Γερμανία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Perampanel (ATC-Code nach WHO: N03AX22)

Αυτό το δημοσίευμα αφορά την υπογραφή μη αποκλειστικών συμφωνιών επιδόσεων για φάρμακα με την ενεργό ουσία Περαμπανέλ (ATC κωδικός σύμφωνα με τον ΟΗΕ: N03AX22), με περιορισμό στην μορφή φαρμακευτικού προϊόντος φιλμ-ταμπλέτας. Η υπογραφή της συμφωνίας γίνεται στο πλαίσιο ενός μοντέλου "Open-House", δηλαδή, η υπογραφή συμφωνίας είναι διαθέσιμη σε όλα τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα, εφόσον αυτά ικανοποιούν τις προϋποθέσεις συμμετοχής και τις αποδέχονται. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να μην διεξάγονται ατομικές διαπραγματεύσεις και να μην υπάρχει (προμήθεια-) αποκλειστικότητα. Αναφερόμαστε ότι η ποσότητα που θα αγοράσει είναι άγνωστη, καθώς αυτή εξαρτάται από τη ζήτηση και την εξέλιξη του αριθμού των ασφαλισμένων, από τη συμπεριφορά των γιατρών και από τη συμπεριφορά των δημόσιων φαρμακείων. Οι ελάχιστες ποσότητες αγοράς δεν εγγυώνται, αντίστοιχα. Τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα μπορούν να κατεβάσουν τα έγγραφα συμμετοχής από τον χώρο του έργου του Γερμανικού Πύλη Δημόσιας Διοίκησης (DTVP). Για αυτό, αρχικά απαιτείται αίτηση πρόσβασης στον χώρο του έργου. Μετά την ελευθέρωση από την παραγγελία, μπορεί να γίνει πρόσβαση στα έγγραφα συμμετοχής. Για το περιεχόμενο των εγγράφων συμμετοχής - κυρίως για το περιεχόμενο της συμφωνίας επιδόσεων και τους εκεί αναφερόμενους επιδόσεις - πρέπει να διατηρηθεί απόλυτη σιωπή. Μια πλήρης ή μερική μετάδοση ή διαθέσιμη από εγγράφων συμμετοχής σε τρίτους απαιτεί την προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση της παραγγελίας. Αν αποφασθεί να μην συμμετάσχει, όλα τα έγγραφα πρέπει να καταστρέφονται αμέσως με τρόπο που προστατεύει την προστασία των δεδομένων. Τα έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν προκύπτουν από τα έγγραφα "Επιστολή" και "Εξηγήσεις των όρων της συμφωνίας" που βρίσκονται στον χώρο του έργου. Η επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της μετάδοσης των εγγράφων συμμετοχής, γίνεται ηλεκτρονικά μέσω του πύλης δημόσιας διοίκησης DTVP; λεπτομέρειες για αυτό μπορούν να βρεθούν στα προηγούμενα αναφερόμενα έγγραφα. Όποιες διαφορετικές πληροφορίες στην ανακοίνωση της παραγγελίας οφείλονται σε τεχνικούς λόγους και δεν έχουν νομική ισχύ. Οι αιτήσεις συμμετοχής μπορούν να υποβληθούν για πρώτη φορά έως τις 3 Σεπτεμβρίου 2026. Όλες οι άλλες προθεσμίες υποβολής μπορεί να βρείτε στην προσάρτηση "Προθεσμίες υποβολής" που βρίσκεται στον χώρο του έργου. Αν η ημερομηνία της προθεσμίας υποβολής είναι Σάββατο, Κυριακή ή εθνική αργία, τότε η επόμενη εργάσιμη ημέρα αντικαθιστά αυτήν την ημέρα. Σε περίπτωση καθυστέρησης, οι υποβληθείσες αιτήσεις συμμετοχής θα ληφθούν υπόψη για την επόμενη προθεσμία υποβολής. Η συμφωνία επιδόσεων λήγει, ανεξάρτητα από την ημερομηνία υπογραφής της συμφωνίας, το αργότερο στις 30 Σεπτεμβρίου 2028. Η παραγγελία διατηρεί το δικαίωμα να διακόψει πρόωρα τη διαδικασία "Open-House", ιδιαίτερα σε περίπτωση υπογραφής αποκλειστικών συμφωνιών επιδόσεων; σε αυτήν την περίπτωση, οι συμφωνίες επιδόσεων που έχουν ήδη υπογραφεί λήγουν σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας. Σύμφωνα με τις εμπειρίες της παραγγελίας, αποκλειστικές συμφωνίες επιδόσεων ενεργοποιούνται συνήθως 8 έως 12 μήνες μετά την έκδοση της αντίστοιχης ανακοίνωσης της παραγγελίας στο Πληρωμή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού.