Πολωνία – Ορθοπεδικά υλικά – Sukcesywne dostawy materiałów do zabiegów ortopedycznych – endoproteza cementowana jednoprzedziałowa stawu kolanowego wraz z utworzeniem depozytu i użyczeniem napędu.

Πρόκειται για διαδοχικές παραδόσεις υλικών για ορθοπεδικές επεμβάσεις – κονδύλια οστεοσύνδεσης για μονοκοιλιώδη άρθρωση γονάτου με τη δημιουργία αποθήκευσης και χρήση κίνησης. Η λεπτομερής περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας περιέχεται στο Φόρμα Κόστους - Παράρτημα 2 στο SWZ. Κάθε Εκτελεστής μπορεί να υποβάλει μόνο μία προσφορά για το σύνολο της παραγγελίας σε γραπτή μορφή υπό την απειλή της ακυρότητας. Σε περίπτωση υποβολής περισσότερων από μία προσφορών για το σύνολο της παραγγελίας από τον Εκτελεστή, όλες οι προσφορές αυτού του Εκτελεστή θα απορριφθούν από τον Παραγγελιοδότη. Ο Παραγγελιοδότης διασφαλίζει ότι το προσφερόμενο αντικείμενο της παραγγελίας πρέπει να ανήκει στην ομάδα των ιατρικών προϊόντων σύμφωνα με τον νόμο της 7ης Απριλίου 2022 για τα ιατρικά προϊόντα (δηλαδή, ΔΗΑ 2024, αρ. 1620 με αλλαγές) και το κανονισμό του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) 2017/745 της 5ης Απριλίου 2017 σχετικά με τα ιατρικά προϊόντα, την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, του κανονισμού (ΕΕ) αρ. 178/2002 και του κανονισμού (ΕΕ) αρ. 1223/2009 καθώς και την καταργήση των οδηγιών του Συμβουλίου 90/385/ΕΕΚ και 93/42/ΕΕΚ. Το προσφερόμενο αντικείμενο της παραγγελίας πρέπει να έχει όλες τις απαραίτητες άδειες χρήσης στις εγκαταστάσεις υγείας σύμφωνα με το πολωνικό δίκαιο και το δίκαιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Το αντικείμενο της παραγγελίας που προσφέρεται από τον Εκτελεστή πρέπει να έχει την σήμανση CE καθώς και τα έγκυρα έγγραφα που επιτρέπουν τη κυκλοφορία και την χρήση σύμφωνα με τους κανονισμούς του νόμου της 7ης Απριλίου 2022 για τα ιατρικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένου ειδικά του Πιστοποιητικού που εκδίδεται από την μονάδα ενημέρωσης καθώς και των Δήλωσεων Συμφωνίας.