Γερμανία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Adalimumab (ATC-Code nach WHO: L04AB04)

Αυτό το δημοσίευμα αφορά την υπογραφή μη αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης σύμφωνα με το § 130a Abs. 8 SGB V για φάρμακα με την ουσία Adalimumab (Κωδικός ATC σύμφωνα με τον ΟΗΕ: L04AB04). Η υπογραφή της συμφωνίας πραγματοποιείται στο πλαίσιο ενός μοντέλου "Open-House", δηλαδή μια συμφωνία υπογράφεται μέσα στο χρονικό διάστημα συμμετοχής από όλα τα ενοχλημένα φαρμακευτικά επιχειρήματα, με την προϋπόθεση ότι αυτά πληρούν και αποδέχονται τις προϋποθέσεις συμμετοχής. Ως αποτέλεσμα, δεν πραγματοποιούνται ατομικές διαπραγματεύσεις και δεν υπάρχει (προμήθεια) αποκλειστικότητα. Σημειώνεται ότι το ποσό της αγοράς είναι άγνωστο, καθώς εξαρτάται από την ζήτηση και την εξέλιξη του αριθμού των εξασφαλισμένων, από τη συμπεριφορά των γιατρών και από τη συμπεριφορά των δημόσιων φαρμακείων. Ως εκ τούτου, δεν εγγυώνται ελάχιστα ποσά αγοράς. Τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα μπορούν να κατεβάσουν τα έγγραφα συμμετοχής από τον χώρο του έργου του Γερμανικού Πύλη Δημόσιας Διάθεσης (DTVP). Για αυτό, απαιτείται αρχικά μια αίτηση για πρόσβαση στον χώρο του έργου. Μετά την απελευθέρωση από την παραγγελία, μπορεί να γίνει πρόσβαση στα έγγραφα συμμετοχής. Για τον περιεχόμενο των εγγράφων συμμετοχής - ιδιαίτερα για τον περιεχόμενο της συμφωνίας έκπτωσης και τους εκεί αναφερόμενους έκπτωσης - απαιτείται απόλυτη σιωπή. Η πλήρης ή μερική μεταβίβαση ή διαθέσιμα περιεχόμενα των εγγράφων συμμετοχής σε τρίτους απαιτεί την προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση της παραγγελίας. Αν αποφασθεί να μην συμμετάσχει, όλα τα έγγραφα πρέπει να καταστρέφονται αμέσως με τρόπο που προστατεύει την ασφάλεια των δεδομένων. Τα έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν προκύπτουν από τα στοιχεία που βρίσκονται στον χώρο του έργου "Πρόσκληση" και "Εξηγήσεις των όρων της συμφωνίας". Η επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της μετάδοσης των εγγράφων συμμετοχής, πραγματοποιείται ηλεκτρονικά μέσω του Vergabeportal DTVP; λεπτομέρειες για αυτά μπορούν να βρεθούν στα παραπάνω έγγραφα. Όποιες διαφορετικές πληροφορίες στην ανακοίνωση της παραγγελίας οφείλεται σε τεχνικούς λόγους και δεν έχουν κανένα δεσμευτικό χαρακτήρα. Οι αιτήσεις συμμετοχής μπορούν για πρώτη φορά να υποβληθούν έως τις 4 Νοεμβρίου 2026. Όλες οι άλλες προθεσμίες υποβολής μπορούν να βρεθούν στο έγγραφο "Προθεσμίες Υποβολής" που βρίσκεται στον χώρο του έργου. Αν η ημερομηνία της προθεσμίας υποβολής πέσει σε Σάββατο, Κυριακή ή εθνική αργία, τότε αντικαθίσταται από την επόμενη εργάσιμη ημέρα. Σε περίπτωση καθυστέρησης, οι υποβληθείσες αιτήσεις συμμετοχής θα ληφθούν υπόψη για την επόμενη προθεσμία υποβολής. Η συμφωνία έκπτωσης λήγει, ανεξάρτητα από την ημερομηνία υπογραφής της συμφωνίας, το πολύ έως τις 30 Ιουνίου 2028. Η παραγγελία διατηρεί το δικαίωμα να τερματίσει την διαδικασία "Open-House" προωρίτερα, ιδιαίτερα σε περίπτωση υπογραφής αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης, σε αυτήν την περίπτωση οι συμφωνίες έκπτωσης που έχουν ήδη υπογραφεί λήγουν σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας. Σύμφωνα με τις εμπειρίες της παραγγελίας, οι αποκλειστικές συμφωνίες έκπτωσης ενεργοποιούνται συνήθως 8 έως 12 μήνες μετά την δημοσίευση της αντίστοιχης ανακοίνωσης της παραγγελίας στο Supplement zum Amtsblatt der Europäischen Union.