Πολωνία – Ιατρικές συσκευές – Zakup, dostawa i instalacja tomografu komputerowego oraz rezonansu magnetycznego

1. Ο αντικείμενο της παραγγελίας είναι η αγορά, η παράδοση και η εγκατάσταση ενός υπολογιστικού τομογράφου και ενός μαγνητικού τομογράφου. 2. Λεπτομερής περιγραφή αποτελεί το προσάρτημα 1 προς το SWZ 3. Τοποθεσία παράδοσης – η κλινική στη Żeromskiego 13 στο Βαρσοβία 4. Ο εκτελεστής πρέπει να διαθέτει για το TK και το MR που προσφέρει τα έγγραφα που απαιτούνται από το κανονισμό MDR 2017/745: a) Πιστοποιητικό Συμφωνίας CE που εκδίδεται από την εντοληδοτημένη μονάδα, b) Δήλωση Συμφωνίας UE που εκδίδεται από τον κατασκευαστή, c) Πιστοποιητικό υποβολής / ενημέρωσης στον Πρόεδρο του Γραφείου Εγγραφής Φαρμακευτικών Προϊόντων (URPL) ή επιβεβαίωση εγγραφής στην ευρωπαϊκή βάση δεδομένων EUDAMED.