούν για πρώτη φορά έως τις 4 Νοεμβρίου 2026. Όλες οι άλλες προθεσμίες υποβολής μπορούν να βρεθούν στο έγγραφο "Προθεσμίες υποβολής" που βρίσκεται στον χώρο του έργου. Αν η ημέρα της προθεσμίας υποβολής πέσει σε Σάββατο, Κυριακή ή εθνική αργία, τότε η επόμενη εργάσιμη ημέρα αντικαθιστά την ημέρα. Σε περίπτωση καθυστέρησης, οι υποβληθείσες αιτήσεις συμμετοχής θα ληφθούν υπόψη για την επόμενη προθεσμία υποβολής. Η συμφωνία έκπτωσης λήγει, ανεξάρτητα από την ημερομηνία υπογραφής της συμφωνίας, το πολύ έως τις 30 Ιουνίου 2028. Η εντολή διατηρεί το δικαίωμα να τερματίσει πρόωρα τη διαδικασία "Open-House", ιδιαίτερα σε περίπτωση υπογραφής αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης; σε αυτήν την περίπτωση, οι συμφωνίες έκπτωσης που έχουν ήδη υπογραφεί λήγουν σύμφωνα με τις διατάξεις της συμφωνίας. Σύμφωνα με την εμπειρία της εντολής, οι αποκλειστικές συμφωνίες έκπτωσης εντάσσονται συνήθως 8 έως 12 μήνες μετά την έκδοση της αντίστοιχης ανακοίνωσης της εντολής στο Πληρωμή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού.