Πολωνία – Ορθοπεδικά μοσχεύματα – Dostawy innych implantów ortopedycznych, cementów kostnych, pozostałych wyrobów medycznych do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

1.Πρόκειται για την παραγγελία για την παραλαβή άλλων ορθοπεδικών εμβολίων, οστεοκολλών, άλλων ιατρικών προϊόντων στο αποθήκη του νοσοκομείου για περίοδο 24 μήνες. 2. Η παραγγελία χωρίστηκε σε 7 πακέτα. 3. Η λεπτομερής περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας περιέχει ένα φόρμα που αποτελεί το προσάρτημα 1Α στο SWZ. Αν στην περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας αναφέρεται οποιοδήποτε εμπορικό σήμα, δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ή προέλευση, πηγή ή ειδικός διαδικασία που χαρακτηρίζουν τα προϊόντα ή τις υπηρεσίες που παρέχονται από συγκεκριμένο εκτελεστή, πρέπει να υποληφθεί ότι τα αναφερόμενα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, εμπορικά σήματα, προέλευση, διαδικασίες ορίζουν τις τεχνικές, εκμεταλλευτικές και χρήσιμες προδιαγραφές, που σημαίνει ότι ο παραγγελιοδότης επιτρέπει την υποβολή προσφορών σε αυτό το τμήμα του αντικειμένου της παραγγελίας με ισοδύναμες τεχνικές, εκμεταλλευτικές και χρήσιμες προδιαγραφές. Για την τρέχουσα διαδικασία ισχύουν οι ακόλουθες διατάξεις: 1) Ο κανονισμός του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και της Συμβουλίου (ΕΕ) 2025/1197 της 19ης Ιουνίου 2025, ο οποίος επιβάλλει μέτρο του Οργανισμού Διεθνών Παραγγελιών που περιορίζει την πρόσβαση των εκτελεστών και των ιατρικών προϊόντων από την Λαϊκή Δημοκρατία της Κίνας στον ενιαίο αγορά των δημόσιων παραγγελιών για ιατρικά προϊόντα σύμφωνα με τον κανονισμό του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και της Συμβουλίου (ΕΕ) 2022/1031 2) Ο κανονισμός του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και της Συμβουλίου (ΕΕ) 2022/1031 της 23ης Ιουνίου 2022 σχετικά με την πρόσβαση των εκτελεστών, των προϊόντων και των υπηρεσιών από τρίτες χώρες στους ενιαίους αγορές δημόσιων παραγγελιών και παραχωρήσεων καθώς και τις διαδικασίες υποστήριξης των διαπραγματεύσεων σχετικά με την πρόσβαση των εκτελεστών, των προϊόντων και των υπηρεσιών της ΕΕ σε αγορές δημόσιων παραγγελιών και παραχωρήσεων τρίτων χωρών (Οργανισμός Διεθνών Παραγγελιών - IZM) Ο παραγγελιοδότης ενημερώνει ότι η αξία της παραγγελίας που δίνεται σε τμήματα σε ξεχωριστές διαδικασίες και με διαίρεση σε τμήματα υπερβαίνει την αξία των 10.000.000 ευρώ για τις παραλαβές. VIII. ΛΙΣΤΑ ΤΟΥ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟΥ ΤΩΝ ΠΡΟΣΟΝΤΩΝ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΩΝ ΜΕΣΩΝ 1. Ο παραγγελιοδότης, για να επιβεβαιώσει την σύμφωνη παραλαβή των προσφερόμενων παραγγελιών, ζητά να υποβληθούν μαζί με την προσφορά τα ακόλουθα αντικειμενικά πιστοποιητικά: 1) Δήλωση ότι η προσφερόμενη ποικιλία έχει εγκριθεί και εισαχθεί στην κυκλοφορία σύμφωνα με τους κανονισμούς του νόμου της 7ης Απριλίου 2022 για τα ιατρικά προϊόντα και διαθέτει τρέχουσες δηλώσεις σύμφωνης και πιστοποιητικά από την εντοπισμένη μονάδα. * Το περιεχόμενο της δήλωσης περιέχεται στο φόρμα προσφοράς 2) Κατάλογοι παραγωγής και/ή τεχνικές λειτουργίες και/ή άλλα υλικά παραγωγής που επιβεβαιώνουν τα απαιτούμενα στοιχεία στην περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας, που περιέχουν αριθμούς καταλόγου/ομάδες αριθμών καταλόγου ή άλλο αναγνωριστικό της προσφερόμενης ποικιλίας. * *Ο παραγγελιοδότης επιτρέπει την υποβολή κατάλογων που εκδόθηκαν από τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο/διανομέα του παραγωγού στην Πολωνία μαζί με την προσφορά 2. Τα αντικειμενικά πιστοποιητικά που γράφτηκαν σε ξένη γλώσσα πρέπει να υποβληθούν μαζί με τη μετάφραση στα πολωνικά. 3. Ο παραγγελιοδότης απαιτεί τα αντικειμενικά πιστοποιητικά να γράφονται σε ηλεκτρονική μορφή και να υπογράφονται από τον εκτελεστή με υπογραφή. 4. Σε περίπτωση που τα αντικειμενικά πιστοποιητικά γράφτηκαν σε ηλεκτρονική μορφή και υπογράφτηκαν από τον εκτελεστή (εξουσιοδοτημένη μονάδα), πρέπει να υποβληθούν σε αυτή τη μορφή. 5. Σε περίπτωση που τα αντικειμενικά πιστοποιητικά εκδόθηκαν σε χαρτογραφική μορφή πρέπει να υποβληθεί η ηλεκτρονική αναπαράσταση του εγγράφου που υπογράφτηκε από τον εκτελεστή. 6. Αν κάποιο από τα απαιτούμενα έγγραφα που υποβάλλονται από τον εκτελεστή γράφτηκαν σε ξένη γλώσσα, πρέπει να υποβληθεί μαζί με τη μετάφραση στα πολωνικά. 7. Σε περίπτωση που ο εκτελεστής δεν υποβάλει μαζί με την προσφορά τα αντικειμενικά πιστοποιητικά ή τα αντικειμενικά πιστοποιητικά που υποβλήθηκαν είναι ατελής, ο παραγγελιοδότης θα ζητήσει να