Πολωνία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Dostawa produktów leczniczych ZP/63/ZCO/2026

Το αντικείμενο της παραγγελίας είναι η παραλαβή φαρμακευτικών προϊόντων. 2. Η λεπτομερής περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας βρίσκεται στο παραρτήμα 1a του SWZ. 3. Το αντικείμενο και οι συνθήκες υλοποίησης της παραγγελίας πρέπει να είναι σύμφωνες με τον νόμο της 6ης Σεπτεμβρίου 2001 για το Φαρμακευτικό Δίκαιο καθώς και με άλλα ισχύοντα νομοθετικά διατάγματα σε αυτήν την περιοχή. 4. Το αντικείμενο και οι συνθήκες υλοποίησης της παραγγελίας πρέπει να είναι σύμφωνες με τον νόμο της 7ης Απριλίου 2022 για τα ιατρικά προϊόντα καθώς και με το κανονισμό του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ) 2017/745 της 5ης Απριλίου 2017 για τα ιατρικά προϊόντα ή με το κανονισμό του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ) 2017/746 της 5ης Απριλίου 2017 για τα ιατρικά προϊόντα για τη διάγνωση in vitro (αν αφορά) καθώς και με άλλα ισχύοντα νομοθετικά διατάγματα σε αυτήν την περιοχή. Το προσφερόμενο αντικείμενο της παραγγελίας πρέπει να έχει δήλωση CE – αφορά τα Πακέτα 5 και 6. 5. Ο παραγγελιοδότης δεν προβλέπει τη δυνατότητα παραγγελιών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 214, παράγραφο 1, κεφάλαιο 8 του Pzp. 6. Το αντικείμενο της παραγγελίας έχει οριστεί ποσοτικά με βάση τις μονάδες όπως είναι: σωλήνες, φιάλες, αμφούλες, φιάλες, χάπια κ.λπ. Ο εκτελεστής παρέχει φαρμακευτικά προϊόντα, τα συσκευασμένα πακέτα των οποίων δεν υπερβαίνουν τις 100 μονάδες και αποκλείει από την εκτίμηση φαρμακευτικά προϊόντα που ονομάζονται συσκευασμένα νοσοκομειακά – πακέτα. 7. Ο παραγγελιοδότης επιτρέπει την αντικατάσταση ισοδύναμων μορφών φαρμάκων, π.χ.: διάλυμα για ενδοφλέβια, διάλυμα για ενέσεις, συγκέντρωση για την προετοιμασία διαλύματος για ενέσεις ή χάπια, επενδυμένα χάπια, κάψουλες. 8. Τα φαρμακευτικά προϊόντα με διαφορετικές δόσεις εντός του πακέτου πρέπει να αποτελούν ένα προϊόν, δηλαδή να προέρχονται από έναν μόνο παραγωγό, επειδή μόνο αυτό επιτρέπει τη σύνδεση των φαρμάκων στο πλαίσιο της ίδιας φαρμακευτικής ουσίας – αφορά το Πακέτο 25. 9. Ο παραγγελιοδότης απαιτεί τα προσφερόμενα φάρμακα να βρίσκονται στην λίστα των αναπληρωμένων φαρμάκων σύμφωνα με το κανονισμό του Υπουργού Υγείας, ισχύοντα την ημέρα υποβολής των προσφορών, και η προσφερόμενη τιμή δεν πρέπει να υπερβαίνει το όριο χρηματοδότησης της συγκεκριμένης ενεργής ουσίας – για το συγκεκριμένο φάρμακο.