Γερμανία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Eltrombopag (ATC-Code nach WHO: B02BX05)

Αντικείμενο αυτής της δημοσίευσης είναι η σύναψη μη αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης σύμφωνα με το § 130a Abs. 8 SGB V για φάρμακα με την ενεργή ουσία Eltrombopag (ATC-Code σύμφωνα με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας: B02BX05 με αποκλεισμό της ένδειξης - αποκτηθείσα σοβαρή απλαστική αναιμία - εκτός εάν ο φαρμακευτικός επιχειρηματίας έχει τα αντίστοιχα πατέντα ή είναι εξουσιοδοτημένος για την διανομή μέσω πατεντοπροστασίας). Η σύναψη συμβάσεων γίνεται στο πλαίσιο ενός λεγόμενου μοντέλου "Open-House", δηλαδή, μια σύναψη συμβάσεων είναι διαθέσιμη σε όλους τους ενδιαφερόμενους φαρμακευτικούς επιχειρηματίες μέσα στο χρονικό διάστημα συμμετοχής, με την προϋπόθεση ότι αυτοί πληρούν και αποδέχονται τις προϋποθέσεις συμμετοχής. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να μην διεξάγονται ατομικές διαπραγματεύσεις και να μην υπάρχει (προμήθεια) αποκλειστικότητα. Παρατηρείται ότι η ποσότητα αγοράς είναι άγνωστη, καθώς εξαρτάται από την ζήτηση και την εξέλιξη του αριθμού των ασφαλισμένων, από το συντακτικό σχήμα των γιατρών καθώς και από τη συμπεριφορά των δημόσιων φαρμακείων. Αντιστοίχως, δεν εγγυώνται ελάχιστες ποσότητες αγοράς. Οι ενδιαφερόμενοι φαρμακευτικοί επιχειρηματίες μπορούν να κατεβάσουν τα έγγραφα συμμετοχής μέσω του χώρου έργου του Γερμανικού Πύλη Δημόσιας Διοίκησης (DTVP). Για αυτό είναι απαραίτητη αρχικά μια αίτηση για πρόσβαση στον χώρο έργου. Μετά την ελευθέρωση από τον παραγγελιοδότη, μπορεί να έχει πρόσβαση στα έγγραφα συμμετοχής. Για το περιεχόμενο των εγγράφων συμμετοχής - ιδιαίτερα για το περιεχόμενο της συμφωνίας έκπτωσης και τους εκεί αναφερόμενους εκπτώσεις - πρέπει να διατηρείται απόλυτο σιωπή. Μια πλήρης ή μερική μετάδοση ή διαθεσιμότητα περιεχομένων των εγγράφων συμμετοχής σε τρίτους απαιτεί την προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση του παραγγελιοδότη. Αν αποφασθεί να μην συμμετάσχει, όλα τα έγγραφα πρέπει να καταστρέφονται αμέσως με τρόπο που προστατεύει την προστασία των δεδομένων. Τα έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν προκύπτουν από τα στοιχεία "Προσχέδιο" και "Εξηγήσεις των όρων της συμφωνίας" που βρίσκονται στον χώρο έργου. Η επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της μετάδοσης των εγγράφων συμμετοχής, πραγματοποιείται ηλεκτρονικά μέσω του πύλης δημόσιας διοίκησης DTVP; λεπτομέρειες για αυτό μπορούν να βρεθούν στα παραπάνω έγγραφα. Όποια διαφορετικές πληροφορίες στην ανακοίνωση της παραγγελίας οφείλονται σε τεχνικούς λόγους και δεν έχουν νομική ισχύ. Οι αιτήσεις συμμετοχής μπορούν να υποβληθούν για πρώτη φορά μέχρι τις 3 Σεπτεμβρίου 2026. Όλες οι άλλες προθεσμίες υποβολής μπορούν να βρεθούν στην προσάρτηση "Προθεσμίες Υποβολής" που βρίσκεται στον χώρο έργου. Αν η ημερομηνία της προθεσμίας υποβολής πέσει σε Σαββατοκύριακο, Κυριακή ή εθνική αργία, τότε αντικαθίσταται από την επόμενη εργάσιμη ημέρα. Σε περίπτωση καθυστέρησης, οι υποβληθείσες αιτήσεις συμμετοχής θα λαμβάνονται υπόψη στην επόμενη προθεσμία υποβολής. Η συμφωνία έκπτωσης λήγει, ανεξάρτητα από την ημερομηνία σύναψης του συμβολαίου, το πολύ μέχρι τις 30 Σεπτεμβρίου 2028. Ο παραγγελιοδότης διατηρεί το δικαίωμα να τερματίσει πρόωρα τη διαδικασία Open-House, ιδιαίτερα σε περίπτωση σύναψης αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης; σε αυτήν την περίπτωση, οι ήδη συμφωνημένες συμφωνίες έκπτωσης λήγουν σύμφωνα με τις διατάξεις του συμβολαίου. Σύμφωνα με τις εμπειρίες του παραγγελιοδότη, αποκλειστικές συμφωνίες έκπτωσης ενεργοποιούνται συνήθως 8 έως 12 μήνες μετά την δημοσίευση της αντίστοιχης ανακοίνωσης παραγγελίας στο Προσαρμοστικό του Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης.