Γερμανία – Υπηρεσίες έρευνας και ανάπτυξης, καθώς και συναφείς υπηρεσίες παροχής συμβουλών – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

Το Φυσικοτεχνικό Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο (PTB), το Εθνικό Ινστιτούτο Μετρολογίας της Γερμανίας, υλοποιεί το έργο «Ανανέωση της Ποιότητας της Υποδομής στην Αφρική II» εκ μέρους του Γερμανικού Ομοσπονδιακού Υπουργείου Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης (BMZ). Το έργο στόχευε στη δυναμοποίηση της υποδομής ποιότητας στον φαρμακευτικό τομέα της Αφρικής, υποστηρίζοντας τα συστήματα κανονισμού, ομοιοποιώντας τους κανόνες ποιότητας και βελτιώνοντας την πρόσβαση σε ασφαλή, αποτελεσματικά και υψηλής ποιότητας φαρμακευτικά προϊόντα. Ο πολιτικός εταίρος του έργου είναι η Επιτροπή της Αφρικανικής Ένωσης. Ένας κλειδικός εταίρος είναι η Αφρικανική Φαρμακευτική Αгентία (AMA), μια ειδική υπηρεσία της Αφρικανικής Ένωσης που ιδρύθηκε υπό την Συνθήκη της AMA. Η AMA υποστηρίζει τα κράτη μέλη της Αφρικανικής Ένωσης και τις Εθνικές Αρχές Κανονισμού (NRAs) στη δυναμοποίηση των συστημάτων κανονισμού, την προώθηση της ομοιοποίησης, της εξάρτησης και της αμοιβαίας αναγνώρισης κανονισμού, ενώ προωθεί την τοπική φαρμακευτική παραγωγή και την κλινική καινοτομία. Με έδρα την Κιγκάλι, Ρουάντα, η AMA συντελεί την ηπειρωτική συνεργασία κανονισμού, την ανάπτυξη ικανοτήτων, την φαρμακευτική επιτήρηση, τη διαχείριση ποιότητας, την παρακολούθηση της αγοράς και την προετοιμασία σε έκτακτες περιπτώσεις σε στενή συνεργασία με τα κράτη μέλη της AU, τις Οικονομικές Κοινότητες Περιοχής (RECs) και τους διεθνείς εταίρους. Ο Εμπεδωμένος Εμπειρογνωμών θα υποστηρίξει την λειτουργοποίηση του ηπειρωτικού κανονισμού της AMA, ενώ θα συνεισφέρει στις δραστηριότητες που υποστηρίζονται από την PTB, οι οποίες είναι σε συμφωνία με τις στρατηγικές προτεραιότητες και τα αποδεκτά σχέδια εργασίας της AMA. Ο ειδικός θα είναι εσωτερικά ενσωματωμένος στην AMA υπό την διοικητική της εποπτεία, ενώ θα διατηρεί στενή τεχνική συντεχνία με την PTB. Ο ρόλος επικεντρώνεται στη δυναμοποίηση της κανονιστικής συντεχνίας, στη υποστήριξη της υλοποίησης στρατηγικών πρωτοβουλιών και στη συμβολή στην ανάπτυξη τεχνικών εργαλείων, προϊόντων γνώσης και συστημάτων παρακολούθησης. Όλα τα προϊόντα που αναπτύχθηκαν κατά τη διάρκεια της αποστολής παραμένουν το πνευματικό κτήμα της Αφρικανικής Φαρμακευτικής Αгентίας.