Βέλγιο – Αντιδραστήρια εργαστηρίων – raamovereenkomst vervanging reagentia LC-MS

LC-MS analyses στο εργαστήριο κλινικής βιολογίας πραγματοποιούνται κυρίως μέσω LDT, τα οποία δεν πληρούν πλέον την IVDR κανονισμό (EU 2017/746). Έτσι, η μετάβαση σε CE-σημασμένα εμπορικά αντιδραστήρια είναι απαραίτητη. Αυτή η μετάβαση συντελείται με την ανακαίνιση των LC-MS συσκευών και την σχετική έγκριση, με αποτέλεσμα να ξεκινήσει μια διαδικασία διαγωνισμού. Επιλέγεται μια διάρκεια 5 ετών για να διανείμει τις σημαντικές μεταβατικές κόστους (έγκριση, εφαρμογή, εκπαίδευση και εγγραφή) και να εγγυηθεί την λειτουργική σταθερότητα. Η επιπλέον δαπάνη είναι απαραίτητη για την κανονιστική και παρέχει βελτίωση της ποιότητας (ακολουθία, αναπαραγωγή, αντοχή και έγκριση εγγραφής).