Γερμανία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Somatropin (ATC-Code nach WHO: H01AC01)

Σκοπός αυτής της δημοσίευσης είναι η υπογραφή μη αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης σύμφωνα με το § 130a Abs. 8 SGB V για φάρμακα με την ενεργό ουσία Somatropin (ATC κωδικός σύμφωνα με την WHO: H01AC01). Η υπογραφή της συμφωνίας γίνεται στο πλαίσιο ενός ονομαζόμενου μοντέλου "Open-House", δηλαδή, η υπογραφή συμφωνίας είναι διαθέσιμη σε όλα τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά εταιρείες μέσα στο χρονικό διάστημα συμμετοχής, με την προϋπόθεση ότι αυτές πληρούν και αποδέχονται τις προϋποθέσεις συμμετοχής. Ως αποτέλεσμα, δεν πραγματοποιούνται ατομικές διαπραγματεύσεις και δεν υπάρχει (κατανομή) αποκλειστικότητα. Αναφέρονται ότι η ποσότητα αγοράς είναι άγνωστη, καθώς εξαρτάται από την ζήτηση και την εξέλιξη του αριθμού των ασφαλισμένων, από τη συμπεριφορά των γιατρών σε προγράμματα και από τη συμπεριφορά των δημόσιων φαρμακείων στην παραλαβή και αποθήκευση. Ως εκ τούτου, δεν εγγυώνται ελάχιστες ποσότητες αγοράς. Τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά εταιρεία μπορούν να κατεβάσουν τα έγγραφα συμμετοχής από τον χώρο έργου του Γερμανικού Πύλη Δημόσιων Προμήθειων (DTVP). Πρώτα απαιτείται αίτηση πρόσβασης στον χώρο έργου. Μετά την ελευθέρωση από την παραγγελία, μπορεί να έχει πρόσβαση στα έγγραφα συμμετοχής. Για το περιεχόμενο των εγγράφων συμμετοχής - ιδιαίτερα για το περιεχόμενο της συμφωνίας έκπτωσης και τους εκπτωτικούς που αναφέρονται εκεί - πρέπει να διατηρείται άρρητη σιωπή. Η πλήρης ή μερική μετάδοση ή διαθεσιμότητα περιεχομένων των εγγράφων συμμετοχής προς ή για τρίτους απαιτεί την προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση της παραγγελίας. Αν αποφασθεί να μην συμμετάσχει, όλα τα έγγραφα πρέπει να καταστρέφονται αμέσως με τρόπο που προστατεύει την προστασία των δεδομένων. Τα έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν προκύπτουν από τα έγγραφα "Επιστολές" και "Εξηγήσεις των όρων της συμφωνίας" που αποθηκεύονται στον χώρο έργου. Η επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της μετάδοσης των εγγράφων συμμετοχής, γίνεται ηλεκτρονικά μέσω του πύλη δημόσιων προμήθειων DTVP. Λεπτομέρειες για αυτό μπορούν να βρεθούν στα παραπάνω έγγραφα. Οποιαδήποτε διαφορετική αναφορά στην ανακοίνωση της παραγγελίας οφείλεται σε τεχνικούς λόγους και δεν έχει νομική ισχύ. Οι αιτήσεις συμμετοχής μπορούν να υποβληθούν για πρώτη φορά μέχρι την 7η Ιουλίου 2026. Όλες οι άλλες προθεσμίες υποβολής μπορούν να βρεθούν στο έγγραφο "Προθεσμίες υποβολής" που αποθηκεύεται στον χώρο έργου. Αν η ημερομηνία προθεσμίας υποβολής πέσει σε Σάββατο, Κυριακή ή εθνική αργία, τότε αντικαθίσταται από την επόμενη εργάσιμη ημέρα. Σε περίπτωση καθυστέρησης, οι υποβληθείσες αιτήσεις συμμετοχής θα λαμβάνονται υπόψη στην επόμενη προθεσμία υποβολής. Η συμφωνία έκπτωσης λήγει, ανεξάρτητα από την ημερομηνία υπογραφής της συμφωνίας, το αργότερο στις 31 Ιουλίου 2028. Η παραγγελία διατηρεί το δικαίωμα να τερματίσει πρόωρα το διαδικασία "Open-House", ιδιαίτερα σε περίπτωση υπογραφής αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης. Σε αυτήν την περίπτωση, οι συμφωνίες έκπτωσης που έχουν ήδη υπογραφεί λήγουν σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας. Σύμφωνα με τις εμπειρίες της παραγγελίας, αποκλειστικές συμφωνίες έκπτωσης μπαίνουν γενικά σε ισχύ 8 έως 12 μήνες μετά την δημοσίευση της αντίστοιχης ανακοίνωσης της παραγγελίας στο Πληρωμή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού.