Πολωνία – Ιατρικά αναλώσιμα – Dostawa wyrobów medycznych wszczepialnych jednorazowych, endoprotez na potrzeby Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich Sp. z o .o.

Το αντικείμενο της παραγγελίας είναι η παράδοση ιατρικών προϊόντων μονόχρηστων εμβολίων, ενδοπροθέσεων για τις ανάγκες του Δήμου Νοσοκομείου Σιεμιανόβιτσε Σλάσκιε Sp. z o. o. 2. Το αντικείμενο της παραγγελίας χωρίστηκε σε 39 τμήματα/πακέτα. 4. Λεπτομερής περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας περιέχεται στα Παραρτήματα: αρ. 2, 9 και αν αφορά 9A στο SWZ. Το προσφερόμενο αντικείμενο της παραγγελίας πρέπει να είναι νέο, επιτρεπόμενο στην κυκλοφορία, ελεύθερο από φυσικά και νομικά ελαττώματα και να ικανοποιεί τις απαιτήσεις που ορίζονται από τον παραγγελέα. 5. Ο παραγγελέας περιγράφοντας το αντικείμενο της παραγγελίας, ορίζει λεπτομερώς το εύρος που περιγράφεται στο Παραρτήμα αρ. 2, σύμφωνα με τις ανάγκες του, επιτρέπει επίσης την υποβολή ισοδύναμων προσφορών με τεχνικά, ποιοτικά και χρήσιμα χαρακτηριστικά, που δεν είναι χειρότερα από αυτά που ορίζονται από τον παραγγελέα, αν από την περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας φαίνεται ότι το αντικείμενο της παραγγελίας ορίστηκε με την αναφορά σήματος, πνευματικού δικαιώματος ή προέλευσης. Ο παραγγελέας εννοεί με ισοδύναμες λύσεις αυτές που ικανοποιούν τουλάχιστον τα κριτήρια που ορίζονται στην ειδική περιγραφή των όρων της παραγγελίας και χαρακτηρίζονται από τεχνικά, ποιοτικά και χρήσιμα χαρακτηριστικά, που δεν είναι χειρότερα από αυτά που ορίζονται στην περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας. Ο εκτελεστής, ο οποίος θα προσφέρει ισοδύναμες λύσεις με αυτές που περιγράφονται από τον παραγγελέα, είναι υποχρεωμένος να προσθέσει στην προσφορά του τον κατάλογο όλων των ισοδύναμων λύσεων που προσφέρει και να αποδείξει την ισοδυναμία τους σε σχέση με τις λύσεις που περιγράφονται στην τεκμηρίωση της διαδικασίας, αναφέροντας το όνομα και τη θέση της περιγραφής του αντικειμένου της παραγγελίας, για τις οποίες αφορά. Η περιγραφή των προτεινόμενων ισοδύναμων λύσεων πρέπει να προσαρτηθεί στην προσφορά και πρέπει να είναι τόσο λεπτομερής ώστε ο παραγγελέας να μπορεί να αξιολογήσει την ικανοποίηση των απαιτήσεων που αφορούν τα τεχνικά τους χαρακτηριστικά και να αποφασίσει εάν οι προτεινόμενες λύσεις είναι ισοδύναμες. Αυτό σημαίνει ότι στον εκτελεστή αφορά η υποχρέωση να αποδείξει ότι το αντικείμενο της παραγγελίας που προσφέρει είναι ισοδύναμο σε σχέση με αυτό που περιγράφει ο παραγγελέας στο OPZ, αναφέροντας σήματα, πνευματικά δικαιώματα ή προέλευση, πηγή ή ειδικό διαδικασία, που χαρακτηρίζει τα προϊόντα που παρέχει ο συγκεκριμένος εκτελεστής. Όλα τα ονόματα που χρησιμοποιούνται στο SWZ χρησιμοποιούνται μόνο για την οριοθέτηση των τεχνικών χαρακτηριστικών, των διαστάσεων ή της συμβατότητας του αντικειμένου της παραγγελίας, και δεν είναι αναφορά στον παραγωγό. Όλα τα ονόματα που χρησιμοποιούνται στην περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας, ο παραγγελέας τα θεωρεί ως πληροφορία που χρησιμοποιήθηκε αποκλειστικά για την οριοθέτηση των αναγκών του. Σε περίπτωση που στην περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας υπάρχουν αναφορές σε κανόνες, τεχνικές αξιολογήσεις, τεχνικές προδιαγραφές και συστήματα τεχνικών αναφορών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 101, παράγραφος 1, κεφάλαιο 2 και παράγραφος 3 του νόμου Pzp, ο παραγγελέας επιτρέπει ισοδύναμες λύσεις σε σχέση με τη μεθοδολογία, το εύρος, τη λειτουργικότητα, τις δυνατότητες χρήσης, τη διατήρηση, τη λειτουργία και άλλες ιδιότητες που περιγράφονται στους κανόνες. Λάμβανοντας υπόψη το παραπάνω, ο παραγγελέας αναφέρει ότι σε όλα τα σημεία στην περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας, όπου έγινε περιγραφή μέσω αναφοράς σε συγκεκριμένους κανόνες, επιτρέπονται ισοδύναμες λύσεις με αυτές που περιγράφονται, και ταυτόχρονα ο παραγγελέας εισάγει την ορολογία "ή ισοδύναμες" (νομική βάση άρθρο 42, παράγραφος 3, διεύθυνση 2014/24/UE). 6. Το προσφερόμενο προϊόν πρέπει να ικανοποιεί όλες τις αρχές και τον τρόπο εγκρίσεως των ιατρικών προϊόντων, λαμβάνοντας υπόψη ιδιαίτερα τις απαιτήσεις που αφορούν την ποιότητα, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της χρήσης τους σύμφωνα με: 1) τον νόμο για τα ιατρικά προϊόντα, δηλαδή από την 07.04.2022 (δηλαδή Dz.U. από το 2024, αρ. 1620); 2) τη διαταγή του Υπουργού Υγείας από την 5 Νοεμβρίου 2010 σχετικά με την ταξινόμηση των ιατρικών προϊόντων (Dz. U. από το 2010, αρ. 215, αρ. 1416); 3) τη διαταγή του Υπουργού Υγείας σχετικά με τις βασικές απαιτήσεις και τις διαδικασίες συ