Γερμανία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Nilotinib (ATC-Code nach WHO: L01EA03)

Αυτή η δημοσίευση αφορά την υπογραφή μη αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης σύμφωνα με το § 130a Abs. 8 SGB V για φαρμάκα με την ενεργή ουσία Νιλοτινίβ (Κώδικας ATC μετά την WHO: L01EA03 - εκτός Νιλοτινίβ διασκορπισμένο σε μούσλι, εκτός αν ο φαρμακευτικός επιχειρηματίας έχει πατεντοδότηση). Η υπογραφή της συμφωνίας πραγματοποιείται στο πλαίσιο ενός λεγόμενου μοντέλου "Open-House", δηλαδή η υπογραφή συμφωνίας είναι διαθέσιμη σε όλες τις ενδιαφερόμενες φαρμακευτικές εταιρείες μέσα στον χρόνο συμμετοχής, με την προϋπόθεση ότι αυτές ικανοποιούν τις προϋποθέσεις συμμετοχής και τις αποδέχονται. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να μην πραγματοποιούνται ατομικές διαπραγματεύσεις και να μην υπάρχει (προμήθεια) αποκλειστικότητα. Αναφέρεται ότι η ποσότητα αγοράς είναι άγνωστη, καθώς εξαρτάται από την ζήτηση και την εξέλιξη του αριθμού των ασφαλισμένων, από τη συμπεριφορά των γιατρών στην προβολή, καθώς και από τη συμπεριφορά των δημόσιων φαρμακείων στην παραλαβή και τη διαχείριση. Επομένως, δεν εγγυώνται ελάχιστες ποσότητες αγοράς. Οι ενδιαφερόμενοι φαρμακευτικοί επιχειρηματίες μπορούν να κατεβάσουν τα έγγραφα συμμετοχής από τον χώρο του έργου του Γερμανικού Πύλης Δημόσιας Διοίκησης (DTVP). Για αυτό, απαιτείται αρχικά αίτηση για πρόσβαση στον χώρο του έργου. Μετά την ελευθέρωση από τον δαπάνη, μπορεί να γίνει πρόσβαση στα έγγραφα συμμετοχής. Για το περιεχόμενο των εγγράφων συμμετοχής - ιδιαίτερα για το περιεχόμενο της συμφωνίας έκπτωσης και τους εκεί αναφερόμενους έκπτωση - πρέπει να διατηρείται απόλυτη σιωπή. Η πλήρης ή μερική μετάδοση ή διαθεσιμότητα περιεχομένων των εγγράφων συμμετοχής προς/για τρίτους απαιτεί την προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση του δαπάνη. Αν αποφασθεί να μην συμμετάσχει, όλα τα έγγραφα πρέπει να καταστρέφονται αμέσως με τρόπο που προστατεύει την προστασία των δεδομένων. Τα έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν προκύπτουν από τα στοιχεία που αποθηκεύονται στον χώρο του έργου "Επιστολή" και "Εξηγήσεις των όρων της συμφωνίας". Η επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της μετάδοσης των εγγράφων συμμετοχής, πραγματοποιείται ηλεκτρονικά μέσω του Vergabeportal DTVP. Λεπτομέρειες για αυτό μπορούν να βρεθούν στα παραπάνω αναφερόμενα έγγραφα. Όποια διαφορετικές πληροφορίες στην διακήρυξη της παραγγελίας οφείλονται σε τεχνικούς λόγους και δεν έχουν καμία ισχύ. Οι αιτήσεις συμμετοχής μπορούν να υποβληθούν για πρώτη φορά έως τις 7 Ιουλίου 2026. Όλες οι άλλες προθεσμίες υποβολής μπορεί να βρεθούν στην προσάρτηση "Προθεσμίες υποβολής" που αποθηκεύεται στον χώρο του έργου. Αν η ημέρα της προθεσμίας υποβολής πέσει σε Σάββατο, Κυριακή ή εθνική αργία, τότε η επόμενη εργάσιμη ημέρα αντικαθιστά αυτήν την ημέρα. Σε περίπτωση καθυστέρησης, οι υποβληθείσες αιτήσεις συμμετοχής θα ληφθούν υπόψη για την επόμενη προθεσμία υποβολής. Η συμφωνία έκπτωσης λήγει, ανεξάρτητα από την ημερομηνία υπογραφής της συμφωνίας, το αργότερο στις 31 Ιουλίου 2027. Ο δαπάνης διατηρεί το δικαίωμα να τερματίσει πρόωρα τη διαδικασία "Open-House", ιδιαίτερα σε περίπτωση υπογραφής αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης. Σε αυτήν την περίπτωση, οι ήδη υπογεγραμμένες συμφωνίες έκπτωσης λήγουν σύμφωνα με τις διατάξεις της συμφωνίας. Σύμφωνα με τις εμπειρίες του δαπάνη, αποκλειστικές συμφωνίες έκπτωσης ενεργοποιούνται συνήθως 8 έως 12 μήνες μετά την δημοσίευση της αντίστοιχης διακήρυξης παραγγελίας στο Προσαρμοστικό του Ευρωπαϊκού Δελτίου.