Γερμανία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ponesimod (ATC-Code: L04AE04) im Wege eines Open-House-Modells

Ο αντικείμενο αυτής της δημοσίευσης είναι η υπογραφή μη αποκλειστικών συμφωνιών για φάρμακα με την ενεργό ουσία Ponesimod (Κωδικός ATC: L04AE04). Η υπογραφή συμβάσεων πραγματοποιείται σε πλαίσιο ενός ονομαζόμενου μοντέλου "Open-House", δηλαδή μια υπογραφή συμβάσεων είναι διαθέσιμη σε όλα τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα μέσα στο χρονικό διάστημα συμμετοχής, με την προϋπόθεση ότι αυτά ικανοποιούν και αποδέχονται τις προϋποθέσεις συμμετοχής. Ως αποτέλεσμα, δεν πραγματοποιούνται ατομικές διαπραγματεύσεις και δεν υπάρχει (προμήθεια-) αποκλειστικότητα. Αναφέρονται ότι η ποσότητα των αγορών είναι άγνωστη, καθώς εξαρτάται από την ζήτηση και την εξέλιξη του αριθμού των ασφαλισμένων, από την συμπεριφορά των γιατρών και από τη συμπεριφορά των δημόσιων φαρμακείων. Επομένως, δεν εγγυώνται ελάχιστες ποσότητες αγοράς. Τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα μπορούν να κατεβάσουν τα έγγραφα συμμετοχής μέσω του χώρου έργου του Γερμανικού Πύλου Δημόσιας Προμήθειας (DTVP). Πρώτα απαιτείται αίτηση πρόσβασης στον χώρο έργου. Μετά την ελευθέρωση από τον παραγγελιοδότη, μπορεί να προσεγγιστεί στα έγγραφα συμμετοχής. Για το περιεχόμενο των εγγράφων συμμετοχής - ιδιαίτερα για το περιεχόμενο της συμφωνίας και τους εκεί αναφερόμενους ελαφρύνσεις - πρέπει να διατηρείται απόλυτη σιωπή. Η πλήρης ή μερική μεταφορά ή διαθέσιμη απόδοση περιεχομένου των εγγράφων συμμετοχής προς/για τρίτους απαιτεί την προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση του παραγγελιοδότη. Αν αποφασθεί να μην συμμετάσχει, όλα τα έγγραφα πρέπει να καταστρέφονται αμέσως με τρόπο που προστατεύει τα δεδομένα. Τα έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν αναφέρονται στα έγγραφα "Πρόσκληση" και "Εξηγήσεις των όρων της συμφωνίας" που βρίσκονται στον χώρο έργου. Η επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της μετάδοσης των εγγράφων συμμετοχής, πραγματοποιείται ηλεκτρονικά μέσω του Πύλου Δημόσιας Προμήθειας DTVP. Λεπτομέρειες για αυτό μπορούν να βρεθούν στα προηγούμενα αναφερόμενα έγγραφα. Όποια διαφορετικές αναφορές στην ανακοίνωση της παραγγελίας οφείλονται σε τεχνικούς λόγους και δεν έχουν καμία νομική ισχύ. Οι αιτήσεις συμμετοχής μπορούν να υποβληθούν για πρώτη φορά έως τις 2 Απριλίου 2026. Όλες οι επόμενες προθεσμίες υποβολής μπορείτε να τις βρείτε στο έγγραφο "Προθεσμίες Υποβολής" που βρίσκεται στον χώρο έργου. Αν η ημερομηνία της προθεσμίας υποβολής πέσει σε Σάββατο, Κυριακή ή σε εθνική αργία, τότε αντικαθίσταται από την επόμενη εργατική ημέρα. Σε περίπτωση καθυστέρησης, οι υποβληθείσες αιτήσεις συμμετοχής θα ληφθούν υπόψη για την επόμενη προθεσμία υποβολής. Η συμφωνία λήγει, ανεξάρτητα από την ημερομηνία υπογραφής της συμφωνίας, το αργότερο στις 30 Απριλίου 2027. Ο παραγγελιοδότης διατηρεί το δικαίωμα να τερματίσει πρόωρα τη διαδικασία "Open-House", ιδιαίτερα σε περίπτωση υπογραφής αποκλειστικών συμφωνιών. Σε αυτήν την περίπτωση, οι ήδη υπογεγραμμένες συμφωνίες λήγουν σύμφωνα με τις διατάξεις της συμφωνίας. Σύμφωνα με τις εμπειρίες του παραγγελιοδότη, αποκλειστικές συμφωνίες τείνουν να μπαίνουν σε ισχύ συνήθως 8 έως 12 μήνες μετά την δημοσίευση της αντίστοιχης ανακοίνωσης παραγγελίας στο Πληρωμή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού.