Πολωνία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Sukcesywne dostawy leków oraz innych materiałów do Apteki Szpitalnej z prawem opcji

Διεύθυνση της ιστοσελίδας που διεξάγεται η διαδικασία

https://platformazakupowa.pl/transakcja/1402206

Αριθμητική σύμφωνα με το SWZ: 3.1. Το αντικείμενο της παραγγελίας είναι η διαδοχική παράδοση φαρμάκων και άλλων υλικών στη Φαρμακεία του Νοσοκομείου με δικαίωμα επιλογής. 3.2. Η λεπτομερής περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας περιέχεται στο προσαρτημένο νούμερο 2, 3, 6 στο SWZ. 3.3. Επιτρέπεται, με βάση την εκμετάλλευση του δικαιώματος επιλογής, η πρόσθετη υποβολή παραγγελιών από τον Παραγγελιοδότη για την παράδοση εμπορευμάτων που αποτελούν αντικείμενο της παραγγελίας, με συνολική μέγιστη αξία που δεν υπερβαίνει το 30% της αξίας της βασικής παραγγελίας στο πλαίσιο του συγκεκριμένου πακέτου, υπό τις όρους που ορίζονται στην συμφωνία (τιμητική επιλογή). 3.4. Η εκμετάλλευση του δικαιώματος επιλογής, όπως αναφέρεται στο άρθρο 3.3., θα εξαρτάται από τις ανάγκες του Παραγγελιοδότη και την διαθεσιμότητα των οικονομικών πόρων. Ο Παραγγελιοδότης μπορεί να εκμεταλλευτεί το δικαίωμα επιλογής σε περίπτωση: a) αυξημένου, μη προβλεπόμενου στο στάδιο της εκτίμησης, ζητήματος για το αντικείμενο της παραγγελίας, b) ανάγκης εγγύησης της συνεχούς παροχής υγειονομικών υπηρεσιών, c) λήψης οικονομικών πόρων που επιτρέπουν την επέκταση του πεδίου της παραγγελίας. 2.1. Ο Παραγγελιοδότης επιτρέπει την υποβολή μερικών προσφορών. Ο αριθμός των πακέτων – 35. Ο αριθμός των μερών, στα οποία μπορεί να υποβληθεί προσφορά – 47. Ο Παραγγελιοδότης θεωρεί προσφορά μερική προσφορά που υποβλήθηκε για όλες τις θέσεις σε ένα συγκεκριμένο πακέτο. Εξαίρεση αποτελεί το πακέτο νούμερο 6 – στο οποίο μπορεί να υποβληθεί προσφορά για κάθε θέση ασορτιμάντος ξεχωριστά. Ο εκτελεστής μπορεί να υποβάλει προσφορά για όλα τα μέρη. 2.2. Ο Παραγγελιοδότης επιτρέπει την προσφορά γενικού φαρμάκου (αντιγραφού, ισοδύναμου φαρμάκου) αντί για το αναφερόμενο φάρμακο και αντίστροφα, αν έχουν τα ίδια ενδείξεις καθώς και την ίδια ποιότητα και ποσότητα της ενεργής ουσίας, την ίδια φαρμακευτική μορφή και βιοσυμβατότητα, και οι βοηθητικές ουσίες ή η χημική μορφή της ενεργής ουσίας ή ο τύπος συσκευασίας δεν προκαλούν διαφορές στη μέθοδο δόσης του φαρμάκου, στις συνθήκες αποθήκευσης του, στην διάρκεια μετά την άνοιξη της συσκευασίας. Σε περίπτωση φαρμάκων για ένεση, ειδικά σε στερεά μορφή, απαιτείται η ίδια διάρκεια μετά την αναδιαλύση και διάλυση. 2.3. Το γενικό φάρμακο ορίζεται ως «φαρμακευτικό προϊόν που έχει την ίδια ποιότητα και ποσότητα ενεργών ουσιών, την ίδια φαρμακευτική μορφή με το αναφερόμενο φαρμακευτικό προϊόν και η βιοσυμβατότητά του με το αναφερόμενο φαρμακευτικό προϊόν έχει επιβεβαιωθεί με τις κατάλληλες βιοδιαθεσιμότητα. Το γενικό φάρμακο έχει την ίδια ενεργή ουσία – τόσο σε ποιότητα όσο και σε ποσότητα σε σχέση με το αναφερόμενο φάρμακο. Σύμφωνα με το άρθρο 15, παράγραφο 9 του Φαρμακευτικού Νόμου της 6.09.2001 (Dz. U. z 2024r. poz. 686 t.j.) τα άλατα, οι εστέρες, οι αιθέρες, οι ισομερείς, οι μιξτές ισομερών, οι συμπλέξεις ή οι παραγώγες της ενεργής ουσίας που έχει επιτρεπεί να κυκλοφορεί, θεωρούνται η ίδια ενεργή ουσία, αν δεν διαφέρουν σημαντικά από την ενεργή ουσία με τις ιδιότητες τους σε σχέση με την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα, το οποίο πρέπει να επιβεβαιωθεί με τις κατάλληλες έρευνες. Ο Παραγγελιοδότης θεωρεί την έρευνα για βιοσυμβατότητα που πραγματοποιήθηκε πριν από την εγγραφή και την έγκριση του φαρμάκου ως επαρκή, αν το γενικό φάρμακο χορηγείται με τον ίδιο τρόπο και δεν απαιτεί επιπλέον παρακολούθηση. 2.4. Αν το φαρμακευτικό προϊόν δεν ικανοποιεί τους κανονισμούς για το αναφερόμενο φαρμακευτικό προϊόν ή αν έχει διαφορετικές ενδείξεις, διαφορετική διαδικασία χορήγησης, διαφορετική δόση ή φαρμακευτική μορφή σε σύγκριση με το αναφερόμενο φαρμακευτικό προϊόν, διαφέρει στην ενεργή ουσία, ή όταν η βιοσυμβατότητα δεν μπορεί να αποδειχθεί με έρευνες βιοδιαθεσιμότητας, ο υπεύθυνος υποχρεούται να παρέχει τα αποτελέσματα των κατάλληλων μη κλινικών ή κλινικών ερευνών. 2.5. Η αποδεδειγμένη ισοδυναμία του προσφερόμενου προϊόντος με αυτό που περι