Γερμανία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Infliximab zur subkutanen Injektion (ATC-Code nach WHO: L04AB02)

Σκοπός αυτής της δημοσίευσης είναι η σύναψη μη αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης σύμφωνα με το § 130a Abs. 8 SGB V για φάρμακα με την ενεργό ουσία Infliximab για υποδερμική ένεση (Κωδικός ATC σύμφωνα με τον ΟΗΕ: L04AB02). Η σύναψη συμβάσεων γίνεται στο πλαίσιο ενός λεγόμενου μοντέλου "Open-House", δηλαδή μια σύναψη συμβάσεων είναι διαθέσιμη σε όλα τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα μέσα στο χρονικό διάστημα συμμετοχής, με την προϋπόθεση ότι αυτά ικανοποιούν και αποδέχονται τις προϋποθέσεις συμμετοχής. Ως αποτέλεσμα, δεν πραγματοποιούνται ατομικές διαπραγματεύσεις και δεν υπάρχει (προμήθεια-) αποκλειστικότητα. Παρατηρείται ότι η ποσότητα αγοράς είναι άγνωστη, καθώς εξαρτάται από την ζήτηση και την εξέλιξη του αριθμού των ασφαλισμένων, από το συντακτικό συμπεριφορά των γιατρών καθώς και από την συμπεριφορά των δημόσιων φαρμακείων. Ως εκ τούτου, δεν εγγυώνται ποσότητες ελάχιστης αγοράς. Τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα μπορούν να κατεβάσουν τα έγγραφα συμμετοχής από τον χώρο του προγράμματος του Γερμανικού Πύλη Δημόσιας Διάθεσης (DTVP). Για αυτό, απαιτείται αρχικά αίτηση πρόσβασης στο χώρο του προγράμματος. Μετά την ελευθέρωση από τον παραγγελιοδότη, μπορεί να γίνει πρόσβαση στα έγγραφα συμμετοχής. Για το περιεχόμενο των εγγράφων συμμετοχής - ιδιαίτερα για το περιεχόμενο της συμφωνίας έκπτωσης και τους εκεί αναφερόμενους έκπτωσης - πρέπει να διατηρείται απόλυτη σιωπή. Η πλήρης ή μερική μετάδοση ή διαθέσιμη από τις εγγράφων συμμετοχής σε τρίτους απαιτεί την προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση του παραγγελιοδότη. Αν αποφασθεί να μην συμμετάσχει, όλα τα έγγραφα πρέπει να καταστρέφονται αμέσως με τρόπο που προστατεύει τα δεδομένα. Τα έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν προκύπτουν από τα στοιχεία που έχουν αποθηκευθεί στον χώρο του προγράμματος "Επιστολή" και "Εξηγήσεις των όρων της συμφωνίας". Η επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της μετάδοσης των εγγράφων συμμετοχής, γίνεται ηλεκτρονικά μέσω του πύλης Δημόσιας Διάθεσης DTVP; λεπτομέρειες για αυτό μπορούν να βρεθούν στα παραπάνω αναφερόμενα έγγραφα. Όποιες διαφορετικές πληροφορίες στην ανακοίνωση της παραγγελίας οφείλονται σε τεχνικούς λόγους και δεν έχουν νομική ισχύ. Αιτήσεις συμμετοχής μπορούν να υποβληθούν για πρώτη φορά έως τις 02.12.2026. Όλες οι άλλες προθεσμίες υποβολής μπορούν να βρεθούν στην προσάρτηση "Προθεσμίες Υποβολής" που έχει αποθηκευθεί στον χώρο του προγράμματος. Αν η ημερομηνία της προθεσμίας υποβολής πέφτει σε Σάββατο, Κυριακή ή εθνική αργία, τότε αντικαθίσταται από την επόμενη εργάσιμη ημέρα. Σε περίπτωση καθυστερημένης υποβολής, οι υποβληθείσες αιτήσεις συμμετοχής θα ληφθούν υπόψιν για την επόμενη προθεσμία υποβολής. Η συμφωνία έκπτωσης λήγει, ανεξάρτητα από την ημερομηνία σύναψης της συμφωνίας, το αργότερο στις 30.06.2028. Ο παραγγελιοδότης διατηρεί το δικαίωμα να τερματίσει πρόωρα την διαδικασία Open-House, ιδιαίτερα σε περίπτωση σύναψης αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης; σε αυτήν την περίπτωση, οι ήδη συμφωνημένες συμφωνίες έκπτωσης λήγουν σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας. Σύμφωνα με τις εμπειρίες του παραγγελιοδότη, οι αποκλειστικές συμφωνίες έκπτωσης έρχονται γενικά σε ισχύ 8 έως 12 μήνες μετά την δημοσίευση της σχετικής ανακοίνωσης παραγγελίας στο Πληρωμικό του Ευρωπαϊκού Δελτίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης.