Πολωνία – Διατάξεις καρδιακής τόνωσης – Dostawa specjalistycznego sprzętu medycznego jednorazowego użytku na Oddział Kardiochirurgii

1. Το αντικείμενο της παραγγελίας είναι η παραλαβή ειδικού ιατρικού εξοπλισμού μονοχρηστικού χρήσης για την Καρδιοχειρουργική Μονάδα του Βοεβοδάτου Ειδικού Νοσοκομείου SP ZOZ im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego στο Λούμπλιν με τη δυνατότητα υποβολής μερικών προσφορών - σύμφωνα με την λεπτομέρεια στο εμπορικό-τιμολογικό φόρμα που αποτελεί το Παράρτημα 3 του SWZ - πακέτα 1-13. 2. Τα προτεινόμενα ιατρικά προϊόντα πρέπει να έχουν εγκριθεί για κυκλοφορία και χρήση στην Πολωνία σύμφωνα με τις ισχύουσες νομοθετικές διατάξεις και να διαθέτουν έγγραφα που επιβεβαιώνουν την πραγματοποίηση της κατάλληλης διαδικασίας αξιολόγησης σύμφωνα με τους όρους που ορίζονται στο νόμο της 7ης Απριλίου 2022 για τα ιατρικά προϊόντα (δηλαδή, J. U. z 2024 poz. 1620) και να είναι ετικετωμένα με το σήμα CE, και στον περίπτωση του ασορτιμέντου για την προσωπική προστασία να ικανοποιούν επίσης τους κανόνες ασφάλειας και προστασίας της υγείας που περιέχονται στο Διάταγμα (ΕΕ) 2016/425, για τα μέσα προσωπικής προστασίας, και όλα τα υλικά που χρησιμοποιήθηκαν να έχουν τις απαραίτητες πιστοποιήσεις και εγκρίσεις για χρήση στις μονάδες υγείας.