Βουλγαρία – Διάφορα φάρμακα – „ДОСТАВКА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ /СЪГЛАСНО СПЕЦИФИКАЦИЯ/ ЗА НУЖДИТЕ НА „УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ – БУРГАС” АД – ЧАСТ 3”

Αναφορικά με τις διακριτές θέσεις – 88 σύμφωνα με την Τεχνική Περιγραφή – Παράρτημα №1 στη τεκμηρίωση. Απαιτήσεις για φαρμακευτικά προϊόντα

Τα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις του νόμου για τα φαρμακευτικά προϊόντα στην ανθρώπινη ιατρική (ΦΠΑΙ) και πρέπει να διαθέτουν έγκυρο άδεια χρήσης στην χώρα, που εκδόθηκε σύμφωνα με τον ΦΠΑΙ ή τον κανονισμό (ΕΟ) № 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου /άρθρο 23. παράγραφο 1 του ΦΠΑΙ/ και πιστοποιητικό απελευθέρωσης για κάθε партия, που εκδίδεται από ένα εξουσιοδοτημένο πρόσωπο σύμφωνα με τον ΦΠΑΙ, το οποίο επιβεβαιώνει ότι η παρτίδα φαρμακευτικού προϊόντος έχει παραχθεί και ελέγχεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της άδειας χρήσης σύμφωνα με τον ΦΠΑΙ. Σε περίπτωση λήξης της άδειας χρήσης ενός φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια του έτους/των ετών για τα οποία διεξάγεται η δημόσια αγορά, ο συμμετέχων δηλώνει, σύμφωνα με το άρθρο 55, παράγραφο 6 του ΦΠΑΙ, ότι τα ποσά του φαρμακευτικού προϊόντος είναι διαθέσιμα για την διάρκεια ισχύος της συμφωνίας. Να έχουν επιβεβαιωμένη τιμή, σύμφωνα με το άρθρο 261a, παράγραφο 1 του ΦΠΑΙ. Για όλες τις διακριτές θέσεις, για τις οποίες υπάρχουν φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στον Θετικό Φαρμακευτικό Κατάλογο (ΘΦΚ) – Παράρτημα 2, ισχύον κατά την ημερομηνία υποβολής της προσφοράς, προτείνονται αυτά. Επιτρέπονται προτάσεις για γενικά ισοδύναμα φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνονται στον ΘΦΚ – Παράρτημα 2, όπου η προτεινόμενη τιμή δεν μπορεί να υπερβαίνει την αναφορική τιμή του αντίστοιχου ισοδύναμου προϊόντος από τον ΘΦΚ – Παράρτημα 2. Να είναι σε ισχύ, με τον υπόλοιπο χρόνο ισχύος να συμφωνείται με τον Δημιουργό πριν από κάθε παράδοση. Η συσκευασία των φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις του Κεφάλαιου VI „Συσκευασίες και φύλλα φαρμακευτικών προϊόντων” του ΦΠΑΙ.