Γερμανία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Raltegravir 400 mg (ATC-Code nach WHO: J05AJ01)

Αυτό το δημοσίευμα αφορά την υπογραφή μη αποκλειστικών συμφωνιών χορηγίας μείωσης με βάση το § 130a Abs. 8 SGB V για φάρμακα με την ουσιαστική Raltegravir 400 mg (Κωδικός ATC μετά την WHO: J05AJ01). Η υπογραφή της συμφωνίας πραγματοποιείται στο πλαίσιο ενός ονομαζόμενου μοντέλου "Open-House", δηλαδή η υπογραφή συμφωνίας είναι διαθέσιμη σε όλα τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα κατά τη διάρκεια της περιόδου συμμετοχής, με την προϋπόθεση ότι αυτά ικανοποιούν και αποδέχονται τις προϋποθέσεις συμμετοχής. Ως αποτέλεσμα, δεν πραγματοποιούνται ατομικές διαπραγματεύσεις και δεν υπάρχει (προμήθεια) αποκλειστικότητα. Αναφέρεται ότι η ποσότητα αγοράς είναι άγνωστη, καθώς εξαρτάται από την ζήτηση και την εξέλιξη του αριθμού των ασφαλισμένων, από τη συμπεριφορά των γιατρών στην προβολή, καθώς και από τη συμπεριφορά των δημόσιων φαρμακείων στην προμήθεια και αποθήκευση. Ως εκ τούτου, δεν εγγυώνται ελάχιστες ποσότητες αγοράς. Τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα μπορούν να κατεβάσουν τα έγγραφα συμμετοχής μέσω του χώρου έργου του Γερμανικού Πύλη Δημόσιας Διοίκησης (DTVP). Για αυτό, απαιτείται αρχικά αίτηση πρόσβασης στον χώρο έργου. Μετά την ελευθέρωση από την παραγγελία, μπορεί να έχει πρόσβαση στα έγγραφα συμμετοχής. Για το περιεχόμενο των εγγράφων συμμετοχής - ειδικά για το περιεχόμενο της συμφωνίας χορηγίας μείωσης και τους εκεί αναφερόμενους χορηγημένους χορηγίες - πρέπει να διατηρείται απόλυτο σιγή. Η πλήρης ή μερική μετάδοση ή διαθεσιμότητα περιεχομένου των εγγράφων συμμετοχής προς ή για τρίτους απαιτεί την προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση της παραγγελίας. Αν αποφασθεί να μην συμμετάσχει, όλα τα έγγραφα πρέπει να καταστρέφονται αμέσως με τρόπο που προστατεύει την ασφάλεια των δεδομένων. Τα έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν προκύπτουν από τα έγγραφα "Επιστολή" και "Εξηγήσεις των όρων της συμφωνίας" που αποθηκεύονται στον χώρο έργου. Η επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της μετάδοσης των εγγράφων συμμετοχής, πραγματοποιείται ηλεκτρονικά μέσω του Vergabeportal DTVP; λεπτομέρειες για αυτό μπορούν να βρεθούν στα παραπάνω έγγραφα. Όλες οι διαφορετικές αναφορές στην κλήση προσφοράς οφείλονται σε τεχνικούς λόγους και δεν έχουν νομική ισχύ. Οι αιτήσεις συμμετοχής μπορούν να υποβληθούν για πρώτη φορά έως τις 4 Ιουνίου 2026. Όλες οι άλλες προθεσμίες υποβολής μπορεί να βρεθούν στο έγγραφο "Προθεσμίες υποβολής" που αποθηκεύεται στον χώρο έργου. Αν η ημερομηνία της προθεσμίας υποβολής είναι Σάββατο, Κυριακή ή εθνική αργία, τότε αντικαθίσταται από την επόμενη εργάσιμη ημέρα. Σε περίπτωση καθυστερημένης πρόσβασης, οι υποβληθέντες αιτήσεις συμμετοχής θα ληφθούν υπόψη για την επόμενη προθεσμία υποβολής. Η συμφωνία χορηγίας μείωσης λήγει, ανεξάρτητα από την ημερομηνία υπογραφής της συμφωνίας, το πολύ έως τις 30 Ιουνίου 2028. Η παραγγελία διατηρεί το δικαίωμα να τερματίσει πρόωρα την διαδικασία "Open-House", ιδιαίτερα σε περίπτωση υπογραφής αποκλειστικών συμφωνιών χορηγίας μείωσης; σε αυτή την περίπτωση, οι ήδη υπογεγραμμένες συμφωνίες χορηγίας μείωσης λήγουν σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας. Σύμφωνα με τις εμπειρίες της παραγγελίας, οι αποκλειστικές συμφωνίες χορηγίας μείωσης ενεργοποιούνται συνήθως 8 έως 12 μήνες μετά την έκδοση της αντίστοιχης κλήσης προσφοράς στο Supplement zum Amtsblatt der Europäischen Union.