Γερμανία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Omalizumab (ATC-Code nach WHO: R03DX05)

Ο αντικείμενο αυτής της δημοσίευσης είναι η υπογραφή μη αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης σύμφωνα με το § 130a Abs. 8 SGB V για φάρμακα με την ενεργή ουσία Omalizumab (ATC κωδικός σύμφωνα με τον ΟΗΕ: R03DX05). Η υπογραφή της συμφωνίας γίνεται στο πλαίσιο ενός ονομαζόμενου "Open-House" μοντέλου, δηλαδή μια συμφωνία υπογράφεται μέσα στο χρονικό διάστημα συμμετοχής από όλα τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα, υπό τον όρο να πληρούν και να αποδεχτούν τις προϋποθέσεις συμμετοχής. Ως αποτέλεσμα, δεν πραγματοποιούνται ατομικές διαπραγματεύσεις και δεν υπάρχει (προμήθεια) αποκλειστικότητα. Αναφερόμαστε ότι η ποσότητα αγοράς είναι άγνωστη, καθώς εξαρτάται από την ζήτηση και την εξέλιξη του αριθμού των ασφαλισμένων, από τη συμπεριφορά των γιατρών, καθώς και από τη συμπεριφορά των δημόσιων φαρμακείων. Ως εκ τούτου, δεν εγγυώνται ποσότητες ελάχιστης αγοράς. Τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα μπορούν να κατέβουν τα έγγραφα συμμετοχής από τον χώρο έργου του Γερμανικού Διαδικτύου Δημόσιας Προμήθειας (DTVP). Για αυτό, απαιτείται αρχικά αίτηση πρόσβασης στον χώρο έργου. Μετά την ενεργοποίηση από την παραγγελία, μπορούν να έχουν πρόσβαση στα έγγραφα συμμετοχής. Για το περιεχόμενο των εγγράφων συμμετοχής – ιδιαίτερα για το περιεχόμενο της συμφωνίας έκπτωσης και τους εκεί αναφερόμενους έκπτωσες – πρέπει να διατηρείται απόλυτη σιωπή. Μια πλήρης ή μερική μεταφορά ή προσβασιμότητα περιεχομένου των εγγράφων συμμετοχής προς ή για τρίτους απαιτεί προηγουμένη γραπτή συγκατάθεση της παραγγελίας. Αν αποφασθεί να μην συμμετάσχει, όλα τα έγγραφα πρέπει να καταστρέφονται αμέσως με τρόπο που προστατεύει τα δεδομένα. Τα έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν προκύπτουν από τα στο χώρο έργου αποθηκευμένα έγγραφα "Επιστολή" και "Εξηγήσεις των όρων της συμφωνίας". Η επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της μεταφοράς των εγγράφων συμμετοχής, γίνεται ηλεκτρονικά μέσω του διαδικτύου προμήθειας DTVP. Λεπτομέρειες για αυτό μπορούν να βρεθούν στα παραπάνω αναφερόμενα έγγραφα. Όποια διαφορετικές αναφορές στην ανακοίνωση παραγγελίας οφείλονται σε τεχνικούς λόγους και δεν έχουν νομική ισχύ. Οι αιτήσεις συμμετοχής μπορούν να υποβληθούν για πρώτη φορά μέχρι τις 3 Σεπτεμβρίου 2026. Όλες οι άλλες προθεσμίες υποβολής μπορούν να βρεθούν στο έγγραφο "Προθεσμίες Υποβολής" που αποθηκεύεται στο χώρο έργου. Αν η ημερομηνία της προθεσμίας υποβολής πέσει σε Σάββατο, Κυριακή ή σε εθνική αργία, τότε αντικαθίσταται από την επόμενη εργάτη ημέρα. Σε περίπτωση καθυστέρησης, οι υποβληθείσες αιτήσεις συμμετοχής θα λαμβάνονται υπόψη για την επόμενη προθεσμία υποβολής. Η συμφωνία έκπτωσης λήγει, ανεξάρτητα από την ημερομηνία υπογραφής της συμφωνίας, το αργότερο στις 30 Σεπτεμβρίου 2027. Η παραγγελία διατηρεί το δικαίωμα να τερματίσει προωρίτως τη διαδικασία "Open-House", ιδιαίτερα σε περίπτωση υπογραφής αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης. Σε αυτή την περίπτωση, οι ήδη υπογεγραμμένες συμφωνίες έκπτωσης λήγουν σύμφωνα με τις όρους της συμφωνίας. Σύμφωνα με τις εμπειρίες της παραγγελίας, αποκλειστικές συμφωνίες έκπτωσης εντάσσονται συνήθως 8 έως 12 μήνες μετά την δημοσίευση της αντίστοιχης ανακοίνωσης παραγγελίας στο Πληρωμή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού.