Γερμανία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Epoetin alfa und Epoetin zeta (ATC-Code nach WHO: B03XA01)

Αυτό το δημοσίευμα αφορά την υπογραφή μη αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης σύμφωνα με το § 130a Abs. 8 SGB V για φάρμακα με την ενεργό ουσία Epoetin alfa και Epoetin zeta (ATC-Code σύμφωνα με τον ΟΟΣΑ: B03XA01). Η υπογραφή της συμφωνίας γίνεται στο πλαίσιο ενός μοντέλου "Open-House", δηλαδή μια συμφωνία υπογράφεται μέσα στο χρονικό διάστημα συμμετοχής από όλα τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα, αν πληρούν και αποδέχονται τις προϋποθέσεις συμμετοχής. Ως αποτέλεσμα, δεν πραγματοποιούνται ατομικές διαπραγματεύσεις και δεν υπάρχει εξαιρετικότητα (προμήθειας). Προειδοποιείται ότι το ποσό των αγορών είναι άγνωστο, καθώς εξαρτάται από την ζήτηση και την εξέλιξη του αριθμού των ασφαλισμένων, από το συνταγιακό συμπεριφορά των γιατρών καθώς και από την συμπεριφορά των δημόσιων φαρμακείων. Ως εκ τούτου, δεν εγγυώνται ελάχιστα ποσά αγορών. Τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα μπορούν να κατεβάσουν τα έγγραφα συμμετοχής από τον χώρο του έργου του Γερμανικού Πύλου Δημόσιας Διοίκησης (DTVP). Πρώτα απαιτείται αίτηση πρόσβασης στον χώρο του έργου. Μετά την ελευθέρωση από τον δαπάνη, μπορούν να προσεγγίσουν τα έγγραφα συμμετοχής. Για τον περιεχόμενο των εγγράφων συμμετοχής - ιδίως για το περιεχόμενο της συμφωνίας έκπτωσης και τους εκεί αναφερόμενους έκπτωσης - πρέπει να διατηρείται απόλυτη σιωπή. Η πλήρης ή μερική μετάδοση ή διαθέσιμος των περιεχομένων των εγγράφων συμμετοχής προς ή για τρίτους απαιτεί προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση του δαπάνη. Αν αποφασθεί να μην συμμετάσχει, όλα τα έγγραφα πρέπει να καταστρέφονται αμέσως με τρόπο που προστατεύει την προσωπική δεδομένων. Τα έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν αναφέρονται στα έγγραφα "Πρόσκληση" και "Εξηγήσεις των όρων της συμφωνίας" που έχουν αποθηκευθεί στον χώρο του έργου. Η επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της μετάδοσης των εγγράφων συμμετοχής, γίνεται ηλεκτρονικά μέσω του πύλου δαπάνης DTVP. Λεπτομέρειες για αυτό μπορούν να βρεθούν στα παραπάνω έγγραφα. Όποιες διαφορετικές πληροφορίες στην ανακοίνωση της δαπάνης οφείλονται σε τεχνικούς λόγους και δεν έχουν νομική ισχύ. Αιτήσεις συμμετοχής μπορούν να υποβληθούν για πρώτη φορά μέχρι τις 30 Απριλίου 2026. Όλες οι άλλες προθεσμίες υποβολής μπορούν να βρεθούν στο έγγραφο "Προθεσμίες Υποβολής" που έχει αποθηκευθεί στον χώρο του έργου. Αν η ημερομηνία της προθεσμίας υποβολής είναι Σάββατο, Κυριακή ή εθνική αργία, τότε αντικαθίσταται από την επόμενη εργάσιμη ημέρα. Σε περίπτωση καθυστέρησης, οι υποβληθείσες αιτήσεις συμμετοχής θα ληφθούν υπόψη για την επόμενη προθεσμία υποβολής. Η συμφωνία έκπτωσης λήγει, ανεξάρτητα από την ημερομηνία υπογραφής της συμφωνίας, το αργότερο στις 30 Σεπτεμβρίου 2027. Ο δαπάνης διατηρεί το δικαίωμα να τερματίσει πρόωρα τη διαδικασία "Open-House", ιδίως σε περίπτωση υπογραφής αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης. Σε αυτή την περίπτωση, οι ήδη υπογραφείς συμφωνίες έκπτωσης λήγουν σύμφωνα με τις συμφωνημένες όρους. Σύμφωνα με την εμπειρία του δαπάνη, οι αποκλειστικές συμφωνίες έκπτωσης εντάσσονται συνήθως 8 έως 12 μήνες μετά την έκδοση της σχετικής ανακοίνωσης της δαπάνης στο Προσαρμοστικό του Ευρωπαϊκού Δελτίου.