Πολωνία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Dostawa produktów leczniczych stosowanych w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) w ramach programów lekowych

1. Το αντικείμενο της παραγγελίας είναι οι διαδοχικές παραδόσεις, που πραγματοποιούνται βάσει συνεχόμενων παραγγελιών του Παραγγελιά, φαρμακευτικών προϊόντων που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της αρτηριακής υπερτασικής πνευμονικής (TNP), — εντός των φαρμακευτικών προγραμμάτων, με διαίρεση σε τμήματα (εργασίες) της παραγγελίας, που περιλαμβάνουν: Εργασία αρ. 1- Φαρμακευτική πρόγραμμα για τη θεραπεία της TNP Εργασία αρ. 2- Φαρμακευτική πρόγραμμα για τη θεραπεία της TNP Εργασία αρ. 3- Φαρμακευτική πρόγραμμα για τη θεραπεία της TNP Εργασία αρ. 4- Φαρμακευτική πρόγραμμα για τη θεραπεία της TNP Εργασία αρ. 5- Φαρμακευτική πρόγραμμα για τη θεραπεία της TNP Εργασία αρ. 6- Φαρμακευτική πρόγραμμα για τη θεραπεία της TNP Εργασία αρ. 7- Φαρμακευτική πρόγραμμα για τη θεραπεία της TNP Η λεπτομερής περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας, συμπεριλαμβανομένου του εύρους, των δόσεων, των μορφών και των ποσοτήτων, ορίζεται στο Παράρτημα αρ. 2 του SWZ – Φόρμα εύρους-τιμής. 2. Το εύρος που αποτελεί αντικείμενο της παραγγελίας πρέπει να έχει εγκριθεί για την κυκλοφορία και χρήση στην επικράτεια της Δημοκρατίας της Πολωνίας σύμφωνα με τον νόμο της 6ης Σεπτεμβρίου 2001 – Φαρμακευτική νομοθεσία (ενιαία κείμενο: Dz.U. 2026 poz. 612 με μεταγενέστερες αλλαγές). Ο εκτελεστής υποχρεούται να διαθέτει όλα τα απαραίτητα νομικά έγγραφα που επιτρέπουν τα προσφερόμενα φαρμακευτικά προϊόντα να κυκλοφορούν και να τα παρουσιάσει όταν το ζητήσει ο Παραγγελίας (με εξαίρεση των φαρμακευτικών προϊόντων που εισάγονται με τρόπο τελικού εισαγωγής). 3. Σε υποβληθέντα προσφορές πρέπει να αναφέρεται η εμπορική ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος, το μέγεθος της συσκευασίας, η ονομασία του παραγωγού, ο κωδικός GTIN/EAN, ο αριθμός της άδειας κυκλοφορίας και λεπτομερείς πληροφορίες για το προϊόν. Σε περίπτωση που η προσφερόμενη συσκευασία του φαρμακευτικού προϊόντος περιέχει διαφορετικό αριθμό μονάδων (π.χ. πιλούλες, αμπουλές), ο εκτελεστής υποχρεούται να πραγματοποιήσει την κατάλληλη μετατροπή των ποσοτήτων συσκευασιών. Σε περίπτωση λήψης μη πλήρους αριθμού συσκευασιών, το ποσό πρέπει να αυξηθεί σε πλήρες συσκευασία. Ο κωδικός EAN (GTIN) που αναφέρεται στο Φόρμα εύρους-τιμής έχει πληροφοριακό χαρακτήρα και χρησιμεύει στην ταυτοποίηση του προσφερόμενου προϊόντος την ημέρα υποβολής της προσφοράς. Η αλλαγή του κωδικού EAN (GTIN) κατά τη διάρκεια της ισχύος της συμφωνίας, λόγω αλλαγής της συσκευασίας, του διανομέα ή της εμπορικής ονομασίας, με τη διατήρηση της ίδιας ενεργής ουσίας, δόσης, φαρμακευτικής μορφής και αριθμού άδειας κυκλοφορίας, δεν αποτελεί αλλαγή του περιεχομένου της προσφοράς ή της συμφωνίας. 4. Ο Παραγγελίας επιτρέπει την αντικατάσταση πιλούλων με κάψουλες (και αντίστροφα), την αντικατάσταση αμπουλών με φιάλες (και αντίστροφα) με την προϋπόθεση διατήρησης της ίδιας μορφής του φαρμάκου. Ωστόσο, δεν επιτρέπει την αντικατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων με μακροχρόνια δράση και τροποποιημένη απελευθέρωση σε φαρμακευτικό προϊόν σε μορφή κλασικής πιλούλας, δράζης, κάψουλας. 5. Ο Παραγγελίας απαιτεί ώστε για τη διατήρηση της ασφάλειας της φαρμακευτικής θεραπείας διαφορετικές δόσεις του ίδιου φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχονται σε μία Εργασία να προέρχονται από τον ίδιο παραγωγό – αυτό αφορά την ίδια μορφή του φαρμακευτικού προϊόντος. Επιπλέον: Ο Παραγγελίας προβλέπει την επέκταση της παραγγελίας σύμφωνα με το άρθρο 441, παράγραφο 1, του νόμου Pzp για την αύξηση των ποσοτήτων των ατομικών εύρων λόγω του χαρακτήρα και της ειδικότητας της παραγγελίας, λαμβάνοντας υπόψη το αλλαγόμενο πραγματικό ζήτημα. Σχετικά με το παραπάνω, ο Παραγγελίας διατηρεί την δυνατότητα να χρησιμοποιήσει το δικαίωμα της επιλογής για την αύξηση του ποσοστού του παραγγελμένου αντικειμένου της παραγγελίας κατά 50% (ανάλογα με τη θέση του εύρους), σε σχέση με τις ποσότητες που αποτελούν αντικείμενο της βασικής παραγγελίας. Ο εκτελεστής υποχρεούται σε τέτοια περίπτωση να επιτρέψει στον Παραγγελία να αγοράσει επιπλέον ποσότητες του αντικειμένου της παραγγελίας υπό τις ίδιες συνθήκες όπως οι παραδόσεις που καλύπτουν τη βασική παραγγελία. Ο Παραγγελίας μπορεί να χρησιμοποιήσει το δικαίωμα της επιλογής ολό