Πολωνία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Dostawa produktów leczniczych

1. Ο αντικείμενο της παραγγελίας είναι η παράδοση φαρμακευτικών προϊόντων, ειδικών τροφίμων και ιατρικών προϊόντων. 2. Τα φαρμακευτικά προϊόντα που προσφέρουν οι Εκτελεστές σε αυτήν την διαδικασία πρέπει να ικανοποιούν τα απαιτούμενα της νόμου της 6ης Σεπτεμβρίου 2001, Φαρμακευτική Νομοθεσία (ενιαία κείμενο Δ.Ε.Π. 2026, αρ. 612 με αλλαγές) - δεν αφορά τις ομάδες 10, 11, 20, άρθρο 2. 3. Ο Εκτελεστής που προσφέρει φαρμακευτικό προϊόν που βρίσκεται στη λίστα των αναπληρωμένων φαρμάκων, κατά την υπολογισμό της τιμής πρέπει να λάβει υπόψη τα άρθρα 9 της νόμου της 12ης Μαΐου 2011, για την αναπληρωμή φαρμάκων, ειδικών τροφίμων και ιατρικών προϊόντων (ενιαία κείμενο Δ.Ε.Π. 2026, αρ. 253 με αλλαγές). 4. Τα ειδικά τροφικά προϊόντα που προσφέρει ο Εκτελεστής πρέπει να ικανοποιούν τα απαιτούμενα της νόμου της 25ης Αυγούστου 2006, για την ασφάλεια των τροφίμων και της διατροφής (Δ.Ε.Π. 2023, αρ. 1448 με αλλαγές) καθώς και του κανονισμού του Υπουργού Υγείας της 16ης Σεπτεμβρίου 2010, για τα ειδικά τροφικά προϊόντα (Δ.Ε.Π. 2015, αρ. 1026). - αφορά τις ομάδες 10 και 11. 5. Τα ιατρικά προϊόντα πρέπει να έχουν εγκριθεί για κυκλοφορία και χρήση σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις, ειδικά σύμφωνα με: 1) την νόμου της 7ης Απριλίου 2022, για τα ιατρικά προϊόντα (Δ.Ε.Π. 2024, αρ. 1620), 2) την ΟΡΟΘΟΓΡΑΦΙΑ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΚΔΙΚΑΣΤΙΚΗΣ (ΕΕ) 2017/745 της 5ης Απριλίου 2017, για τα ιατρικά προϊόντα, αλλαγή της οδ. 2001/83/ΕΕ, της οδ. (ΕΕ) αρ. 178/2002 και της οδ. (ΕΕ) αρ. 1223/2009 καθώς και την ακύρωση των οδ. του Συμβουλίου 90/385/ΕΕ και 93/42/ΕΕ (MDR) ή την οδ. του Συμβουλίου 93/42/ΕΕ με χρήση της περιόδου μεταβατικής που καθορίζεται από την ΟΡΟΘΟΓΡΑΦΙΑ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΚΔΙΚΑΣΤΙΚΗΣ (ΕΕ) 2023/607 της 15ης Μαρτίου 2023, για την αλλαγή των οδ. (ΕΕ) 2017/745 και (ΕΕ) 2017/746 σχετικά με τις διατάξεις μεταβατικής για ορισμένα ιατρικά προϊόντα και ιατρικά προϊόντα για εσωτερική διάγνωση, καθώς και να διαθέτουν τα απαραίτητα έγγραφα - αφορά τις ομάδες 20, άρθρο 2. 6. Ο ελάχιστος χρόνος χρήσης των προσφερόμενων φαρμακευτικών προϊόντων, ειδικών τροφίμων και ιατρικών προϊόντων πρέπει να είναι τουλάχιστον 12 μήνες από την ημερομηνία παραλαβής. 7. Ο παραγγελιοδότης διατηρεί το δικαίωμα να παραγγείλει μικρότερη ποσότητα από τις παραπάνω προϊόντων σε περίπτωση μείωσης της ζήτησης του, με την προϋπόθεση ότι ο παραγγελιοδότης θα αγοράσει τουλάχιστον 60% της ποσότητας φαρμακευτικών προϊόντων, ειδικών τροφίμων και ιατρικών προϊόντων. 8. Ο παραγγελιοδότης διατηρεί το δικαίωμα να παραγγείλει μεγαλύτερη ποσότητα από την ορισμένη στην SWZ ποσότητα φαρμακευτικών προϊόντων, ειδικών τροφίμων και ιατρικών προϊόντων σε περίπτωση αύξησης της ζήτησης του, βάσει μονομερούς δήλωσης θέλησης που υποβλήθηκε από τον παραγγελιοδότη (Δικαίωμα αύξησης), ωστόσο η αύξηση της ποσότητας δεν μπορεί να υπερβαίνει το 30% (όριο) της αξίας της συμφωνίας. Κάθε φορά που ο παραγγελιοδότης υποβάλλει παραγγελία πάνω από την ποσότητα που ορίζεται στην SWZ παραπάνω, πρέπει να θεωρηθεί ως υποβολή δήλωσης θέλησης του παραγγελιοδότη για χρήση του Δικαίωμα αύξησης σε ό,τι αφορά την θέση που καλύπτεται από την παραγγελία - με την προϋπόθεση του όρου, όπως αναφέρθηκε παραπάνω. Σε περίπτωση χρήσης του Δικαίωμα αύξησης η μονάδα τιμής σε κάθε θέση δεν θα αλλάξει. Λεπτο