Πολωνία – Ιατρικά αναλώσιμα – Dostawa jałowego sprzętu jednorazowego użytku do Apteki

1. Περιεχόμενο της παραγγελίας είναι: Παροχή ατόμου, μονόχρηστου εξοπλισμού για την Φαρμακεία του Νοσοκομείου. 2. Η παραγγελία χωρίστηκε σε 5 πακέτα. 3. Η λεπτομερής περιγραφή του περιεχομένου της παραγγελίας περιλαμβάνει ένα τιμολόγιο που αποτελεί το παραρτήμα 1A του SWZ. VIII ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΩΝ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ 1. Ο παραγγελιόδωτος, για να επιβεβαιώσει την σύμφωνη των προσφερόμενων παραγγελιών, ζητάει την υποβολή των παρακάτω περιεχομένων πιστοποιητικών μαζί με την προσφορά: 1) Δήλωση σύμφωνης – έγγραφο που εκδίδεται από τον παραγωγό του προϊόντος ή τον εξουσιοδοτημένο εκπρόσωπό του. (αφορά όλες τις κατηγορίες ιατρικών προϊόντων) 2) Πιστοποιητικό σύμφωνης – έγγραφο που εκδίδεται από την εντολή της ονομασίας σε ιατρικά προϊόντα, που επιβεβαιώνει την εκτέλεση των διαδικασιών αξιολόγησης σύμφωνης. (αφορά ιατρικά προϊόντα που κατατάσσονται στις κατηγορίες: I στερεοποιημένη, I με λειτουργία μέτρησης, II A, IIb, III καθώς και σύμφωνα με την Οδηγία της ΕΕ 98/79 προϊόντα των κατηγοριών A και B) 3) Κατάλογοι παραγωγών και/ή άλλα υλικά παραγωγών* που επιβεβαιώνουν όλους τους παραμετρούς που απαιτούνται στην περιγραφή του περιεχομένου της παραγγελίας, που περιλαμβάνουν αριθμολογία καταλόγων καθώς και εικόνες/σχέδια του προσφερόμενου προϊόντος. Ο παραγγελιόδωτος επιτρέπει την υποβολή καταλόγων που εκδίδονται από τον άμεσο εισαγωγέα/διανομέα του παραγωγού στην Πολωνία *Ο παραγγελιόδωτος απαιτεί, ώστε τουλάχιστον ένα από τα παραπάνω έγγραφα να επιβεβαιώνει τη σύμφωνη του προϊόντος με τους κανονισμούς που περιέχονται στην περιγραφή του περιεχομένου της παραγγελίας στο τιμολόγιο. 2. Τα περιεχόμενα πιστοποιητικά που γράφτηκαν σε ξένη γλώσσα πρέπει να παραδοθούν μαζί με την μετάφρασή τους στα πολωνικά. 3. Ο παραγγελιόδωτος απαιτεί τα περιεχόμενα πιστοποιητικά να γράφτηκαν σε ηλεκτρονική μορφή και να έχουν υπογραφεί με υπογεγραμμένη υπογραφή από τον Εκτελεστή. 4. Σε περίπτωση που τα περιεχόμενα πιστοποιητικά γράφτηκαν σε ηλεκτρονική μορφή και υπογράφτηκαν με υπογεγραμμένη υπογραφή από τον εκδότη (εξουσιοδοτημένο υποκείμενο), πρέπει να παραδοθούν σε αυτή τη μορφή. 5. Σε περίπτωση που τα περιεχόμενα πιστοποιητικά εκδόθηκαν σε χαρτογραφική μορφή, πρέπει να παραδοθεί η ηλεκτρονική αναπαραγωγή του εγγράφου με υπογεγραμμένη υπογραφή από τον εκτελεστή. 6. Σε περίπτωση που ο Εκτελεστής δεν υποβάλλει τα περιεχόμενα πιστοποιητικά μαζί με την προσφορά ή τα περιεχόμενα πιστοποιητικά είναι ανεπαρκή, ο παραγγελιόδωτος θα ζητήσει να τα υποβάλει ή να τα συμπληρώσει σε ορισμένο χρονικό διάστημα. 7. Ο παραγγελιόδωτος απαιτεί τα περιεχόμενα πιστοποιητικά να επιβεβαιώνουν την πραγματική κατάσταση στην ημέρα υποβολής της προσφοράς. 8. Ο παραγγελιόδωτος απαιτεί τα περιεχόμενα πιστοποιητικά να είναι ενημερωμένα την ημέρα υποβολής/συμπληρωματικής. 1. Κατάλογος δηλώσεων που υποβάλλονται μαζί με την προσφορά: 1) Δήλωση για την αποδεικτική έλλειψης αιτίας για αποκλεισμό από τη διαδικασία που γράφτηκε στη μορφή του Ευρωπαϊκού Μονοδιαστηματικού Πιστοποιητικού Παραγγελίας (JEDZ) - σύμφωνα με το πρότυπο που αποτελεί το παραρτήμα 2 του SWZ. Ο παραγγελιόδωτος ενημερώνει ότι ο Εκτελεστής μπορεί να χρησιμοποιήσει επίσης το εργαλείο που διατίθεται στην ιστοσελίδα: https://espd.uzp.gov.pl/ a) Η δήλωση αποτελεί προκαταρκτική επιβεβαίωση ότι ο εκτελεστής δεν υποκύπτει σε αποκλεισμό κατάλληλα για την ημέρα υποβολής της προσφοράς. b) Η δήλωση υποβάλλεται από κάθε εκτελεστής που συνεργάζεται για την παραγγελία. Η δήλωση πρέπει να αποδείξει την έλλειψη αιτίας αποκλεισμού για κάθε εκτελεστή. 2) Ο παραγγελιόδωτος ενημερώνει ότι ο Εκτελεστής μπορεί να χρησιμοποιήσει το έγγραφο (JEDZ) που υποβλήθηκε σε ξεχωριστή διαδικασία για την παραγγελία, αν επιβεβαιώσει ότι οι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό παραμένουν σωστές. 3) Ο Εκτελεστής, συμπληρώνοντας το πρότυπο JEDZ: a) το μέρος I (Πληροφορίες σχετικά με τη διαδικασία παραγγελίας και το οργανισμό που παραγγελιόδωτος ή το υποκείμενο που παραγγελιόδωτος) - το συμπληρώνει υποχρεωτικά, b) το μέρος II (Πληροφορίες σχετικά με τον εκτελεστή) - το συμπληρώνει υποχρεωτικά σε ό,τι αφορά