Γερμανία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Beclometason/Formoterol (ATC-Code nach WHO: R03AK08)

Σκοπός αυτής της δημοσίευσης είναι η σύναψη μη αποκλειστικών συμφωνιών ενοικιασμού μετά από το § 130a Abs. 8 SGB V για φάρμακα με την ενεργή ουσία Beclometason/Formoterol (ATC κωδικός σύμφωνα με την WHO: R03AK08), εκτός από την μορφή δόσης αερολυμάτων με ισχύ 100µg/6µg. Η σύναψη συμβάσεων πραγματοποιείται στο πλαίσιο ενός λεγόμενου μοντέλου "Open-House", δηλαδή, η σύναψη συμβάσεων είναι ανοιχτή σε όλα τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα μέσα στο χρονικό διάστημα συμμετοχής, με την προϋπόθεση ότι αυτά πληρούν και αποδέχονται τις προϋποθέσεις συμμετοχής. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να μην πραγματοποιούνται ατομικές διαπραγματεύσεις και να μην υπάρχει (προμήθευση) αποκλειστικότητα. Σημειώνεται ότι η ποσότητα αγοράς είναι άγνωστη, καθώς εξαρτάται από την ζήτηση και την εξέλιξη του αριθμού των ασφαλισμένων, από τη συμπεριφορά των γιατρών στην προβολή, καθώς και από τη συμπεριφορά των δημόσιων φαρμακείων στη διανομή και την αποθήκευση. Ως εκ τούτου, δεν εξασφαλίζονται ελάχιστες ποσότητες αγοράς. Τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα μπορούν να κατεβάσουν τα έγγραφα συμμετοχής από το διαδίκτυο του Γερμανικού Πύλη Διαχείρισης (DTVP). Για αυτό, απαιτείται αρχικά αίτηση για πρόσβαση στο διαδίκτυο του προγράμματος. Μετά την ενεργοποίηση από τον παραγγελέα, μπορεί να προχωρήσει στη λήψη των εγγράφων συμμετοχής. Για το περιεχόμενο των εγγράφων συμμετοχής - ιδιαίτερα για το περιεχόμενο της συμφωνίας ενοικιασμού και τους εκεί αναφερόμενους ενοικιασμούς - είναι απαραίτητο να διατηρείται απόλυτη σιωπή. Η πλήρης ή μερική μετάδοση ή πρόσβαση σε περιεχόμενο των εγγράφων συμμετοχής προς ή για τρίτους απαιτεί την προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση του παραγγελέα. Αν αποφασθεί να μην συμμετάσχει, όλα τα έγγραφα πρέπει να καταστρέφονται αμέσως με τρόπο που προστατεύει την προσωπική δεδομένων. Τα έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν προκύπτουν από τα στοιχεία που έχουν αποθηκευτεί στο διαδίκτυο του προγράμματος "Πρόσκληση" και "Εξηγήσεις των όρων της συμφωνίας". Η επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της μετάδοσης των εγγράφων συμμετοχής, πραγματοποιείται ηλεκτρονικά μέσω του διαδικτύου DTVP; λεπτομέρειες για αυτό μπορούν να βρεθούν στα παραπάνω έγγραφα. Όποιες διαφορετικές πληροφορίες στην ανακοίνωση της παραγγελίας οφείλονται σε τεχνικούς λόγους και δεν έχουν νομική ισχύ. Οι αιτήσεις συμμετοχής μπορούν να υποβληθούν για πρώτη φορά έως τις 30 Απριλίου 2026. Όλες οι άλλες προθεσμίες υποβολής μπορούν να βρεθούν στην προσάρτηση "Προθεσμίες υποβολής" που έχει αποθηκευτεί στο διαδίκτυο του προγράμματος. Αν η ημέρα της προθεσμίας υποβολής είναι Σάββατο, Κυριακή ή εθνική αργία, τότε η επόμενη εργάσιμη ημέρα αντικαθιστά την ημέρα. Σε περίπτωση καθυστέρησης, οι υποβληθείσες αιτήσεις συμμετοχής θα ληφθούν υπόψη για την επόμενη προθεσμη. Η συμφωνία ενοικιασμού λήγει, ανεξάρτητα από την ημερομηνία σύναψης της συμφωνίας, το πολύ έως τις 31 Μαΐου 2027. Ο παραγγελέας διατηρεί το δικαίωμα να τερματίσει πρόωρα τη διαδικασία "Open-House", ιδιαίτερα σε περίπτωση σύναψης αποκλειστικών συμφωνιών ενοικιασμού; σε αυτήν την περίπτωση, οι ήδη συμφωνημένες συμφωνίες ενοικιασμού λήγουν σύμφωνα με τις όποιες συμφωνίες. Σύμφωνα με τις εμπειρίες του παραγγελέα, οι αποκλειστικές συμφωνίες ενοικιασμού εντάσσονται συνήθως 8 έως 12 μήνες μετά την δημοσίευση της αντίστοιχης ανακοίνωσης παραγγελίας στο Supplement του Ευρωπαϊκού Δελτίου.