Γερμανία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Pegfilgrastim (ATC-Code nach WHO: L03AA13)

Σκοπός αυτής της δημοσίευσης είναι η υπογραφή μη αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης σύμφωνα με το § 130a Abs. 8 SGB V για φάρμακα με την ενεργό ουσία Pegfilgrastim (ATC-Κωδικός σύμφωνα με την ΟΟΣ: L03AA13). Η υπογραφή της συμφωνίας πραγματοποιείται στο πλαίσιο ενός ονομαζόμενου Open-House μοντέλου, δηλαδή, μια συμφωνία υπογραφής είναι διαθέσιμη σε όλα τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα μέσα στο χρονικό διάστημα συμμετοχής, με την προϋπόθεση ότι αυτά πληρούν και αποδέχονται τις προϋποθέσεις συμμετοχής. Ως αποτέλεσμα, δεν πραγματοποιούνται ατομικές διαπραγματεύσεις και δεν υπάρχει (προμήθεια)-αποκλειστικότητα. Παρατηρείται ότι η ποσότητα της αγοράς είναι άγνωστη, καθώς εξαρτάται από την ζήτηση και την εξέλιξη του αριθμού των εγγεγραμμένων, από το προγραμματισμό των γιατρών καθώς και από την συμπεριφορά των δημόσιων φαρμακείων. Ως εκ τούτου, δεν εγγυώνται ελάχιστες ποσότητες αγοράς. Φαρμακευτικά επιχειρήματα που ενδιαφέρονται μπορούν να κατεβάσουν τα έγγραφα συμμετοχής από τον χώρο του έργου του Γερμανικού Πύλη Δημόσιας Διάθεσης (DTVP). Για αυτό, απαιτείται αρχικά μια αίτηση για πρόσβαση στον χώρο του έργου. Μετά την απελευθέρωση από την παραγγελία, μπορεί να γίνει πρόσβαση στα έγγραφα συμμετοχής. Για το περιεχόμενο των εγγράφων συμμετοχής - ιδιαίτερα για το περιεχόμενο της συμφωνίας έκπτωσης και τους εκεί αναφερόμενους έκπτωτες - πρέπει να διατηρείται απόλυτη σιωπή. Μια πλήρης ή μερική μετάδοση ή προσβασιμότητα περιεχομένου των εγγράφων συμμετοχής σε τρίτους απαιτεί προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση της παραγγελίας. Αν αποφασθεί να μην συμμετάσχει, όλα τα έγγραφα πρέπει να καταστρέφονται αμέσως με τρόπο που προστατεύει την ασφάλεια των δεδομένων. Τα έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν προκύπτουν από τα στο χώρο του έργου αποθηκευμένα έγγραφα "Επιστολή" και "Εξηγήσεις των όρων της συμφωνίας". Η επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της μετάδοσης των εγγράφων συμμετοχής, πραγματοποιείται ηλεκτρονικά μέσω του πύλης Δημόσιας Διάθεσης DTVP; λεπτομέρειες για αυτό μπορούν να βρεθούν στα παραπάνω έγγραφα. Όποια διαφορετικές πληροφορίες στην ανακοίνωση της παραγγελίας οφείλονται σε τεχνικούς λόγους και δεν έχουν κανονική ισχύ. Αιτήσεις συμμετοχής μπορούν να υποβληθούν για πρώτη φορά έως τις 2 Απριλίου 2026. Όλες οι άλλες προθεσμίες υποβολής μπορείτε να βρείτε στο έγγραφο "Προθεσμίες Υποβολής" που αποθηκεύεται στο χώρο του έργου. Αν η ημέρα της προθεσμίας υποβολής είναι Σάββατο, Κυριακή ή εθνική αργία, τότε αντικαθίσταται από την επόμενη εργάτη ημέρα. Σε περίπτωση καθυστέρησης, οι υποβληθείσες αιτήσεις συμμετοχής θα ληφθούν υπόψη για την επόμενη προθεσμία υποβολής. Η συμφωνία έκπτωσης λήγει, ανεξάρτητα από την ημερομηνία υπογραφής της συμφωνίας, το πολύ έως τις 31 Μαρτίου 2028. Η παραγγελία διατηρεί το δικαίωμα να τερματίσει προωθητικά την διαδικασία Open-House, ιδιαίτερα σε περίπτωση υπογραφής αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης; σε αυτήν την περίπτωση, οι ήδη υπογεγραμμένες συμφωνίες έκπτωσης λήγουν σύμφωνα με τις διατάξεις της συμφωνίας. Σύμφωνα με τις εμπειρίες της παραγγελίας, αποκλειστικές συμφωνίες έκπτωσης ενεργοποιούνται συνήθως 8 έως 12 μήνες μετά την δημοσίευση της αντίστοιχης ανακοίνωσης παραγγελίας στο Πληρωμή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού.