Γερμανία – Φαρμακευτικά προϊόντα – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Brivaracetam (ATC-Code nach WHO: N03AX23)

Ο αντικείμενο αυτής της δημοσίευσης είναι η σύναψη μη αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης σύμφωνα με το § 130a Abs. 8 SGB V για φάρμακα με την ενεργή ουσία Brivaracetam (ATC κωδικός σύμφωνα με την WHO: N03AX23), με περιορισμό στη μορφή δόσης ταινιοειδών πιλοίδων. Η σύναψη συμβολαίου πραγματοποιείται στο πλαίσιο ενός λεγόμενου μοντέλου "Open-House", δηλαδή, ένας συμβολαίος σύναψη είναι διαθέσιμος σε όλα τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα εντός του χρονικού ορίου συμμετοχής, με την προϋπόθεση ότι αυτά ικανοποιούν και αποδέχονται τις προϋποθέσεις συμμετοχής. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να μην πραγματοποιούνται ατομικές διαπραγματεύσεις συμβολαίων και να μην υπάρχει (προμήθεια) αποκλειστικότητα. Παρατηρείται ότι η ποσότητα αγοράς είναι άγνωστη, καθώς εξαρτάται από την ζήτηση και την εξέλιξη του αριθμού των εξασφαλισμένων, από τη συμπεριφορά των γιατρών στην προβολή και από τη συμπεριφορά των δημόσιων φαρμακείων στην προμήθεια. Αντιστοίχως, δεν εγγυώνται ποσότητες ελάχιστης αγοράς. Τα ενδιαφερόμενα φαρμακευτικά επιχειρήματα μπορούν να κατεβάσουν τα έγγραφα συμμετοχής από τον χώρο έργου του Γερμανικού Πύλης Δημόσιας Διοίκησης (DTVP). Για αυτό, απαιτείται αρχικά αίτηση πρόσβασης στον χώρο έργου. Μετά την ελευθέρωση από την παραγγελία, μπορεί να προσεγγιστεί στις εγγραφές συμμετοχής. Για το περιεχόμενο των εγγραφών συμμετοχής - κυρίως για το περιεχόμενο της συμφωνίας έκπτωσης και τους εκεί αναφερόμενους έκπτωσεις - πρέπει να φυλάσσεται απόλυτη σιωπή. Μια πλήρης ή μερική μετάδοση ή προσβάσιμοτητα περιεχομένου των εγγραφών συμμετοχής προς/για τρίτους απαιτεί την προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση της παραγγελίας. Αν αποφασθεί να μην συμμετάσχει, όλα τα έγγραφα πρέπει να καταστρέφονται αμέσως με τρόπο που προστατεύει την προστασία των δεδομένων. Τα έγγραφα που πρέπει να υποβληθούν προέρχονται από τα στοιχεία που αποθηκεύονται στον χώρο έργου "Επιστολή" και "Εξηγήσεις των όρων συμβολαίου". Η επικοινωνία, συμπεριλαμβανομένης της μετάδοσης των εγγραφών συμμετοχής, πραγματοποιείται ηλεκτρονικά μέσω του πύλης δημόσιας διοίκησης DTVP. Λεπτομέρειες για αυτό μπορούν να βρεθούν στα παραπάνω αναφερόμενα έγγραφα. Όποιες διαφορετικές αναφορές στην ανακοίνωση παραγγελίας οφείλονται σε τεχνικούς λόγους και δεν έχουν νομική ισχύ. Οι αιτήσεις συμμετοχής μπορούν να υποβληθούν για πρώτη φορά έως τις 6 Οκτωβρίου 2026. Όλες οι επόμενες προθεσμίες υποβολής μπορούν να βρεθούν στο έγγραφο "Προθεσμίες υποβολής" που αποθηκεύεται στον χώρο έργου. Αν η ημέρα της προθεσμίας υποβολής είναι Σάββατο, Κυριακή ή εθνική αργία, τότε αντικαθίσταται από την επόμενη εργάσιμη ημέρα. Σε περίπτωση καθυστέρησης, οι υποβληθείσες αιτήσεις συμμετοχής θα ληφθούν υπόψη για την επόμενη προθεσμη υποβολής. Η συμφωνία έκπτωσης λήγει, ανεξάρτητα από την ημερομηνία σύναψης του συμβολαίου, το πολύ έως τις 31 Οκτωβρίου 2028. Η παραγγελία διατηρεί το δικαίωμα να τερματίσει πρόωρα τη διαδικασία Open-House, ιδιαίτερα σε περίπτωση σύναψης αποκλειστικών συμφωνιών έκπτωσης, και σε αυτήν την περίπτωση οι ήδη συνδεδεμένες συμφωνίες έκπτωσης λήγουν σύμφωνα με τις διατάξεις του συμβολαίου. Σύμφωνα με την εμπειρία της παραγγελίας, οι αποκλειστικές συμφωνίες έκπτωσης ενεργοποιούνται συνήθως 8 έως 12 μήνες μετά την δημοσίευση της αντίστοιχης ανακοίνωσης παραγγελίας στο Πληρωμή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού.