Πολωνία – Αναλυτές – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. Ο αντικείμενο της παραγγελίας είναι: „Ενοικίαση αναλυτών μαζί με την παράδοση χημικών ουσιών καθώς και η παράδοση τεστ για το Δiagnostikó Laboratório του Νοσοκομείου Olmedica στο Olecko Sp. z o. o.” 2. Η λεπτομερής περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας έχει οριστεί στην περιγραφή του αντικειμένου της παραγγελίας που αποτελεί το Παράρτημα 4 στο SWZ καθώς και στο πρότυπο συμβολαίου που αποτελεί τα Παράρτημα 2, 2a και 2b στο SWZ. 3. Οι εκτιμώμενες ποσότητες που ορίζονται στο Παράρτημα 4 στο SWZ μπορεί να μειωθούν, ανάλογα με την ανάγκη του Παραγγελτή. Ο Παραγγελτής δεν έχει υποχρέωση να πραγματοποιήσει παραγγελία για το υπόλοιπο μέρος του προϊόντος που δεν υλοποιήθηκε κατά τη διάρκεια της ισχύος της συμφωνίας λόγω της μειωμένης ανάγκης. 4. Το αντικείμενο της παραγγελίας πρέπει να ικανοποιεί τους ορισμούς που ορίζονται στο νόμο της 7ης Απριλίου 2022 για τα ιατρικά προϊόντα (δηλαδή, J. U. 2024 poz.1620 με τις αλλαγές), πρέπει να έχει τα έγγραφα που επιτρέπουν την κυκλοφορία και χρήση στην Πολωνία, ειδικά να είναι ετικεταρισμένο με το σήμα CE, και αν η αξιολόγηση της σύμφωνης ήταν πραγματοποιηθεί υπό την εποπτεία μίας εντολογημένης μονάδας, τότε δίπλα από το σήμα CE πρέπει να τοποθετηθεί ο αριθμός ταυτοποίησης της σχετικής μονάδας. Ο εκτελεστής θα παρουσιάσει σε κάθε αίτημα του Παραγγελτή, σε φωτοτυπία που έχει επιβεβαιωθεί ότι είναι σύμφωνη με το πρωτότυπο, τις άδειες (πιστοποιητικά) και αν το αντικείμενο της παραγγελίας δεν έχει καταταχθεί ως ιατρικό προϊόν και σύμφωνα με τις ευρωπαϊκές οδηγίες και τον νόμο για τα ιατρικά προϊόντα δεν καλύπτεται από δηλώσεις σύμφωνης και δεν υποβάλλεται σε οποιαδήποτε εγγραφή σε καταστατικό, θα υποβάλει στον Παραγγελτή τις σχετικές δηλώσεις όταν ο Παραγγελτής το ζητήσει. 5. Ο Παραγγελτής απαιτεί τα προτεινόμενα προϊόντα να ικανοποιούν τους ορισμούς που ορίζονται από το ισχύον νόμο, να έχουν εγκριθεί για εμπορική κυκλοφορία και να έχουν τα απαραίτητα, έγκυρα έγγραφα που επιβεβαιώνουν την έγκριση χρήσης στην Πολωνία.