Βέλγιο – Ιατρικές συσκευές – Isolator voor cytotoxische en monoclonale bereidingen

Προορισμός αυτών των παραδόσεων: Ισολάτορας για κυτοτοξικές και μονοκλωνικές παρασκευές για την νοσοκομειακή φαρμακεία του AZ Jan Portaels. Παραλαβή, εγκατάσταση, εισαγωγή σε λειτουργία (IQ/OQ/PQ) του ισολάτορα, συμπεριλαμβανομένων όλων των απαραίτητων εργασιών, υπηρεσιών και ελέγχων. Περιγραφή: Το νέο νοσοκομείο του AZ Jan Portaels βρίσκεται σε πλήρη κατασκευή, η παράδοση και η είσοδος είναι προγραμματισμένες για το 2027 (περιοχή: 15/1/27 - 30/6/27). Οι προσφορές σε αυτό το λευκό βιβλίο λαμβάνουν υπόψη την παραλαβή και την εγκατάσταση στο νέο νοσοκομείο στο Salyx-site, ένα πρώην βιομηχανικό χώρο πίσω από το σταθμό στο Vilvoorde. Περιλαμβάνονται τουλάχιστον τα ακόλουθα στοιχεία σε αυτή την παραγγελία (μη περιοριστικά): - εγγραφή των μηχανημάτων - παραλαβή και εγκατάσταση των μηχανημάτων - σύνδεση και έλεγχος των μηχανημάτων - εργασίες προσαρμογής των μηχανημάτων - τεκμηρίωση και εκπαίδευση - υπηρεσία και συντήρηση. Βασικές πληροφορίες για τον επιθυμητό ισολάτορα, η λεπτομερής πληροφορία ακολουθεί στη 2η φάση: - Πλήρως PIC/S & GMP σύμφωνος - Μονοποστ με 2 γάντια - Ενεργειακά αποτελεσματικός (HVAC, φωτισμός, ...) - Εργαστήριο εσωτερικού ισολάτορα από 316L ατσάλι - Ασφαλές γυαλί, όχι πλέξι - Σύστημα RTP για ασφαλείς δοχεία - Εισερχόμενο σασ - εργαστήριο - εξερχόμενο σασ - 5-6 παρασκευές στο εισερχόμενο σασ, 20 λεπτά χρόνου αποδεσμεύσεως εγγυημένα - 3-4 παρασκευές στο εξερχόμενο σασ, 15 λεπτά χρόνου αποδεσμεύσεως εγγυημένα - Κάθε σασ έχει ανεξάρτητη VHP, H2O2 γεννήτρια - H2O2 και άλλα καταναλωτικά προϊόντα είναι ελεύθερα, δεν είναι υποχρεωτικά για αγορά από τον συμμετέχοντα - Η αυτονομία είναι σημαντική: π.χ. ο χρήστης πρέπει να μπορεί να ρυθμίσει τη θετική, αρνητική πίεση μέσω παραμέτρων χωρίς την παρέμβαση του τεχνικού - Η περιεκτικότητα των φιαλών H2O2 μπορεί να ελέγχεται χωρίς ζυγαριό για να αποφευχθούν συνεχείς ελεγχοί - Μονοκατευθυνόμενη ροή αέρα - Αεραγωγοί πίσω - Καταλληλότητα για 12.500 - 15.000 παρασκευές ετησίως σε ενεργή λειτουργία - Προσαρμοστέος για εργονομική λειτουργία λόγω μακροχρόνιων παρασκευών, αρκετός χώρος για τα πόδια και υποστηρίγματα για τα πόδια είναι επίσης απαραίτητοι - Drugcam - Ενσωματωμένος οθόνης αφής: οθόνη αφής ενσωματωμένη στην εγκατάσταση αλλά έξω από τον ισολάτορα (χωρίς επαφή με υδρογόνο περοξείδιο) - Ο συμμετέχων θα παρέχει αεροστεγή σύνδεση/σύνδεση (εξωτερική, π.χ. μέσω σόντες, οπές δειγμάτων) για τον μετρητή σωματιδίων τύπου PMT APC Mini - Μοντέλο: Dual Flow 28.3 & 100LPM - A240 για συνεχή παρακολούθηση, ελέγχο ISO 5 σε πραγματικό χρόνο. - Ο συμμετέχων θα παρέχει αεροστεγή σύνδεση/σύνδεση (εξωτερική, π.χ. μέσω σόντες, οπές δειγμάτων) για τον αεροσυλλέκτη τύπου PMT BAS Pro - auditrail - Intercom - Γρήγορες εμβολές: εμβολή εντός 4 ωρών στο χώρο είναι δυνατή - Κριτικά σημεία και εξοπλισμός H2HO σε αποθήκη και διαθέσιμος σε εμβολή εντός 4 ωρών