Γερμανία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Teduglutid (ATC-Code nach WHO: A16AX08)

Το αντικείμενο αυτής της δημοσίευσης είναι η σύναψη μη αποκλειστικών συμβάσεων ανακούφισης σύμφωνα με το § 130a Abs. 8 SGB V για φάρμακα με την ενεργό ουσία Teduglutid (ATC κωδικός σύμφωνα με τον ΟΗΕ: A16AX08). Η σύναψη συμβάσεων πραγματοποιείται στο πλαίσιο ενός λεγόμενου μοντέλου Open-House, δηλαδή, η σύναψη συμβάσεων είναι διαθέσιμη σε όλα τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα εντός του χρονικού ορίων συμμετοχής, με την προϋπόθεση ότι αυτά πληρούν και αποδέχονται τις προϋποθέσεις συμμετοχής. Ως αποτέλεσμα, δεν πραγματοποιούνται ατομικές διαπραγματεύσεις συμβάσεων και δεν υπάρχει (προμήθεια-) αποκλειστικότητα. Παρατηρείται ότι η ποσότητα αγοράς είναι άγνωστη, καθώς εξαρτάται από την ζήτηση και την εξέλιξη του αριθμού των ασφαλισμένων, από το συντακτικό τρόπο των γιατρών καθώς και από την συμπεριφορά των δημόσιων φαρμακείων. Ως εκ τούτου, δεν εγγυώνται ελάχιστες ποσότητες αγοράς. Τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα μπορούν να κατεβάσουν τα έγγραφα συμμετοχής από τον χώρο έργου του Γερμανικού Πύλη Δημόσιας Προμήθειας (DTVP). Για αυτό, απαιτείται αρχικά αίτηση για πρόσβαση στον χώρο έργου. Μετά την ελευθέρωση από την εντολή, μπορούν να έχουν πρόσβαση στα έγγραφα συμμετοχής. Για το περιεχόμενο των εγγράφων συμμετοχής - ιδιαίτερα για το περιεχόμενο της σύμβασης ανακούφισης και τους εκεί αναφερόμενους ανακούφισης - πρέπει να διατηρείται απόλυτη σιωπή. Η πλήρης ή μερική μετάδοση ή διαθέσιμη απόδοση περιεχομένου των εγγράφων συμμετοχής προς ή για τρίτους απαιτεί προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση της εντολής. Αν αποφασθεί να μην συμμετάσχει, όλα τα έγγραφα πρέπει να καταστρέφονται αμέσως με τρόπο που προστατεύει την προστασία των δεδομένων. Τα έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν προκύπτουν από τα στοιχεία που αποθηκεύονται στον χώρο έργου "Επιστολή" και "Εξηγήσεις των όρων της σύμβασης". Η επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της μετάδοσης των εγγράφων συμμετοχής, πραγματοποιείται ηλεκτρονικά μέσω του πύλης δωρεάν DTVP; λεπτομέρειες για αυτό μπορούν να βρεθούν στα προηγούμενα αναφερόμενα έγγραφα. Όποια διαφορετικές πληροφορίες στην ανακοίνωση της εντολής οφείλονται σε τεχνικούς λόγους και δεν έχουν νομική ισχύ. Οι αιτήσεις συμμετοχής μπορούν να υποβληθούν για πρώτη φορά έως τις 3 Σεπτεμβρίου 2026. Όλες οι άλλες προθεσμίες υποβολής μπορούν να βρεθούν στην προσάρτηση "Προθεσμίες Υποβολής" που αποθηκεύεται στον χώρο έργου. Αν η ημέρα της προθεσμίας υποβολής είναι Σάββατο, Κυριακή ή εθνική αργία, τότε αντικαθίσταται από την επόμενη εργάτη ημέρα. Σε περίπτωση καθυστέρησης, οι υποβληθείσες αιτήσεις συμμετοχής θα ληφθούν υπόψη για την επόμενη προθεσμία υποβολής. Η σύμβαση ανακούφισης λήγει, ανεξάρτητα από την ημερομηνία σύναψης της σύμβασης, το αργότερο στις 30 Σεπτεμβρίου 2027. Η εντολή διατηρεί το δικαίωμα να τερματίσει την διαδικασία Open-House πρόωρα, ιδιαίτερα σε περίπτωση σύναψης αποκλειστικών συμβάσεων ανακούφισης; σε αυτή την περίπτωση, οι ήδη συνδεδεμένες συμβάσεις ανακούφισης λήγουν σύμφωνα με τις όρους της σύμβασης. Σύμφωνα με τις εμπειρίες της εντολής, οι αποκλειστικές συμβάσεις ανακούφισης ενεργοποιούνται γενικά 8 έως 12 μήνες μετά την δημοσίευση της αντίστοιχης ανακοίνωσης της εντολής στο Πληρωμή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού.