Πολωνία – Μελέτη και εκτέλεση ερευνητικών και αναπτυξιακών δραστηριοτήτων – Kompleksowa usługa CRO (Contract Research Organization) w niekomercyjnym badaniu klinicznym w ramach Projektu pod nazwą „Nowatorskie terapie genowe w leczeniu choroby Parkinsona oraz innych zaburzeń neurodegeneracyjnych”

1. Περιεχόμενο της παραγγελίας είναι η εκτέλεση ολοκληρωμένης υπηρεσίας CRO (Contract Research Organization) για μη εμπορική κλινική μελέτη στο πλαίσιο του Προγράμματος με τίτλο „Νεωτεριστικές γενετικές θεραπείες στην θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον και άλλων νευροεκφυλιστικών διαταραχών”. 2. Ο χορηγός της κλινικής μελέτης είναι ο Παραγγελιοδότης. Ο Παραγγελιοδότης, σύμφωνα με τον νόμο της 9ης Μαρτίου 2023 για τις κλινικές μελέτες φαρμακευτικών προϊόντων που χρησιμοποιούνται στους ανθρώπους, δρα ως χορηγός μη εμπορικής κλινικής μελέτης που πραγματοποιείται στο πλαίσιο του Προγράμματος. 3. Η υπηρεσία CRO θα πραγματοποιείται σε τρεις φάσεις (κεφ. III, άρθρο 4, SWZ). Η λεπτομερής περιγραφή του περιεχομένου της παραγγελίας περιέχεται στο Περιεχόμενο της παραγγελίας που αποτελεί το Παράρτημα 1 του SWZ. 4. Ο Παραγγελιοδότης, σύμφωνα με το άρθρο 257, κεφ. 1 του PZP, δηλώνει ότι μπορεί να ακυρώσει τη διαδικασία αυτή για την παραγγελία σε οποιαδήποτε φάση της (και μετά την επιλογή της πιο οικονομικής προσφοράς), αν τα δημόσια κεφάλαια που ο Παραγγελιοδότης προτίθεται να αναθέσει για την χρηματοδότηση αυτής της παραγγελίας δεν του έχουν ανατεθεί. Η παραγγελία χρηματοδοτείται στο πλαίσιο της συμφωνίας με αριθμό FEMA.12.01-IP.01-09ZX/25-00 για την χρηματοδότηση του Προγράμματος μη ανταγωνιστικής: „Νεωτεριστικές γενετικές θεραπείες στην θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον και άλλων νευροεκφυλιστικών διαταραχών” που συνεπιφύεται από τον Ευρωπαϊκό Ταμείο Περιφερειακής Ανάπτυξης στο πλαίσιο της Προτεραιότητας XII „STEP στην Μαζοβία” Δράση 12:1 STEP για την ανάπτυξη βιοτεχνολογίας του προγράμματος Ευρωπαϊκά Ταμείο για τη Μαζοβία 2021-2027. 5. Πληροφορίες για προκαταρκτικές αγορικές συμβουλές: 1) Ο εκπρόσωπος του Παραγγελιοδοτή δηλώνει ότι πριν από την έναρξη της διαδικασίας αυτής για δημόσια παραγγελία έγιναν προκαταρκτικές αγορικές συμβουλές, όπως αναφέρεται στο άρθρο 84 του PZP (από τώρα: WKR). 2) Η πληροφορία για την WKR διατίθεται στην ιστοσελίδα του εκπροσώπου του Παραγγελιοδοτή: https://mk-radca.pl/aktualnosci/informacja-o-wszczeciu-wstepnych-konsultacji-rynkowych-zwiazanych/ 3) Σύμφωνα με το άρθρο 85, κεφ. 1 του PZP, ο εκπρόσωπος του Παραγγελιοδοτή παρέχει πληροφορίες για τα κατάλληλα μέσα που έχουν ληφθεί για να εγγυηθεί ότι η συμμετοχή των εκτελεστών που συμμετείχαν στην WKR δεν θα εμπόδισε την ανταγωνιστικότητα (λεπτομέρειες: βλέπε κεφ. II SWZ); -- ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗ, ΠΟΥ ΛΕΓΕΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 125, ΚΕΦ. 1 PZP. ΠΡΟΣΩΠΙΚΑ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ ΜΕΣΑ: 1. Μαζί με την προσφορά, ο Εκτελεστής είναι υποχρεωμένος να υποβάλλει τρέχουσα δήλωση ότι δεν είναι αποκλεισμένος και ότι ικανοποιεί τις προϋποθέσεις συμμετοχής στη διαδικασία, σε φόρμα ενιαίου ευρωπαϊκού εγγράφου παραγγελίας, που έχει συντάξει σύμφωνα με το πρότυπο του κανονικού φόρμα που ορίζεται στο εκτελεστικό διάταγμα της Επιτροπής (ενιαίο έγγραφο), σύμφωνα με το Παράρτημα 5 του SWZ. 2. Στο τμήμα IV του φόρμα JEDZ με τίτλο „Κριτήρια προσληψιμότητας” ο Εκτελεστής μπορεί να περιοριστεί στην συμπλήρωση της ενότητας α, δηλαδή στην υποβολή γενικής δήλωσης σχετικά με όλα τα κριτήρια προσληψιμότητας. Σε αυτή την περίπτωση, ο Εκτελεστής δεν χρειάζεται να συμπληρώσει καμία από τις υπόλοιπες ενότητες του τμήματος IV του φόρμα σχετικά με τα κριτήρια προσληψιμότητας, ενώ ο Παραγγελιοδότης θα πραγματοποιήσει την κατάλληλη (πιστοποιητική) ελέγχο για την ικανοποίηση των συγκεκριμένων, ορισμένων από τον Παραγγελιοδότη, προϋποθέσεων συμμετοχής στη διαδικασία (κριτήρια επιλογής), με βάση τα κατάλληλα έγγραφα που υποβάλλει ο Εκτελεστής, της προσφοράς του οποίου έχει αξιολογηθεί ως η υψηλότερη, σε κλήση του Παραγγελιοδοτή (άρθρο 126, κεφ. 1 PZP). 3. Λεπτομερείς απαιτήσεις σχετικά με το φόρμα JEDZ περιέχονται στο κεφ. VIA, άρθρο 1 SWZ. 4. Αν ο εκτελεστής βασίζεται στις τεχνικές ή επαγγελματικές ικανότητες ή στην οικονομική ή οικονομική κατάσταση των υποκειμένων που παρέχουν πόρους, υποβάλλει μαζί με την προσφορά